Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ indukcji propofolu na czynność serca

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Wpływ indukcji znieczulenia dożylnego propofolem na czynność serca

Wstęp: Propofol powoduje zależną od dawki depresję mięśnia sercowego, ale dostępnych jest niewiele danych klinicznych dotyczących bezpośredniego wpływu indukcji propofolu na czynność mięśnia sercowego.

Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu indukcji znieczulenia propofolem na czynność serca u pacjentów niskiego ryzyka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badana populacja Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, włączyliśmy prospektywnie dorosłych pacjentów, którzy byli zaplanowani na planową operację niekardiochirurgiczną. Podczas przedoperacyjnej wizyty anestezjologicznej wybraliśmy pacjentów niskiego ryzyka, na co wskazywał skorygowany wskaźnik ryzyka sercowego równy 0 i prawidłowa czynność LV (frakcja wyrzutowa ≥ 60% i e' przegrody ≥ 8 cm/s). Wykluczyliśmy pacjentów z arytmią, słabą osią boczną w pozycji leżącej, regionalnymi zaburzeniami ruchu ścian lub innymi strukturalnymi chorobami serca. Wykluczono również pacjentów z którymkolwiek z następujących stanów: niekorzystne dopasowanie dróg oddechowych lub maski twarzowej, uporczywy kaszel, czkawka lub niedociśnienie (średnie ciśnienie krwi < 60 mmHg) wymagające IV dodatnich leków inotropowych lub leków zwężających naczynia krwionośne w okresie badania.

Indukcja znieczulenia Po każdym przybyciu pacjenta na oddział zakładaliśmy wkłucie IV 18 G do żyły prawego przedramienia i podawaliśmy 10 ml/kg/godz. płynu Ringera z dodatkiem mleczanu, 0,2 mg glikopirolanu i 0,03 mg/kg midazolamu jako premedykacja. Po wejściu na salę operacyjną rozpoczęliśmy monitorowanie EKG, nieinwazyjnego BP, HR, saturacji pulsoksymetrem oraz wskaźnika bispektralnego (BIS). Indukcję znieczulenia rozpoczęto w następujący sposób. Pacjenci wykonywali spontaniczne oddychanie z wdychanym tlenem (8 l/min) przez przezroczystą maskę twarzową i system krążenia z workiem rezerwuarowym. Propofol w bolusie (2,0 mg/kg) podawano dożylnie przez 10 sekund, po czym następowała wentylacja wspomagana. Po 5 minutach kompletną indukcję potwierdzono brakiem odpowiedzi w ciągu czterech, po czym wykonano intubację dotchawiczą w celu wykonania znieczulenia podtrzymującego.

Śródoperacyjna echokardiografia przezklatkowa: obrazowanie Po ułożeniu pacjenta na plecach na stole operacyjnym wykonano seryjną echokardiografię przezklatkową za pomocą przenośnej platformy GE Vivid Q (General Electric, Milwaukee, WI), przed (T0) oraz 1, 3 i 5 minut po wstrzyknięcie propofolu w bolusie (odpowiednio T1, T2 i T3) wraz z jednoczesnymi zapisami hemodynamicznymi (BP, HR i BIS). Wykonano dwuwymiarowe obrazowanie projekcji przymostkowej i wierzchołkowej oraz obrazowanie fali pulsacyjnej (PW) Doppler napływu mitralnego i odpływu LV. DTI rejestrowano zarówno w przegrodzie, jak iw bocznym pierścieniu mitralnym z projekcji 4-jamowej od koniuszka w celu określenia wzdłużnych prędkości wsierdzia z przemiataniem 66,7 mm/s. Każdy zestaw obrazów wymagał mniej niż 30 sekund.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, włączyliśmy prospektywnie dorosłych pacjentów, którzy byli zaplanowani na planową operację niekardiochirurgiczną. Podczas przedoperacyjnej wizyty anestezjologicznej wybraliśmy pacjentów niskiego ryzyka, na co wskazywał skorygowany wskaźnik ryzyka sercowego równy 0 i prawidłowa czynność LV (frakcja wyrzutowa ≥ 60% i e' przegrody ≥ 8 cm/s. Wykluczyliśmy pacjentów z arytmią, słabą osią boczną w pozycji leżącej, regionalnymi zaburzeniami ruchu ścian lub innymi strukturalnymi chorobami serca. Wykluczono również pacjentów z którymkolwiek z następujących stanów: niekorzystne dopasowanie dróg oddechowych lub maski twarzowej, uporczywy kaszel, czkawka lub niedociśnienie (średnie ciśnienie krwi < 60 mmHg) wymagające IV dodatnich leków inotropowych lub leków zwężających naczynia krwionośne w okresie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Chirurgia niekardiochirurgiczna (już przypisana)
  • Pacjenci niskiego ryzyka (wynik RCRI 0)
  • Prawidłowa czynność skurczowa lewej komory (frakcja wyrzutowa >= 60%)
  • Prawidłowa funkcja rozkurczowa (przegroda e' >= 8cm/s)

Kryteria wyłączenia:

  • Słabe obrazowanie echokardiograficzne
  • Chirurgia awaryjna
  • Niestabilna hemodynamika (wymaga dodatnich leków inotropowych)
  • Niekorzystne drogi oddechowe lub maska ​​na twarz
  • Kaszel, Czkawka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rutynowa praktyka kliniczna znieczulenia indukcyjnego
Nie było żadnej interwencji, a jedynie monitorowanie rutynowej praktyki klinicznej za pomocą nieinwazyjnego obrazowania tkanek metodą Dopplera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ponad 20% różnicy ruchu skurczowego tkanki mięśnia sercowego metodą Dopplera po podaniu propofolu
Ramy czasowe: 1 minuta, 3 minuty, 5 minut
Znieczulenie wywołano dożylnym podaniem propofolu (2,0 mg/kg). Zmierzyliśmy indeksy skurczowego mięśnia sercowego (S') uzyskane metodą Dopplera tkankowego przed, a następnie 1, 3 i 5 minut po podaniu propofolu. Porównaliśmy seryjne zmiany za pomocą powtarzanych pomiarów ANOVA z analizami post-hoc Bonferroniego. Redukcja o ponad 20% uważana za istotną klinicznie.
1 minuta, 3 minuty, 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KonkukUMC-2012-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj