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プロポフォール導入による心機能への影響

2015年3月31日 更新者:Hyun Suk Yang, MD, PhD、Konkuk University Medical Center

プロポフォールの静脈内麻酔導入が心機能に及ぼす影響

背景: プロポフォールは用量依存的な心筋抑制に影響を与えますが、心筋機能に対するプロポフォール導入の直接的な影響に関して入手可能な臨床データはほとんどありません。

目的: この研究の目的は、低リスク患者の心機能に対するプロポフォールベースの麻酔導入の影響を調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

研究対象集団 施設内倫理委員会による承認および書面によるインフォームドコンセントの後、待機的非心臓手術が予定されている成人患者を前向きに登録しました。 術前の麻酔訪問中に、改訂された心臓リスク指数 0 と正常な LV 機能(駆出率 ≥ 60% および中隔 e' ≥ 8 cm/s)によって示される低リスクの患者を選択しました。 不整脈、仰臥位での横軸不良、局所的な壁運動異常、またはその他の構造的心疾患のある患者は除外した。 以下の症状のいずれかを有する患者も除外された:気道またはフェイスマスクの適合性が悪い、難治性の咳嗽、しゃっくり、または研究期間中にIV陽性の強心薬または血管収縮薬を必要とする低血圧(平均血圧<60 mmHg)。

麻酔導入 各患者が待機エリアに到着したら、右前腕静脈に 18 ゲージの IV ラインを設置し、10 mL/kg/時間の乳酸リンゲル液、グリコピロレート 0.2 mg、およびミダゾラム 0.03 mg/kg を投与しました。前投薬として。 手術室に入ると、心電図検査、非侵襲性血圧、心拍数、パルスオキシメーターの酸素飽和度、バイスペクトル指数(BIS)のモニタリングを開始しました。 麻酔導入は以下のように開始した。 患者は、透明なフェイスマスクとリザーバーバッグを備えた循環システムを通して、吸気酸素(8 L/分)で自発呼吸を行いました。 ボーラス プロポフォール (2.0 mg/kg) を 10 秒間静脈内投与し、その後補助換気を続けました。 5 分後、4 連応答の欠如によって完全な導入が確認され、続いて維持麻酔のために気管挿管されました。

術中の経胸壁心エコー検査: 画像検査 患者を手術台に仰向けにした後、ポータブル GE Vivid Q プラットフォーム (General Electric、ウィスコンシン州ミルウォーキーのゼネラル エレクトリック社) を使用して、手術前 (T0) と術後 1、3、5 分に連続経胸壁心エコー検査を実行しました。プロポフォールのボーラス注射(それぞれ T1、T2、T3)と血行動態の記録(BP、HR、BIS)を同時に行います。 胸骨傍および心尖部のビューの二次元イメージングと、僧帽弁流入および左室流出のパルス波(PW)ドップラーイメージングが実行されました。 DTI は、心尖部 4 腔像から中隔輪と外側僧帽弁輪の両方で記録され、66.7 mm/s のスイープで長手方向の心内膜速度を測定しました。 画像の各セットにかかる時間は 30 秒未満でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、143-729
        • Konkuk University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団 施設内倫理委員会による承認および書面によるインフォームドコンセントの後、待機的非心臓手術が予定されている成人患者を前向きに登録しました。 術前の麻酔訪問中に、改訂された心臓リスク指数 0 と正常な LV 機能(駆出率 ≥ 60%、および中隔 e' ≥ 8 cm/s)によって示される低リスクの患者を選択しました。 不整脈、仰臥位での横軸不良、局所的な壁運動異常、またはその他の構造的心疾患のある患者は除外した。 以下の症状のいずれかを有する患者も除外された:気道またはフェイスマスクの適合性が悪い、難治性の咳嗽、しゃっくり、または研究期間中にIV陽性の強心薬または血管収縮薬を必要とする低血圧(平均血圧<60 mmHg)。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 心臓以外の外科(割り当て済み)
  • 低リスク患者 (RCRI スコア 0)
  • 正常な左心室収縮機能 (駆出率 >= 60%)
  • 正常な拡張機能 (中隔 e' >= 8cm/s)

除外基準:

  • 心エコー検査の画像不良
  • 緊急手術
  • 不安定な血行動態(陽性変力薬が必要)
  • 不利な気道またはフェイスマスク
  • 咳、しゃっくり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
導入麻酔の日常臨床
介入はなく、非侵襲的なドップラー組織イメージングを使用して臨床日常業務をモニタリングするだけでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロポフォール投与後のドップラー心筋組織の収縮期運動の20%以上の差の変化
時間枠:1分、3分、5分
静脈内プロポフォール(2.0 mg/kg)によって麻酔を導入した。 プロポフォール投与前と投与後 1、3、5 分に組織ドップラー由来の収縮期心筋運動指数 (S') を測定しました。 反復測定分散分析とボンフェローニ事後分析による連続変化を比較しました。 20% 以上の減少は臨床的に関連があると考えられます。
1分、3分、5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月31日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KonkukUMC-2012-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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