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Efeito da Indução de Propofol na Função Cardíaca

31 de março de 2015 atualizado por: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Efeito da Indução Anestésica com Propofol Intravenoso na Função Cardíaca

Fundamento: Propofol afeta a depressão miocárdica dose-dependente, mas há poucos dados clínicos disponíveis sobre o impacto direto da indução de propofol na função miocárdica.

Objetivos: O objetivo deste estudo foi examinar o impacto da indução anestésica com propofol na função cardíaca em pacientes de baixo risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

População do estudo Após aprovação do comitê de ética institucional e consentimento informado por escrito, incluímos prospectivamente pacientes adultos que foram agendados para cirurgia não cardíaca eletiva. Durante a visita anestésica pré-operatória, selecionamos pacientes de baixo risco, conforme indicado pelo índice de risco cardíaco revisado de 0 e função VE normal (fração de ejeção ≥ 60% e septal e' ≥ 8 cm/s). Excluímos pacientes com arritmia, eixo lateral ruim na posição supina, anormalidade regional do movimento da parede ou outras doenças cardíacas estruturais. Pacientes com qualquer uma das seguintes condições também foram excluídos: via aérea desfavorável ou ajuste da máscara facial, tosse intratável, soluços ou hipotensão (PA média < 60 mmHg) requerendo inotrópicos IV positivos ou vasoconstritores durante o período do estudo.

Indução da anestesia Na chegada de cada paciente à área de espera, colocamos uma linha IV de calibre 18 na veia do antebraço direito e administramos 10 mL/kg/hora de solução de Ringer com lactato, 0,2 mg de glicopirrolato e 0,03 mg/kg de midazolam, como pré-medicação. Já na sala de operação, iniciamos a monitoração de eletrocardiografia, PA não invasiva, FC, oxímetro de pulso, saturação de oxigênio e índice bispectral (BIS). A indução da anestesia foi iniciada da seguinte maneira. Os pacientes realizaram respiração espontânea com oxigênio inspirado (8 L/min) através de máscara facial transparente e sistema de circulação com bolsa reservatório. Propofol em bolus (2,0 mg/kg) foi administrado por via intravenosa por 10 segundos, após o que se seguiu ventilação assistida. Após 5 minutos, a indução completa foi confirmada por falta de resposta de sequência de quatro e seguida de intubação traqueal para anestesia de manutenção.

Ecocardiografia transtorácica intraoperatória: Imagem Após posicionar o paciente em decúbito dorsal na mesa de operação, ecocardiografia transtorácica seriada foi realizada com uma plataforma portátil GE Vivid Q (General Electric, Milwaukee, WI), antes (T0) e 1, 3 e 5 minutos após a injeção de propofol em bolus (T1, T2 e T3, respectivamente) juntamente com registros hemodinâmicos ao mesmo tempo (PA, FC e BIS). Imagens bidimensionais de vistas paraesternais e apicais e imagens Doppler de onda pulsada (PW) de entrada mitral e saída VE foram realizadas. O DTI foi registrado no anel mitral septal e lateral a partir da visão apical de 4 câmaras para determinar as velocidades endocárdicas longitudinais com uma varredura de 66,7 mm/s. Cada conjunto de imagens exigiu menos de 30 segundos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População do estudo Após aprovação do comitê de ética institucional e consentimento informado por escrito, incluímos prospectivamente pacientes adultos que foram agendados para cirurgia não cardíaca eletiva. Durante a visita anestésica pré-operatória, selecionamos pacientes com baixo risco, conforme indicado pelo índice de risco cardíaco revisado de 0 e função VE normal (fração de ejeção ≥ 60% e septal e' ≥ 8 cm/s. Excluímos pacientes com arritmia, eixo lateral ruim na posição supina, anormalidade regional do movimento da parede ou outras doenças cardíacas estruturais. Pacientes com qualquer uma das seguintes condições também foram excluídos: via aérea desfavorável ou ajuste da máscara facial, tosse intratável, soluços ou hipotensão (PA média < 60 mmHg) requerendo inotrópicos IV positivos ou vasoconstritores durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Cirurgia não cardíaca (já atribuída)
  • Pacientes de baixo risco (escore RCRI 0)
  • Função sistólica ventricular esquerda normal (fração de ejeção >= 60%)
  • Função diastólica normal (e' septal >= 8cm/s)

Critério de exclusão:

  • Imagem ecocardiográfica ruim
  • Cirurgia de emergência
  • Hemodinâmica instável (precisa de inotrópicos positivos)
  • Via aérea ou máscara facial desfavorável
  • Tosse, Soluços

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Prática clínica de rotina da anestesia de indução
Não houve intervenção, apenas monitoramento da prática clínica de rotina com Doppler tecidual não invasivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações de mais de 20% de diferença do movimento sistólico do tecido miocárdico Doppler após administração de propofol
Prazo: 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos
A indução anestésica foi feita com propofol endovenoso (2,0 mg/kg). Medimos os índices derivados do Doppler tecidual do movimento sistólico do miocárdio (S') antes e 1, 3 e 5 minutos após a administração de propofol. Comparamos as mudanças seriadas por ANOVA de medidas repetidas com análises post-hoc de Bonferroni. Mais de 20% de redução considerada clinicamente relevante.
1 minuto, 3 minutos, 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KonkukUMC-2012-01

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