Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol indukció hatása a szívműködésre

2015. március 31. frissítette: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Az intravénás propofol anesztézia indukciójának hatása a szívműködésre

Háttér: A propofol dózisfüggő szívizom depressziót fejt ki, de kevés klinikai adat áll rendelkezésre a propofol indukciónak a szívizom működésére gyakorolt ​​közvetlen hatásáról.

Célok: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a propofol alapú érzéstelenítés indukciójának hatását a szívműködésre alacsony kockázatú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vizsgálati populáció Az intézményi etikai bizottság jóváhagyása és írásos beleegyezése után leendő felnőtt betegeket vontunk be, akiket elektív nem szívműtétre terveztek. A preoperatív anesztézia vizit során alacsony rizikójú betegeket választottunk ki, amint azt a felülvizsgált 0-s kardiális kockázati index és a normál LV funkció (ejekciós frakció ≥ 60% és septalis e' ≥ 8 cm/s) jelzi. Kizártuk azokat a betegeket, akiknek szívritmuszavara, rossz oldalirányú tengelye fekvőtámaszban, regionális falmozgási rendellenességben vagy egyéb strukturális szívbetegségben szenvedtek. A következő állapotok bármelyikében szenvedő betegeket szintén kizártuk: kedvezőtlen légúti vagy arcmaszk illeszkedés, kezelhetetlen köhögés, csuklás vagy hipotenzió (átlagos vérnyomás < 60 Hgmm), amely IV pozitív inotrópokat vagy érszűkítőket igényel a vizsgálati időszak alatt.

Érzéstelenítés indukciója Minden beteg tartási területre érkezésekor a jobb alkar vénájába 18-as iv. vezetéket helyeztünk, és 10 ml/ttkg/óra Ringer laktát oldatot, 0,2 mg glikopirrolátot és 0,03 mg/kg midazolámot adtunk be. premedikációként. A műtőben elkezdtük monitorozni az elektrokardiográfiát, a non-invazív vérnyomást, a pulzusszámot, a pulzoximéter oxigéntelítettségét és a bispektrális indexet (BIS). Az érzéstelenítést a következő módon kezdtük meg. A betegek spontán lélegeztetést végeztek belélegzett oxigénnel (8 l/perc) egy átlátszó maszkon és egy tartályos zsákos keringtető rendszeren keresztül. Bolus propofolt (2,0 mg/kg) intravénásan adtunk be 10 másodpercig, majd asszisztált lélegeztetés következett. 5 perc elteltével a teljes indukciót a négyes válaszreakció hiánya, majd a fenntartó érzéstelenítés céljából tracheális intubáció követte.

Intraoperatív transthoracalis echokardiográfia: Képalkotás Miután a beteget a műtőasztalra fektették, soros transzthoracalis echokardiográfiát végeztünk hordozható GE Vivid Q platformon (General Electric, Milwaukee, WI), a műtét előtt (T0) és 1, 3 és 5 perccel azután. propofol bólus injekciót (T1, T2 és T3), valamint hemodinamikai felvételeket egyidejűleg (BP, HR és BIS). A parasternális és apikális nézet kétdimenziós képalkotása, valamint a mitrális beáramlás és a bal kamrai kiáramlás impulzushullámú (PW) Doppler képalkotása történt. A DTI-t mind a septalis, mind a lateralis mitralis gyűrűnél rögzítettük az apikális 4-kamrás nézetből, hogy meghatározzuk a longitudinális endokardiális sebességeket 66,7 mm/s-os sweep mellett. Mindegyik képkészlet kevesebb mint 30 másodpercet igényelt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálati populáció Az intézményi etikai bizottság jóváhagyása és írásos beleegyezése után leendő felnőtt betegeket vontunk be, akiket elektív nem szívműtétre terveztek. A preoperatív anesztézia vizit során alacsony kockázatú betegeket választottunk ki, amint azt a felülvizsgált 0-s kardiális kockázati index és a normál LV-funkció (ejekciós frakció ≥ 60% és septalis e' ≥ 8 cm/s) jelzi. Kizártuk azokat a betegeket, akiknek szívritmuszavara, rossz oldalirányú tengelye fekvőtámaszban, regionális falmozgási rendellenességben vagy egyéb strukturális szívbetegségben szenvedtek. A következő állapotok bármelyikében szenvedő betegeket szintén kizártuk: kedvezőtlen légúti vagy arcmaszk illeszkedés, kezelhetetlen köhögés, csuklás vagy hipotenzió (átlagos vérnyomás < 60 Hgmm), amely IV pozitív inotrópokat vagy érszűkítőket igényel a vizsgálati időszak alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett
  • Nem szívsebészet (már kijelölve)
  • Alacsony kockázatú betegek (RCRI pontszám 0)
  • Normál bal kamra szisztolés funkció (ejekciós frakció >= 60%)
  • Normál diasztolés funkció (septális e' >= 8 cm/s)

Kizárási kritériumok:

  • Rossz echokardiográfiás képalkotás
  • Sürgősségi műtét
  • Instabil hemodinamika (pozitív inotróp hatást igényel)
  • Kedvezőtlen légúti vagy arcmaszk
  • Köhögés, csuklás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az indukciós érzéstelenítés rutin klinikai gyakorlata
Nem volt beavatkozás, csak a klinikai rutin gyakorlat monitorozása non-invazív Doppler szöveti képalkotással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Több mint 20%-os eltérés a Doppler szívizomszövet szisztolés mozgásában propofol beadása után
Időkeret: 1 perc, 3 perc, 5 perc
Az érzéstelenítést intravénás propofollal (2,0 mg/kg) váltottuk ki. A propofol beadása előtt, majd 1, 3 és 5 perccel a szisztolés szívizom mozgásának szöveti Doppler-eredetű indexeit (S') mértük. A sorozatos változásokat ismételt mérési ANOVA-val hasonlítottuk össze Bonferroni post-hoc analízissel. Több mint 20%-os csökkenés klinikailag relevánsnak tekinthető.
1 perc, 3 perc, 5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KonkukUMC-2012-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel