Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol induktions effekt på hjärtfunktionen

31 mars 2015 uppdaterad av: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Effekt av intravenös propofolanestesiinduktion på hjärtfunktionen

Bakgrund: Propofol påverkar dosberoende myokarddepression, men det finns få kliniska data tillgängliga om den direkta effekten av propofol-induktion på myokardfunktionen.

Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av propofolbaserad anestesiinduktion på hjärtfunktionen hos lågriskpatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiepopulation Efter godkännande av den institutionella etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke, registrerade vi prospektivt vuxna patienter som var planerade för elektiv icke-hjärtkirurgi. Under det preoperativa anestesibesöket valde vi patienter med låg risk, vilket indikeras av det reviderade hjärtriskindexet 0 och normal LV-funktion (ejektionsfraktion ≥ 60 % och septal e' ≥ 8 cm/s). Vi uteslöt patienter med arytmi, dålig lateral axel i ryggläge, regional väggrörelseavvikelse eller andra strukturella hjärtsjukdomar. Patienter med något av följande tillstånd exkluderades också: ogynnsam passform i luftvägarna eller ansiktsmasken, svårbehandlad hosta, hicka eller hypotoni (medelvärde < 60 mmHg) som krävde IV-positiva inotroper eller vasokonstriktorer under studieperioden.

Anestesi-induktion Vid varje patients ankomst till vårdområdet placerade vi en 18-gauge IV-linje i höger underarmsven och administrerade 10 ml/kg/timme av lakterad Ringers lösning, 0,2 mg glykopyrrolat och 0,03 mg/kg midazolam, som premedicinering. Väl i operationssalen började vi övervaka elektrokardiografi, icke-invasiv BP, HR, pulsoximeters syremättnad och bispektralt index (BIS). Anestesiinduktion påbörjades på följande sätt. Patienterna tog en spontan andning med inandat syre (8 L/min) genom en transparent ansiktsmask och ett cirkulationssystem med en reservoarpåse. Boluspropofol (2,0 mg/kg) administrerades intravenöst i 10 sekunder, varefter assisterad ventilation följde. Efter 5 minuter bekräftades fullständig induktion via avsaknad av tåg-av-fyra-svar och följt av trakeal intubation för underhållsanestesi.

Intraoperativ transthorax ekokardiografi: Bildåtergivning Efter att patienten placerats på rygg på operationsbordet, utfördes seriell transthorax ekokardiografi med en bärbar GE Vivid Q-plattform (General Electric, Milwaukee, WI), före (T0) och 1, 3 och 5 minuter efter propofol bolusinjektion (T1, T2 respektive T3) tillsammans med hemodynamiska registreringar samtidigt (BP, HR och BIS). Tvådimensionell avbildning av parasternala och apikala vyer och pulsad våg (PW) Doppleravbildning av mitralinflöde och LV-utflöde utfördes. DTI registrerades vid både septum och lateral mitralisannulus från den apikala 4-kammarvyn för att bestämma longitudinella endokardiella hastigheter med ett svep på 66,7 mm/s. Varje uppsättning bilder tog mindre än 30 sekunder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulation Efter godkännande av den institutionella etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke, registrerade vi prospektivt vuxna patienter som var planerade för elektiv icke-hjärtkirurgi. Under det preoperativa anestesibesöket valde vi patienter med låg risk, vilket indikeras av det reviderade hjärtriskindexet på 0 och normal LV-funktion (ejektionsfraktion ≥ 60% och septal e' ≥ 8 cm/s. Vi uteslöt patienter med arytmi, dålig lateral axel i ryggläge, regional väggrörelseavvikelse eller andra strukturella hjärtsjukdomar. Patienter med något av följande tillstånd exkluderades också: ogynnsam passform i luftvägarna eller ansiktsmasken, svårbehandlad hosta, hicka eller hypotoni (medelvärde < 60 mmHg) som krävde IV-positiva inotroper eller vasokonstriktorer under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Icke-hjärtkirurgi (redan tilldelad)
  • Lågriskpatienter (RCRI-poäng 0)
  • Normal vänsterkammarsystolisk funktion (ejektionsfraktion >= 60%)
  • Normal diastolisk funktion (septal e' >= 8cm/s)

Exklusions kriterier:

  • Dålig ekokardiografisk avbildning
  • Akut operation
  • Instabil hemodynamik (behöver positiva inotropa)
  • Ogynnsamma luftvägar eller ansiktsmask
  • Hosta, hicka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Rutinmässig klinisk praxis av induktionsanestesi
Det fanns ingen intervention, bara övervakning av klinisk rutinpraxis med hjälp av icke-invasiv dopplervävnadsavbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar på mer än 20 % skillnad i systolisk rörelse i dopplermyokardvävnaden efter propofoladministrering
Tidsram: 1 minut, 3 minuter, 5 minuter
Anestesi inducerades av intravenös propofol (2,0 mg/kg). Vi mätte vävnadsdoppler-härledda index för systolisk myokardrörelse (S') före och sedan 1, 3 och 5 minuter efter propofoladministrering. Vi jämförde de seriella förändringarna genom upprepade åtgärder ANOVA med Bonferroni post-hoc analyser. Mer än 20 % minskning anses vara kliniskt relevant.
1 minut, 3 minuter, 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KonkukUMC-2012-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera