- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02408341
Efecto de la inducción de propofol sobre la función cardíaca
Efecto de la inducción de la anestesia con propofol intravenoso sobre la función cardíaca
Antecedentes: el propofol produce depresión miocárdica dependiente de la dosis, pero hay pocos datos clínicos disponibles sobre el impacto directo de la inducción de propofol en la función miocárdica.
Objetivos: El propósito de este estudio fue examinar el impacto de la inducción de la anestesia basada en propofol sobre la función cardíaca en pacientes de bajo riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Este estudio se centró en evaluar la viabilidad de la monitorización tisular Doppler durante la anestesia de inducción,
- y Evaluar el efecto de la inducción de propofol de rutina en el movimiento del tejido miocárdico, mediante el uso de imágenes Doppler no invasivas de tejido y seguimiento de manchas 2D.
- Este es el primer estudio, hasta donde sabemos, que ha evaluado el posible impacto de la inducción de propofol en la función del VI.
Descripción detallada
Población de estudio Después de la aprobación del comité de ética institucional y el consentimiento informado por escrito, inscribimos prospectivamente a pacientes adultos que estaban programados para cirugía no cardíaca electiva. Durante la visita de anestesia preoperatoria, seleccionamos pacientes con bajo riesgo según lo indicado por el índice de riesgo cardíaco revisado de 0 y función VI normal (fracción de eyección ≥ 60% y e' septal ≥ 8 cm/s). Se excluyeron los pacientes con arritmia, eje lateral deficiente en posición supina, anomalías en el movimiento de la pared regional u otras enfermedades cardíacas estructurales. También se excluyeron los pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones: vías respiratorias desfavorables o ajuste de máscara facial, tos intratable, hipo o hipotensión (PA media < 60 mmHg) que requerían inotrópicos o vasoconstrictores IV positivos durante el período de estudio.
Inducción de la anestesia A la llegada de cada paciente al área de espera, colocamos una línea IV de calibre 18 en la vena del antebrazo derecho y administramos 10 ml/kg/hora de solución de Ringer lactato, 0,2 mg de glicopirrolato y 0,03 mg/kg de midazolam, como premedicación. Una vez en quirófano, comenzamos a monitorizar el electrocardiograma, la PA no invasiva, la FC, la saturación de oxígeno con oxímetro de pulso y el índice biespectral (BIS). La inducción de la anestesia se inició de la siguiente manera. Los pacientes realizaban una respiración espontánea con oxígeno inspirado (8 L/min) a través de una mascarilla transparente y un sistema de circulación con bolsa reservorio. Se administró propofol en bolo (2,0 mg/kg) por vía intravenosa durante 10 segundos, seguido de ventilación asistida. Después de 5 minutos, se confirmó la inducción completa por falta de respuesta de tren de cuatro y seguida de intubación traqueal para anestesia de mantenimiento.
Ecocardiografía transtorácica intraoperatoria: imágenes Después de colocar al paciente en decúbito supino sobre la mesa de operaciones, se realizó una ecocardiografía transtorácica seriada con una plataforma portátil GE Vivid Q (General Electric, Milwaukee, WI), antes (T0) y 1, 3 y 5 minutos después de la operación. inyección en bolo de propofol (T1, T2 y T3, respectivamente) junto con registros hemodinámicos al mismo tiempo (PA, FC y BIS). Se realizaron imágenes bidimensionales de vistas paraesternal y apical e imágenes Doppler de onda pulsada (PW) del flujo de entrada mitral y salida del LV. Se registró DTI tanto en el anillo mitral septal como lateral desde la vista apical de 4 cámaras para determinar las velocidades endocárdicas longitudinales con un barrido de 66,7 mm/s. Cada conjunto de imágenes requirió menos de 30 segundos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 143-729
- Konkuk University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Cirugía no cardiaca (ya asignada)
- Pacientes de bajo riesgo (puntuación RCRI 0)
- Función sistólica del ventrículo izquierdo normal (fracción de eyección >= 60%)
- Función diastólica normal (e' septal >= 8cm/s)
Criterio de exclusión:
- Imágenes ecocardiográficas deficientes
- Cirugía de emergencia
- Hemodinámica inestable (necesita inotrópicos positivos)
- Vía aérea desfavorable o mascarilla
- tos, hipo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Práctica clínica de rutina de la anestesia de inducción.
No hubo intervención, solo seguimiento de la práctica clínica habitual mediante imagen Doppler tisular no invasiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de más del 20% de diferencia en el movimiento sistólico del tejido miocárdico Doppler después de la administración de propofol
Periodo de tiempo: 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos
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La anestesia se indujo con propofol intravenoso (2,0 mg/kg).
Medimos los índices derivados del Doppler tisular del movimiento miocárdico sistólico (S') antes y luego 1, 3 y 5 minutos después de la administración de propofol.
Comparamos los cambios en serie mediante ANOVA de medidas repetidas con análisis post-hoc de Bonferroni.
Reducción superior al 20% considerada clínicamente relevante.
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1 minuto, 3 minutos, 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KonkukUMC-2012-01
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