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异丙酚诱导对心功能的影响

2015年3月31日 更新者:Hyun Suk Yang, MD, PhD、Konkuk University Medical Center

静脉异丙酚麻醉诱导对心功能的影响

背景:异丙酚影响剂量依赖性心肌抑制,但关于异丙酚诱导对心肌功能的直接影响的临床数据很少。

目的:本研究的目的是检查异丙酚麻醉诱导对低危患者心功能的影响。

研究概览

详细说明

研究人群 在获得机构伦理委员会批准并签署知情同意书后,我们前瞻性地招募了计划进行择期非心脏手术的成年患者。 在术前麻醉访视期间,我们选择了低风险患者,如修正心脏风险指数 0 和正常 LV 功能(射血分数 ≥ 60% 和间隔 e' ≥ 8 cm/s)所示。 我们排除了心律失常、仰卧位侧轴不良、局部室壁运动异常或其他结构性心脏病的患者。 具有以下任何情况的患者也被排除在外:气道或面罩不合适、顽固性咳嗽、打嗝或低血压(平均血压 < 60 mmHg),在研究期间需要 IV 正性肌力药或血管收缩剂。

麻醉诱导 在每位患者到达等候区后,我们在右前臂静脉中放置了一根 18 号 IV 导管,并给予 10 mL/kg/小时的乳酸林格氏液、0.2 mg 格隆溴铵和 0.03 mg/kg 咪达唑仑,作为术前用药。 一进手术室,我们就开始监测心电图、无创血压、心率、脉搏血氧饱和度和双频指数(BIS)。 麻醉诱导以下列方式开始。 患者通过透明面罩和带储气袋的循环系统进行自主呼吸,吸入氧气(8 升/分钟)。 异丙酚 (2.0 mg/kg) 静脉注射 10 秒,然后进行辅助通气。 5 分钟后,通过缺乏四连串反应确认完全诱导,随后进行气管插管以维持麻醉。

术中经胸超声心动图:成像 将患者仰卧在手术台上后,使用便携式 GE Vivid Q 平台(通用电气,密尔沃基,威斯康星州)在术前 (T0) 和术后 1、3 和 5 分钟进行连续经胸超声心动图检查异丙酚推注(分别为 T1、T2 和 T3)以及同时进行的血流动力学记录(BP、HR 和 BIS)。 进行了胸骨旁和心尖视图的二维成像以及二尖瓣流入和 LV 流出的脉冲波 (PW) 多普勒成像。 从心尖 4 腔切面记录间隔和外侧二尖瓣环处的 DTI,以确定纵向心内膜速度,扫描速度为 66.7 mm/s。 每组图像需要不到 30 秒。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、143-729
        • Konkuk University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群 在获得机构伦理委员会批准并签署知情同意书后,我们前瞻性地招募了计划进行择期非心脏手术的成年患者。 在术前麻醉访视期间,我们选择了低风险患者,如修订后的心脏风险指数为 0 和正常 LV 功能(射血分数 ≥ 60% 和间隔 e' ≥ 8 cm/s)。 我们排除了心律失常、仰卧位侧轴不良、局部室壁运动异常或其他结构性心脏病的患者。 具有以下任何情况的患者也被排除在外:气道或面罩不合适、顽固性咳嗽、打嗝或低血压(平均血压 < 60 mmHg),在研究期间需要 IV 正性肌力药或血管收缩剂。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 非心脏手术(已分配)
  • 低风险患者(RCRI 评分 0)
  • 左心室收缩功能正常(射血分数 >= 60%)
  • 舒张功能正常(间隔 e' >= 8cm/s)

排除标准:

  • 超声心动图成像不良
  • 紧急手术
  • 不稳定的血流动力学(需要正性肌力药)
  • 不利的气道或面罩
  • 咳嗽、打嗝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
诱导麻醉常规临床实践
没有干预,只是使用无创多普勒组织成像监测临床常规实践。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
丙泊酚给药后多普勒心肌组织收缩运动差异大于20%的变化
大体时间:1分钟、3分钟、5分钟
静脉注射异丙酚(2.0 mg/kg)诱导麻醉。 我们测量了丙泊酚给药前和给药后 1、3 和 5 分钟的组织多普勒衍生心肌收缩运动指数 (S')。 我们通过重复测量方差分析与 Bonferroni 事后分析比较了系列变化。 超过 20% 的减少被认为具有临床相关性。
1分钟、3分钟、5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月31日

首次发布 (估计)

2015年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月31日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KonkukUMC-2012-01

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