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Efecto de la inducción de propofol sobre la función cardíaca

31 de marzo de 2015 actualizado por: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Efecto de la inducción de la anestesia con propofol intravenoso sobre la función cardíaca

Antecedentes: el propofol produce depresión miocárdica dependiente de la dosis, pero hay pocos datos clínicos disponibles sobre el impacto directo de la inducción de propofol en la función miocárdica.

Objetivos: El propósito de este estudio fue examinar el impacto de la inducción de la anestesia basada en propofol sobre la función cardíaca en pacientes de bajo riesgo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Población de estudio Después de la aprobación del comité de ética institucional y el consentimiento informado por escrito, inscribimos prospectivamente a pacientes adultos que estaban programados para cirugía no cardíaca electiva. Durante la visita de anestesia preoperatoria, seleccionamos pacientes con bajo riesgo según lo indicado por el índice de riesgo cardíaco revisado de 0 y función VI normal (fracción de eyección ≥ 60% y e' septal ≥ 8 cm/s). Se excluyeron los pacientes con arritmia, eje lateral deficiente en posición supina, anomalías en el movimiento de la pared regional u otras enfermedades cardíacas estructurales. También se excluyeron los pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones: vías respiratorias desfavorables o ajuste de máscara facial, tos intratable, hipo o hipotensión (PA media < 60 mmHg) que requerían inotrópicos o vasoconstrictores IV positivos durante el período de estudio.

Inducción de la anestesia A la llegada de cada paciente al área de espera, colocamos una línea IV de calibre 18 en la vena del antebrazo derecho y administramos 10 ml/kg/hora de solución de Ringer lactato, 0,2 mg de glicopirrolato y 0,03 mg/kg de midazolam, como premedicación. Una vez en quirófano, comenzamos a monitorizar el electrocardiograma, la PA no invasiva, la FC, la saturación de oxígeno con oxímetro de pulso y el índice biespectral (BIS). La inducción de la anestesia se inició de la siguiente manera. Los pacientes realizaban una respiración espontánea con oxígeno inspirado (8 L/min) a través de una mascarilla transparente y un sistema de circulación con bolsa reservorio. Se administró propofol en bolo (2,0 mg/kg) por vía intravenosa durante 10 segundos, seguido de ventilación asistida. Después de 5 minutos, se confirmó la inducción completa por falta de respuesta de tren de cuatro y seguida de intubación traqueal para anestesia de mantenimiento.

Ecocardiografía transtorácica intraoperatoria: imágenes Después de colocar al paciente en decúbito supino sobre la mesa de operaciones, se realizó una ecocardiografía transtorácica seriada con una plataforma portátil GE Vivid Q (General Electric, Milwaukee, WI), antes (T0) y 1, 3 y 5 minutos después de la operación. inyección en bolo de propofol (T1, T2 y T3, respectivamente) junto con registros hemodinámicos al mismo tiempo (PA, FC y BIS). Se realizaron imágenes bidimensionales de vistas paraesternal y apical e imágenes Doppler de onda pulsada (PW) del flujo de entrada mitral y salida del LV. Se registró DTI tanto en el anillo mitral septal como lateral desde la vista apical de 4 cámaras para determinar las velocidades endocárdicas longitudinales con un barrido de 66,7 mm/s. Cada conjunto de imágenes requirió menos de 30 segundos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de estudio Después de la aprobación del comité de ética institucional y el consentimiento informado por escrito, inscribimos prospectivamente a pacientes adultos que estaban programados para cirugía no cardíaca electiva. Durante la visita de anestesia preoperatoria, seleccionamos pacientes con bajo riesgo según lo indicado por el índice de riesgo cardíaco revisado de 0 y función VI normal (fracción de eyección ≥ 60% y e' septal ≥ 8 cm/s. Se excluyeron los pacientes con arritmia, eje lateral deficiente en posición supina, anomalías en el movimiento de la pared regional u otras enfermedades cardíacas estructurales. También se excluyeron los pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones: vías respiratorias desfavorables o ajuste de máscara facial, tos intratable, hipo o hipotensión (PA media < 60 mmHg) que requerían inotrópicos o vasoconstrictores IV positivos durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Cirugía no cardiaca (ya asignada)
  • Pacientes de bajo riesgo (puntuación RCRI 0)
  • Función sistólica del ventrículo izquierdo normal (fracción de eyección >= 60%)
  • Función diastólica normal (e' septal >= 8cm/s)

Criterio de exclusión:

  • Imágenes ecocardiográficas deficientes
  • Cirugía de emergencia
  • Hemodinámica inestable (necesita inotrópicos positivos)
  • Vía aérea desfavorable o mascarilla
  • tos, hipo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Práctica clínica de rutina de la anestesia de inducción.
No hubo intervención, solo seguimiento de la práctica clínica habitual mediante imagen Doppler tisular no invasiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de más del 20% de diferencia en el movimiento sistólico del tejido miocárdico Doppler después de la administración de propofol
Periodo de tiempo: 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos
La anestesia se indujo con propofol intravenoso (2,0 mg/kg). Medimos los índices derivados del Doppler tisular del movimiento miocárdico sistólico (S') antes y luego 1, 3 y 5 minutos después de la administración de propofol. Comparamos los cambios en serie mediante ANOVA de medidas repetidas con análisis post-hoc de Bonferroni. Reducción superior al 20% considerada clínicamente relevante.
1 minuto, 3 minutos, 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KonkukUMC-2012-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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