Léčba apnoe u předčasně narozených a nedonošených kojenců

Apnoe je běžnou diagnózou zdržující propuštění na jednotce intenzivní péče o novorozence. I když je relativně častější u extrémně předčasně narozených dětí, vyskytuje se často také u předčasně narozených a dokonce i donošených dětí. Protože většina všech porodů zahrnuje předčasně narozené děti a nedonošené děti, absolutní počet předčasně narozených a nedonošených dětí s apnoe zůstává významný. Důkazem podložené směrnice pro léčbu apnoe u těchto kojenců neexistují. Současný management spadá do dvou odlišných, ale velmi odlišných kategorií. Tato studie porovná tyto dvě odlišné strategie řízení.

Naše studie bude prospektivní, randomizovaná pilotní studie, která poskytne data týkající se (a) proveditelnosti náboru a protokolů studie a (b) poskytne předběžná data týkající se účinnosti obou léčebných ramen.

Naším primárním cílem bude otestovat hypotézu, že časné propuštění a ambulantní sledování opožděně předčasně narozených a nedonošených dětí s apnoe nedonošených vede ke zkrácení doby hospitalizace, je bezpečné a vede ke zlepšení spokojenosti pacientů, jak bylo hodnoceno dotazníkem PedsQL a Dopad na rodinné měřítko.

Naše studovaná populace bude zahrnovat kojence, kteří splňují následující kritéria: (1) Narozeni ve více než nebo rovném 34 0/7 týdnu těhotenství; (2) Primární klinický tým jim určí diagnózu apnoe, bradykardie a/nebo desaturace kyslíkem; (3) Splnili všechna ostatní kritéria pro udělení absolutoria (tj. vyživovací zralost, regulace teploty atd.) tak, aby apnoe/bradykardie/desaturace zůstaly konečným problémem propuštění po dobu nejméně 7 dnů.

Kojenci zahrnutí do této výzkumné studie budou randomizováni k pozorování v nemocnici versus předčasné propuštění domů s kofeinem a domácím monitorem. Žádná ze strategií není experimentální, protože obě jsou v současnosti využívány neonatology lokálně i celostátně. Přímé srovnání těchto dvou léčebných postupů však nebylo ve studii nikdy provedeno. Pokud je kojenec zařazen do nemocniční skupiny, zůstane v nemocnici, dokud nebude stanoveno období bez apnoe v délce alespoň 5 po sobě jdoucích dnů. Ambulantní sledování bude probíhat standardně na jednotku a obvykle zahrnuje návštěvu sestry a návštěvu lékaře do 2–3 dnů po propuštění. Pečovatelé budou požádáni, aby vyplnili 3 krátké dotazníky při zápisu, 1 měsíc po propuštění z nemocnice a ve věku 6 měsíců. Každý dotazník se bude ptát na témata, jako je spokojenost s pobytem v nemocnici, kvalita života a počty návštěv akutní péče a/nebo rehospitalizací. Alternativně, pokud je dítě přiřazeno do skupiny s časným propuštěním, bude mu podán kofein a pokud po 3 dnech není zaznamenána žádná další apnoe, bude dítě propuštěno domů s pokračující každodenní kofeinovou terapií ústy i domů. monitor. Kofein je velmi běžně používaný lék u novorozenců a má vynikající bezpečnostní profil. Nežádoucí účinky jsou minimální a mohou vzácně zahrnovat gastroezofageální reflux. Všichni pečovatelé absolvují školení o používání domácího monitoru. Počáteční ambulantní sledování proběhne standardně na jednotku a obvykle zahrnuje návštěvu sestry a návštěvu lékaře během 2–3 dnů po propuštění. Kromě toho budou do 2 dnů telefonicky kontaktováni pečovatelé, aby odpověděli na jakékoli otázky nebo řešili jakékoli obavy týkající se apnoických příhod, používání domácího monitoru nebo kofeinové terapie. Sledování na plicní klinice bude uspořádáno ve 42-43 týdnech gestačního věku, kdy budou pečovatelé zaučeni, aby určili základní frekvenci monitorovacích alarmů na kofein. Ve 43. týdnu korigovaného gestačního věku budou ošetřovatelé instruováni, aby přerušili kofeinovou terapii, a bude jim doporučeno, aby kontaktovali plicní kliniku, pokud dojde ke zvýšení frekvence. Minimálně 1 týden po ukončení kofeinové terapie bude uspořádána ambulantně zaznamenaná oxymetrická studie. Domácí monitorování pulzní oxymetrie bude přerušeno, pokud nebudou zaznamenány žádné významné události. Pečovatelé budou požádáni, aby vyplnili 3 krátké dotazníky při zápisu, 1 měsíc po ukončení domácího monitoru a ve věku 6 měsíců. Každý dotazník se bude ptát na témata, jako je spokojenost s pobytem v nemocnici, kvalita života a počty monitorovaných alarmů, návštěv akutní péče a/nebo rehospitalizací.