Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofol induktions effekt på hjertefunktion

31. marts 2015 opdateret af: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Effekt af intravenøs propofol anæstesi-induktion på hjertefunktion

Baggrund: Propofol påvirker dosisafhængig myokardiedepression, men der er få kliniske data tilgængelige vedrørende den direkte indvirkning af propofol-induktion på myokardiefunktionen.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​propofol-baseret anæstesi-induktion på hjertefunktionen hos lavrisikopatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation Efter godkendelse af den institutionelle etiske komité og skriftligt informeret samtykke indskrev vi prospektivt voksne patienter, som var planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi. Under det præoperative anæstesibesøg udvalgte vi patienter med lav risiko som angivet ved det reviderede hjerterisikoindeks på 0 og normal LV-funktion (ejektionsfraktion ≥ 60 % og septal e' ≥ 8 cm/s). Vi udelukkede patienter med arytmi, dårlig lateral akse i liggende stilling, regional vægbevægelsesabnormitet eller andre strukturelle hjertesygdomme. Patienter med en af ​​følgende tilstande blev også udelukket: ugunstige luftvejs- eller ansigtsmasketilpasninger, uoverskuelig hoste, hikke eller hypotension (gennemsnitlig BP < 60 mmHg), der krævede IV positive inotroper eller vasokonstriktorer i undersøgelsesperioden.

Anæstesi-induktion Ved hver patients ankomst til holdeområdet anbragte vi en 18-gauge IV-linje i højre underarmsvene og administrerede 10 ml/kg/time af Ringers lakterede opløsning, 0,2 mg glycopyrrolat og 0,03 mg/kg midazolam, som præmedicinering. Da vi først var på operationsstuen, begyndte vi at overvåge elektrokardiografi, ikke-invasiv BP, HR, iltmætning af pulsoximeter og det bispektrale indeks (BIS). Anæstesi-induktion blev startet på følgende måde. Patienterne tog en spontan respiration med indåndet ilt (8 l/min) gennem en gennemsigtig ansigtsmaske og et cirkulationssystem med en reservoirpose. Bolus propofol (2,0 mg/kg) blev administreret intravenøst ​​i 10 sekunder, hvorefter assisteret ventilation fulgte. Efter 5 minutter blev fuldstændig induktion bekræftet via manglende tog-af-fire-respons og efterfulgt af tracheal intubation til vedligeholdelsesanæstesi.

Intraoperativ transthorax ekkokardiografi: Billeddiagnostik Efter at have placeret patienten liggende på operationsbordet, blev der udført seriel transthorax ekkokardiografi med en bærbar GE Vivid Q platform (General Electric, Milwaukee, WI), før (T0) og 1, 3 og 5 minutter efter propofol bolusinjektion (henholdsvis T1, T2 og T3) sammen med hæmodynamiske optagelser på samme tid (BP, HR og BIS). Todimensionel billeddannelse af parasternale og apikale visninger og pulsed wave (PW) Doppler-billeddannelse af mitral indstrømning og LV udstrømning blev udført. DTI blev registreret ved både septal og lateral mitral annulus fra den apikale 4-kammervisning for at bestemme longitudinelle endokardiehastigheder med et sweep på 66,7 mm/s. Hvert sæt billeder krævede mindre end 30 sekunder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation Efter godkendelse af den institutionelle etiske komité og skriftligt informeret samtykke indskrev vi prospektivt voksne patienter, som var planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi. Under det præoperative anæstesibesøg udvalgte vi patienter med lav risiko som angivet ved det reviderede hjerterisikoindeks på 0 og normal LV-funktion (ejektionsfraktion ≥ 60 % og septal e' ≥ 8 cm/s. Vi udelukkede patienter med arytmi, dårlig lateral akse i liggende stilling, regional vægbevægelsesabnormitet eller andre strukturelle hjertesygdomme. Patienter med en af ​​følgende tilstande blev også udelukket: ugunstige luftvejs- eller ansigtsmasketilpasninger, uoverskuelig hoste, hikke eller hypotension (gennemsnitlig BP < 60 mmHg), der krævede IV positive inotroper eller vasokonstriktorer i undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Ikke-hjertekirurgi (allerede tildelt)
  • Lavrisikopatienter (RCRI score 0)
  • Normal venstre ventrikel systolisk funktion (ejektionsfraktion >= 60%)
  • Normal diastolisk funktion (septal e' >= 8 cm/s)

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig ekkokardiografisk billeddannelse
  • Akut operation
  • Ustabil hæmodynamik (kræver positive inotropika)
  • Ugunstige luftveje eller ansigtsmaske
  • Hoste, hikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rutinemæssig klinisk praksis for induktionsanæstesi
Der var ingen intervention, kun overvågning af klinisk rutinepraksis ved hjælp af non-invasiv dopplervævsbilleddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på mere end 20 % forskel i Doppler-myokardievævets systoliske bevægelse efter propofol-administration
Tidsramme: 1 minut, 3 minutter, 5 minutter
Anæstesi blev induceret af intravenøs propofol (2,0 mg/kg). Vi målte vævs-Doppler-afledte indekser for systolisk myokardiebevægelse (S') før og derefter 1, 3 og 5 minutter efter propofol-administration. Vi sammenlignede de serielle ændringer ved gentagne foranstaltninger ANOVA med Bonferroni post-hoc analyser. Mere end 20 % reduktion anses for klinisk relevant.
1 minut, 3 minutter, 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KonkukUMC-2012-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner