Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv indukce propofolu na srdeční funkci

31. března 2015 aktualizováno: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Účinek indukce intravenózní anestezie propofolem na srdeční funkci

Pozadí: Propofol ovlivňuje na dávce závislou depresi myokardu, ale o přímém vlivu indukce propofolu na funkci myokardu je k dispozici jen málo klinických údajů.

Cíle: Účelem této studie bylo prozkoumat vliv indukce anestezie na bázi propofolu na srdeční funkci u pacientů s nízkým rizikem.

Přehled studie

Detailní popis

Populace studie Po schválení institucionální etickou komisí a písemném informovaném souhlasu jsme prospektivně zařadili dospělé pacienty, u kterých byla plánována elektivní nekardiologická operace. Během předoperační anesteziologické návštěvy jsme vybrali pacienty s nízkým rizikem podle revidovaného indexu srdečního rizika 0 a normální funkcí LK (ejekční frakce ≥ 60 % a septální e' ≥ 8 cm/s). Vyloučili jsme pacienty s arytmií, špatnou laterální osou v poloze na zádech, regionální abnormalitou pohybu stěny nebo jinými strukturálními srdečními chorobami. Pacienti s kterýmkoli z následujících stavů byli také vyloučeni: nepříznivý záchvat dýchacích cest nebo obličejové masky, nezvladatelný kašel, škytavka nebo hypotenze (průměrný TK < 60 mmHg) vyžadující IV pozitivní inotropy nebo vazokonstriktory během období studie.

Indukce anestezie Po příchodu každého pacienta do zadržovacího prostoru jsme zavedli 18-gauge IV linku do pravé žíly na předloktí a aplikovali 10 ml/kg/h laktátového Ringerova roztoku, 0,2 mg glykopyrolátu a 0,03 mg/kg midazolamu, jako premedikace. Jakmile jsme byli na operačním sále, začali jsme sledovat elektrokardiografii, neinvazivní TK, HR, saturaci kyslíkem pulzním oxymetrem a bispektrální index (BIS). Indukce anestezie byla zahájena následujícím způsobem. Pacienti spontánně dýchali vdechovaným kyslíkem (8 l/min) přes průhlednou obličejovou masku a cirkulační systém se zásobním vakem. Bolus propofol (2,0 mg/kg) byl podáván intravenózně po dobu 10 sekund, poté následovala asistovaná ventilace. Po 5 minutách byla úplná indukce potvrzena chybějícím sledem čtyř odpovědí a následovala tracheální intubace pro udržení anestezie.

Intraoperační transtorakální echokardiografie: Zobrazení Po umístění pacienta vleže na operační stůl byla provedena sériová transtorakální echokardiografie s přenosnou platformou GE Vivid Q (General Electric, Milwaukee, WI), před (T0) a 1, 3 a 5 minut po operaci. bolusová injekce propofolu (T1, T2 a T3, v tomto pořadí) spolu s hemodynamickými záznamy ve stejnou dobu (BP, HR a BIS). Bylo provedeno dvourozměrné zobrazení parasternálního a apikálního zobrazení a dopplerovské zobrazení mitrálního přítoku a odtoku LK pomocí pulzní vlny (PW). DTI byla zaznamenávána v septálním i laterálním mitrálním prstenci z apikálního 4-komorového pohledu pro stanovení podélných endokardiálních rychlostí s rozmítáním 66,7 mm/s. Každá sada obrázků vyžadovala méně než 30 sekund.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie Po schválení institucionální etickou komisí a písemném informovaném souhlasu jsme prospektivně zařadili dospělé pacienty, u kterých byla plánována elektivní nekardiologická operace. Během předoperační anesteziologické návštěvy jsme vybrali pacienty s nízkým rizikem podle revidovaného indexu srdečního rizika 0 a normální funkcí LK (ejekční frakce ≥ 60 % a e' septa ≥ 8 cm/s. Vyloučili jsme pacienty s arytmií, špatnou laterální osou v poloze na zádech, regionální abnormalitou pohybu stěny nebo jinými strukturálními srdečními chorobami. Pacienti s kterýmkoli z následujících stavů byli také vyloučeni: nepříznivý záchvat dýchacích cest nebo obličejové masky, nezvladatelný kašel, škytavka nebo hypotenze (průměrný TK < 60 mmHg) vyžadující IV pozitivní inotropy nebo vazokonstriktory během období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Nekardiální chirurgie (již přiděleno)
  • Pacienti s nízkým rizikem (RCRI skóre 0)
  • Normální systolická funkce levé komory (ejekční frakce >= 60 %)
  • Normální diastolická funkce (septální e' >= 8 cm/s)

Kritéria vyloučení:

  • Špatné echokardiografické zobrazení
  • Pohotovostní operace
  • Nestabilní hemodynamika (potřebuje pozitivní inotropika)
  • Nepříznivé dýchací cesty nebo obličejová maska
  • Kašel, Škytavka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rutinní klinická praxe indukční anestezie
Nebyla provedena žádná intervence, pouze sledování klinické rutinní praxe pomocí neinvazivního dopplerovského zobrazování tkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny více než 20% rozdílu dopplerovského systolického pohybu tkáně myokardu po podání propofolu
Časové okno: 1 minuta, 3 minuty, 5 minut
Anestézie byla vyvolána intravenózním propofolem (2,0 mg/kg). Měřili jsme tkáňové dopplerovské indexy systolického pohybu myokardu (S') před a poté 1, 3 a 5 minut po podání propofolu. Porovnali jsme sériové změny opakovaným měřením ANOVA s Bonferroniho post-hoc analýzami. Více než 20% snížení považováno za klinicky významné.
1 minuta, 3 minuty, 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KonkukUMC-2012-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit