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Effet de l'induction du propofol sur la fonction cardiaque

31 mars 2015 mis à jour par: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Effet de l'induction intraveineuse d'anesthésie au propofol sur la fonction cardiaque

Contexte : Le propofol a des effets dose-dépendants sur la dépression myocardique, mais il existe peu de données cliniques disponibles concernant l'impact direct de l'induction du propofol sur la fonction myocardique.

Objectifs : Le but de cette étude était d'examiner l'impact de l'induction de l'anesthésie à base de propofol sur la fonction cardiaque chez les patients à faible risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Population de l'étude Après approbation par le comité d'éthique de l'établissement et consentement éclairé écrit, nous avons inclus prospectivement des patients adultes qui devaient subir une chirurgie non cardiaque élective. Lors de la visite d'anesthésie préopératoire, nous avons sélectionné des patients à faible risque, comme indiqué par l'indice de risque cardiaque révisé de 0 et une fonction VG normale (fraction d'éjection ≥ 60 % et e septal ≥ 8 cm/s). Nous avons exclu les patients présentant une arythmie, un mauvais axe latéral en décubitus dorsal, une anomalie régionale du mouvement de la paroi ou d'autres maladies cardiaques structurelles. Les patients présentant l'une des conditions suivantes ont également été exclus : ajustement défavorable des voies respiratoires ou du masque facial, toux réfractaire, hoquet ou hypotension (TA moyenne < 60 mmHg) nécessitant des inotropes ou des vasoconstricteurs IV positifs pendant la période d'étude.

Induction de l'anesthésie À l'arrivée de chaque patient dans la zone d'attente, nous avons placé une voie intraveineuse de calibre 18 dans la veine de l'avant-bras droit et administré 10 mL/kg/heure de solution de Ringer lactate, 0,2 mg de glycopyrrolate et 0,03 mg/kg de midazolam, comme prémédication. Une fois dans la salle d'opération, nous avons commencé à surveiller l'électrocardiographie, la tension artérielle non invasive, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène de l'oxymètre de pouls et l'indice bispectral (BIS). L'induction de l'anesthésie a été démarrée de la manière suivante. Les patients ont pris une respiration spontanée avec de l'oxygène inspiré (8 L/min) à travers un masque facial transparent et un système de circulation avec un sac réservoir. Un bolus de propofol (2,0 mg/kg) a été administré par voie intraveineuse pendant 10 secondes, après quoi une ventilation assistée a suivi. Après 5 minutes, l'induction complète a été confirmée par l'absence de réponse du train de quatre et suivie d'une intubation trachéale pour l'anesthésie d'entretien.

Échocardiographie transthoracique peropératoire : Imagerie Après avoir placé le patient en décubitus dorsal sur la table d'opération, une échocardiographie transthoracique en série a été réalisée avec une plate-forme portable GE Vivid Q (General Electric, Milwaukee, WI), avant (T0) et 1, 3 et 5 minutes après la injection de bolus de propofol (T1, T2 et T3, respectivement) ainsi que des enregistrements hémodynamiques en même temps (BP, HR et BIS). Une imagerie bidimensionnelle des vues parasternales et apicales et une imagerie Doppler à ondes pulsées (PW) de l'afflux mitral et de l'écoulement VG ont été réalisées. Le DTI a été enregistré au niveau de l'anneau mitral septal et latéral à partir de la vue apicale à 4 cavités pour déterminer les vitesses endocardiques longitudinales avec un balayage de 66,7 mm/s. Chaque série d'images a nécessité moins de 30 secondes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population de l'étude Après approbation par le comité d'éthique de l'établissement et consentement éclairé écrit, nous avons inclus prospectivement des patients adultes qui devaient subir une chirurgie non cardiaque élective. Lors de la visite d'anesthésie préopératoire, nous avons sélectionné des patients à faible risque comme indiqué par l'indice de risque cardiaque révisé de 0 et une fonction VG normale (fraction d'éjection ≥ 60 % et e' septale ≥ 8 cm/s. Nous avons exclu les patients présentant une arythmie, un mauvais axe latéral en décubitus dorsal, une anomalie régionale du mouvement de la paroi ou d'autres maladies cardiaques structurelles. Les patients présentant l'une des conditions suivantes ont également été exclus : ajustement défavorable des voies respiratoires ou du masque facial, toux réfractaire, hoquet ou hypotension (TA moyenne < 60 mmHg) nécessitant des inotropes ou des vasoconstricteurs IV positifs pendant la période d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Chirurgie non cardiaque (déjà attribué)
  • Patients à faible risque (score RCRI 0)
  • Fonction systolique ventriculaire gauche normale (fraction d'éjection >= 60 %)
  • Fonction diastolique normale (septal e' >= 8cm/s)

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise imagerie échocardiographique
  • Chirurgie d'urgence
  • Hémodynamique instable (nécessite des inotropes positifs)
  • Voies respiratoires ou masque facial défavorables
  • Toux, hoquet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pratique clinique courante de l'anesthésie d'induction
Il n'y a pas eu d'intervention, juste une surveillance de la pratique clinique de routine à l'aide d'une imagerie tissulaire Doppler non invasive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de plus de 20 % de différence du mouvement systolique du tissu myocardique Doppler après l'administration de propofol
Délai: 1 minute, 3 minutes, 5 minutes
L'anesthésie a été induite par du propofol intraveineux (2,0 mg/kg). Nous avons mesuré les indices tissulaires dérivés du Doppler du mouvement systolique du myocarde (S') avant, puis 1, 3 et 5 minutes après l'administration de propofol. Nous avons comparé les changements en série par des mesures répétées ANOVA avec des analyses post-hoc de Bonferroni. Plus de 20 % de réduction considérée comme cliniquement pertinente.
1 minute, 3 minutes, 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KonkukUMC-2012-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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