Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индукции пропофола на сердечную функцию

31 марта 2015 г. обновлено: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Влияние индукции внутривенной анестезии пропофолом на сердечную функцию

Предыстория: Пропофол вызывает дозозависимую депрессию миокарда, но имеется мало клинических данных о прямом влиянии индукции пропофола на функцию миокарда.

Цели: целью данного исследования было изучить влияние индукции анестезии на основе пропофола на сердечную функцию у пациентов с низким риском.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследуемая популяция После одобрения комитетом по этике учреждения и письменного информированного согласия мы проспективно включили взрослых пациентов, которым была назначена плановая внесердечная операция. Во время предоперационной анестезии мы отобрали пациентов с низким риском, на что указывал пересмотренный индекс сердечного риска, равный 0, и нормальная функция ЛЖ (фракция выброса ≥ 60% и септальная e' ≥ 8 см/с). Мы исключили пациентов с аритмией, плохой боковой осью в положении лежа, региональной аномалией движения стенки или другими структурными заболеваниями сердца. Также были исключены пациенты с любым из следующих состояний: неблагоприятное прилегание дыхательных путей или лицевой маски, непреодолимый кашель, икота или артериальная гипотензия (среднее АД < 60 мм рт. ст.), требующие внутривенного введения положительных инотропных препаратов или вазоконстрикторов в течение периода исследования.

Индукция анестезии По прибытии каждого пациента в зону ожидания мы помещали капельницу 18 калибра в правую вену предплечья и вводили 10 мл/кг/час лактатного раствора Рингера, 0,2 мг гликопирролата и 0,03 мг/кг мидазолама. в качестве премедикации. Оказавшись в операционной, мы начали мониторировать электрокардиографию, неинвазивное АД, ЧСС, насыщение кислородом пульсоксиметром и биспектральный индекс (БИС). Введение в наркоз начинали следующим образом. Пациенты выполняли спонтанное дыхание с вдыхаемым кислородом (8 л/мин) через прозрачную лицевую маску и систему циркуляции с мешком-резервуаром. Болюсно пропофол (2,0 мг/кг) вводили внутривенно в течение 10 секунд, после чего следовала вспомогательная вентиляция легких. Через 5 минут полная индукция была подтверждена отсутствием реакции «четырех» и последующей интубацией трахеи для поддерживающей анестезии.

Интраоперационная трансторакальная эхокардиография: визуализация После того, как пациент лежал на спине на операционном столе, выполнялась серийная трансторакальная эхокардиография с помощью портативной платформы GE Vivid Q (General Electric, Милуоки, Висконсин) до (T0) и через 1, 3 и 5 минут после операции. болюсная инъекция пропофола (T1, T2 и T3 соответственно) вместе с записью гемодинамики в то же время (АД, ЧСС и BIS). Были выполнены двумерные изображения парастернальной и апикальной проекций и импульсно-волновая (PW) допплеровская визуализация митрального притока и оттока ЛЖ. DTI регистрировали как в септальном, так и в латеральном кольце митрального клапана из апикальной 4-камерной проекции для определения продольных эндокардиальных скоростей с разверткой 66,7 мм/с. На каждый набор изображений требовалось менее 30 секунд.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция После одобрения комитетом по этике учреждения и письменного информированного согласия мы проспективно включили взрослых пациентов, которым была назначена плановая внесердечная операция. Во время посещения предоперационной анестезии мы отобрали пациентов с низким риском, на что указывал пересмотренный индекс сердечного риска 0 и нормальная функция ЛЖ (фракция выброса ≥ 60% и септальная e' ≥ 8 см/с. Мы исключили пациентов с аритмией, плохой боковой осью в положении лежа, региональной аномалией движения стенки или другими структурными заболеваниями сердца. Также были исключены пациенты с любым из следующих состояний: неблагоприятное прилегание дыхательных путей или лицевой маски, непреодолимый кашель, икота или артериальная гипотензия (среднее АД < 60 мм рт. ст.), требующие внутривенного введения положительных инотропных препаратов или вазоконстрикторов в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Внесердечная хирургия (уже назначена)
  • Пациенты с низким риском (0 баллов по шкале RCRI)
  • Нормальная систолическая функция левого желудочка (фракция выброса >= 60%)
  • Нормальная диастолическая функция (перегородочная e' >= 8 см/с)

Критерий исключения:

  • Плохая эхокардиографическая визуализация
  • Экстренная хирургия
  • Нестабильная гемодинамика (нужны положительные инотропы)
  • Неблагоприятные дыхательные пути или лицевая маска
  • Кашель, Икота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рутинная клиническая практика индукционной анестезии
Не было никакого вмешательства, только мониторинг рутинной клинической практики с использованием неинвазивной допплеровской визуализации тканей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения более чем 20% разницы допплеровского систолического движения ткани миокарда после введения пропофола
Временное ограничение: 1 минута, 3 минуты, 5 минут
Анестезию вызывали внутривенным введением пропофола (2,0 мг/кг). Мы измеряли тканевые допплеровские индексы систолического движения миокарда (S') до, а затем через 1, 3 и 5 минут после введения пропофола. Мы сравнили серийные изменения с помощью повторных измерений ANOVA с апостериорным анализом Бонферрони. Снижение более чем на 20% считается клинически значимым.
1 минута, 3 минуты, 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KonkukUMC-2012-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться