Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propofol induksjons effekt på hjertefunksjon

31. mars 2015 oppdatert av: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Effekt av intravenøs propofol anestesi-induksjon på hjertefunksjon

Bakgrunn: Propofol påvirker doseavhengig myokarddepresjon, men det er lite tilgjengelige kliniske data angående den direkte påvirkningen av propofol-induksjon på myokardfunksjonen.

Mål: Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av propofol-basert anestesi-induksjon på hjertefunksjon hos lavrisikopasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon Etter godkjenning av den institusjonelle etiske komiteen og skriftlig informert samtykke, registrerte vi prospektivt voksne pasienter som var planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi. Under det preoperative anestesibesøket valgte vi pasienter med lav risiko som indikert av den reviderte kardiale risikoindeksen på 0 og normal LV-funksjon (ejeksjonsfraksjon ≥ 60 % og septal e' ≥ 8 cm/s). Vi ekskluderte pasienter med arytmi, dårlig lateral akse i liggende stilling, regional veggbevegelsesavvik eller andre strukturelle hjertesykdommer. Pasienter med noen av følgende tilstander ble også ekskludert: ugunstige luftveis- eller ansiktsmasketilpasninger, uoversiktlig hoste, hikke eller hypotensjon (gjennomsnittlig BP < 60 mmHg) som krever IV positive inotroper eller vasokonstriktorer i løpet av studieperioden.

Anestesi-induksjon Ved hver pasients ankomst til oppbevaringsområdet, plasserte vi en 18-gauge IV-linje i høyre underarmsvene og administrerte 10 ml/kg/time med Ringers laktasjonsoppløsning, 0,2 mg glykopyrrolat og 0,03 mg/kg midazolam, som premedisinering. Vel på operasjonsrommet begynte vi å overvåke elektrokardiografi, ikke-invasiv BP, HR, pulsoksymeter oksygenmetning og den bispektrale indeksen (BIS). Anestesi-induksjon ble startet på følgende måte. Pasientene tok en spontan respirasjon med inspirert oksygen (8 L/min) gjennom en gjennomsiktig ansiktsmaske og et sirkulasjonssystem med en reservoarpose. Bolus propofol (2,0 mg/kg) ble administrert intravenøst ​​i 10 sekunder, hvoretter assistert ventilasjon fulgte. Etter 5 minutter ble fullstendig induksjon bekreftet via manglende tog-av-fire-respons og etterfulgt av trakeal intubasjon for vedlikeholdsanestesi.

Intraoperativ transthorax ekkokardiografi: Bildediagnostikk Etter å ha plassert pasienten liggende på operasjonsbordet, ble det utført seriell transthorax ekkokardiografi med en bærbar GE Vivid Q-plattform (General Electric, Milwaukee, WI), før (T0) og 1, 3 og 5 minutter etter propofol bolusinjeksjon (henholdsvis T1, T2 og T3) sammen med hemodynamiske registreringer på samme tid (BP, HR og BIS). Todimensjonal avbildning av parasternale og apikale visninger og pulserende bølge (PW) Doppler-avbildning av mitralinnstrømning og LV-utstrømning ble utført. DTI ble registrert ved både septal og lateral mitral annulus fra den apikale 4-kammervisningen for å bestemme longitudinelle endokardiale hastigheter med et sveip på 66,7 mm/s. Hvert sett med bilder krevde mindre enn 30 sekunder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjon Etter godkjenning av den institusjonelle etiske komiteen og skriftlig informert samtykke, registrerte vi prospektivt voksne pasienter som var planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi. Under det preoperative anestesibesøket valgte vi pasienter med lav risiko som indikert av den reviderte hjerterisikoindeksen på 0 og normal LV-funksjon (ejeksjonsfraksjon ≥ 60 % og septal e' ≥ 8 cm/s. Vi ekskluderte pasienter med arytmi, dårlig lateral akse i liggende stilling, regional veggbevegelsesavvik eller andre strukturelle hjertesykdommer. Pasienter med noen av følgende tilstander ble også ekskludert: ugunstige luftveis- eller ansiktsmasketilpasninger, uoversiktlig hoste, hikke eller hypotensjon (gjennomsnittlig BP < 60 mmHg) som krever IV positive inotroper eller vasokonstriktorer i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Ikke-hjertekirurgi (allerede tildelt)
  • Pasienter med lav risiko (RCRI-score 0)
  • Normal venstre ventrikkel systolisk funksjon (ejeksjonsfraksjon >= 60 %)
  • Normal diastolisk funksjon (septal e' >= 8 cm/s)

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig ekkokardiografisk avbildning
  • Akuttkirurgi
  • Ustabil hemodynamikk (trenger positive inotropika)
  • Ugunstige luftveier eller ansiktsmaske
  • Hoste, hikke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Rutinemessig klinisk praksis for induksjonsanestesi
Det var ingen intervensjon, bare overvåking av klinisk rutinepraksis ved bruk av ikke-invasiv dopplervevsavbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer på mer enn 20 % forskjell i doppler-myokardvevs systoliske bevegelser etter propofoladministrasjon
Tidsramme: 1 minutt, 3 minutter, 5 minutter
Anestesi ble indusert av intravenøs propofol (2,0 mg/kg). Vi målte vevs-Doppler-avledede indekser for systolisk myokardbevegelse (S') før og deretter 1, 3 og 5 minutter etter propofoladministrasjon. Vi sammenlignet serieendringene ved gjentatte mål ANOVA med Bonferroni post-hoc analyser. Mer enn 20 % reduksjon anses som klinisk relevant.
1 minutt, 3 minutter, 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KonkukUMC-2012-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere