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Effetto dell'induzione del propofol sulla funzione cardiaca

31 marzo 2015 aggiornato da: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Effetto dell'induzione endovenosa dell'anestesia con propofol sulla funzione cardiaca

Contesto: il propofol ha effetti sulla depressione miocardica dose-dipendente, ma sono disponibili pochi dati clinici riguardanti l'impatto diretto dell'induzione del propofol sulla funzione miocardica.

Obiettivi: Lo scopo di questo studio era di esaminare l'impatto dell'induzione dell'anestesia a base di propofol sulla funzione cardiaca nei pazienti a basso rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Popolazione in studio Dopo l'approvazione da parte del comitato etico istituzionale e il consenso informato scritto, abbiamo arruolato in modo prospettico pazienti adulti che erano programmati per chirurgia elettiva non cardiaca. Durante la visita anestesiologica preoperatoria, abbiamo selezionato pazienti a basso rischio come indicato dall'indice di rischio cardiaco rivisto pari a 0 e funzione ventricolare sinistra normale (frazione di eiezione ≥ 60% e settale e' ≥ 8 cm/s). Sono stati esclusi i pazienti con aritmia, scarso asse laterale in posizione supina, anomalie del movimento della parete regionale o altre malattie cardiache strutturali. Sono stati esclusi anche i pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni: vie aeree sfavorevoli o maschera facciale, tosse intrattabile, singhiozzo o ipotensione (BP media <60 mmHg) che richiedevano inotropi o vasocostrittori IV positivi durante il periodo di studio.

Induzione dell'anestesia All'arrivo di ogni paziente nell'area di attesa, abbiamo posizionato una linea IV di calibro 18 nella vena dell'avambraccio destro e somministrato 10 ml/kg/ora di soluzione di Ringer lattato, 0,2 mg di glicopirrolato e 0,03 mg/kg di midazolam, come premedicazione. Una volta in sala operatoria, abbiamo iniziato a monitorare l'elettrocardiografia, la PA non invasiva, la frequenza cardiaca, la saturazione dell'ossigeno del pulsossimetro e l'indice bispettrale (BIS). L'induzione dell'anestesia è stata avviata nel modo seguente. I pazienti hanno effettuato una respirazione spontanea con ossigeno inspirato (8 L/min) attraverso una maschera facciale trasparente e un sistema di circolazione con sacca serbatoio. Il propofol in bolo (2,0 mg/kg) è stato somministrato per via endovenosa per 10 secondi, dopodiché è seguita la ventilazione assistita. Dopo 5 minuti, l'induzione completa è stata confermata tramite una mancanza di risposta del treno di quattro e seguita dall'intubazione tracheale per l'anestesia di mantenimento.

Ecocardiografia transtoracica intraoperatoria: imaging Dopo aver posizionato il paziente supino sul tavolo operatorio, è stata eseguita un'ecocardiografia transtoracica seriale con una piattaforma portatile GE Vivid Q (General Electric, Milwaukee, WI), prima (T0) e 1, 3 e 5 minuti dopo la iniezione in bolo di propofol (rispettivamente T1, T2 e T3) insieme a registrazioni emodinamiche allo stesso tempo (BP, HR e BIS). Sono state eseguite immagini bidimensionali delle viste parasternali e apicali e immagini Doppler a onda pulsata (PW) dell'afflusso mitralico e del deflusso ventricolare sinistro. Il DTI è stato registrato sia sull'annulus mitralico settale che laterale dalla vista apicale a 4 camere per determinare le velocità endocardiche longitudinali con uno sweep di 66,7 mm/s. Ogni set di immagini ha richiesto meno di 30 secondi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione in studio Dopo l'approvazione da parte del comitato etico istituzionale e il consenso informato scritto, abbiamo arruolato in modo prospettico pazienti adulti che erano programmati per chirurgia elettiva non cardiaca. Durante la visita anestesiologica preoperatoria, abbiamo selezionato pazienti a basso rischio come indicato dall'indice di rischio cardiaco rivisto pari a 0 e funzione ventricolare sinistra normale (frazione di eiezione ≥ 60% e settale e' ≥ 8 cm/s. Sono stati esclusi i pazienti con aritmia, scarso asse laterale in posizione supina, anomalie del movimento della parete regionale o altre malattie cardiache strutturali. Sono stati esclusi anche i pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni: vie aeree sfavorevoli o maschera facciale, tosse intrattabile, singhiozzo o ipotensione (BP media <60 mmHg) che richiedevano inotropi o vasocostrittori IV positivi durante il periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Chirurgia non cardiaca (già assegnato)
  • Pazienti a basso rischio (punteggio RCRI 0)
  • Funzione sistolica ventricolare sinistra normale (frazione di eiezione >= 60%)
  • Normale funzione diastolica (settale e' >= 8 cm/s)

Criteri di esclusione:

  • Imaging ecocardiografico scadente
  • Chirurgia d'urgenza
  • Emodinamica instabile (richiede inotropi positivi)
  • Vie aeree sfavorevoli o maschera facciale
  • Tosse, singhiozzo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pratica clinica di routine dell'anestesia di induzione
Non c'è stato alcun intervento, solo il monitoraggio della pratica clinica di routine utilizzando l'imaging tissutale Doppler non invasivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di oltre il 20% di differenza del movimento sistolico del tessuto miocardico Doppler dopo la somministrazione di propofol
Lasso di tempo: 1 minuto, 3 minuti, 5 minuti
L'anestesia è stata indotta da propofol per via endovenosa (2,0 mg/kg). Abbiamo misurato gli indici derivati ​​dal Doppler tissutale del movimento miocardico sistolico (S') prima e poi 1, 3 e 5 minuti dopo la somministrazione di propofol. Abbiamo confrontato i cambiamenti seriali mediante misure ripetute ANOVA con analisi post-hoc di Bonferroni. Riduzione di oltre il 20% considerata clinicamente rilevante.
1 minuto, 3 minuti, 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KonkukUMC-2012-01

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