Behandling av apné hos for tidlig fødte spedbarn og spedbarn

Apné er en vanlig utflodsforsinkende diagnose på intensivavdelingen for nyfødte. Selv om det er relativt mer vanlig hos ekstremt premature spedbarn, forekommer det også ofte hos sent premature og til og med fullbårne spedbarn. Siden flertallet av alle fødsler inkluderer sent premature spedbarn og fullbårne spedbarn, er det absolutte antallet sent premature og fullbårne spedbarn med apné fortsatt betydelig. Evidensbaserte retningslinjer for behandling av apné hos slike spedbarn eksisterer ikke. Dagens ledelse faller inn i to distinkte, men svært forskjellige kategorier. Denne studien vil sammenligne disse to distinkte ledelsesstrategiene.

Vår studie vil være en prospektiv, randomisert pilotforsøk for å gi data angående (a) gjennomførbarhet for rekruttering og studieprotokoller og (b) gi foreløpige data angående effekt av begge behandlingsarmene.

Vårt primære mål vil være å teste hypotesen om at tidlig utskrivning og poliklinisk overvåking av sent premature og terminerte spedbarn med apné av prematuritet resulterer i redusert lengde på sykehusopphold, er trygt og resulterer i forbedret pasienttilfredshet, som vurdert av PedsQL-spørreskjemaet og Innvirkning på familieskala.

Vår studiepopulasjon vil inkludere spedbarn som oppfyller følgende kriterier: (1) Født ved mer enn eller lik 34 0/7 ukers svangerskap; (2) er tildelt en diagnose av apné, bradykardi og/eller oksygendesaturasjoner av det primære kliniske teamet; (3) Har oppfylt alle andre utslippskriterier (dvs. fôringsmodenhet, temperaturregulering osv.) slik at apné/bradykardi/desaturasjon forblir det endelige utflodsspørsmålet i minst 7 dager.

Spedbarn som er registrert i denne forskningsstudien vil bli randomisert til sykehusobservasjon versus tidlig utskrivning hjemme med koffein og en hjemmemonitor. Ingen av strategiene er eksperimentelle da begge for tiden brukes av neonatologer lokalt og nasjonalt. En direkte sammenligning av de to behandlingene har imidlertid aldri blitt foretatt i en studie. Hvis et spedbarn blir tildelt sykehusgruppen, vil de forbli på sykehuset inntil det er etablert en apnéfri periode på minst 5 dager på rad. Poliklinisk oppfølging vil skje per enhetsstandard og inkluderer vanligvis et sykepleiebesøk og et legebesøk innen 2-3 dager etter utskrivning. Omsorgspersoner vil bli bedt om å fylle ut 3 korte spørreskjemaer ved påmelding, 1 måned etter utskrivning fra sykehus og ved 6 måneders alder. Hvert spørreskjema vil spørre om temaer som tilfredshet med sykehusopphold, livskvalitet og antall akuttbesøk og/eller rehospitaliseringer. Alternativt, hvis et spedbarn tildeles tidlig utskrivningsgruppen, vil koffein bli gitt til spedbarnet, og hvis det etter en 3-dagers periode ikke registreres ytterligere apné, vil spedbarnet bli utskrevet hjem med fortsatt daglig koffeinbehandling gjennom munnen så vel som hjemme Observere. Koffein er et mye brukt medikament hos nyfødte og har en utmerket sikkerhetsprofil. Bivirkningene er minimale og kan sjelden bestå av gastroøsofageal refluks. Alle omsorgspersoner vil få opplæring i bruk av hjemmemonitor. Innledende poliklinisk oppfølging vil skje per enhetsstandard og inkluderer vanligvis et sykepleiebesøk og et legebesøk innen 2-3 dager etter utskrivning. I tillegg vil omsorgspersoner bli kontaktet via telefon innen 2 dager for å svare på spørsmål eller ta opp eventuelle bekymringer knyttet til apneiske hendelser, bruk av hjemmemonitor eller koffeinbehandling. Oppfølging i lungeklinikken vil bli arrangert ved 42-43 ukers svangerskapsalder, da vil omsorgspersoner læres å bestemme baseline-frekvensen for monitoralarmer på koffein. Ved 43 ukers korrigert svangerskapsalder vil omsorgspersoner bli instruert om å avbryte koffeinbehandling og rådes til å kontakte lungeklinikken dersom alarmfrekvensen øker. En poliklinisk registrert oksymetristudie vil bli arrangert minst 1 uke etter seponering av koffeinbehandling. Overvåking av hjemmepulsoksymetri vil bli avbrutt dersom ingen signifikante hendelser registreres. Omsorgspersoner vil bli bedt om å fylle ut 3 korte spørreskjemaer ved påmelding, 1 måned etter seponering av hjemmemonitoren og ved 6 måneders alder. Hvert spørreskjema vil spørre om temaer som tilfredshet med sykehusopphold, livskvalitet og antall overvåke alarmer, akuttbesøk og/eller rehospitaliseringer.