- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02408341
Влияние индукции пропофола на сердечную функцию
Влияние индукции внутривенной анестезии пропофолом на сердечную функцию
Предыстория: Пропофол вызывает дозозависимую депрессию миокарда, но имеется мало клинических данных о прямом влиянии индукции пропофола на функцию миокарда.
Цели: целью данного исследования было изучить влияние индукции анестезии на основе пропофола на сердечную функцию у пациентов с низким риском.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Это исследование было направлено на оценку возможности допплеровского мониторинга тканей во время индукционной анестезии.
- и оценить влияние обычной индукции пропофола на движение ткани миокарда, используя неинвазивную допплеровскую визуализацию тканей и 2D-отслеживание спеклов.
- Насколько нам известно, это первое исследование, в котором оценивалось возможное влияние индукции пропофола на функцию ЛЖ.
Подробное описание
Исследуемая популяция После одобрения комитетом по этике учреждения и письменного информированного согласия мы проспективно включили взрослых пациентов, которым была назначена плановая внесердечная операция. Во время предоперационной анестезии мы отобрали пациентов с низким риском, на что указывал пересмотренный индекс сердечного риска, равный 0, и нормальная функция ЛЖ (фракция выброса ≥ 60% и септальная e' ≥ 8 см/с). Мы исключили пациентов с аритмией, плохой боковой осью в положении лежа, региональной аномалией движения стенки или другими структурными заболеваниями сердца. Также были исключены пациенты с любым из следующих состояний: неблагоприятное прилегание дыхательных путей или лицевой маски, непреодолимый кашель, икота или артериальная гипотензия (среднее АД < 60 мм рт. ст.), требующие внутривенного введения положительных инотропных препаратов или вазоконстрикторов в течение периода исследования.
Индукция анестезии По прибытии каждого пациента в зону ожидания мы помещали капельницу 18 калибра в правую вену предплечья и вводили 10 мл/кг/час лактатного раствора Рингера, 0,2 мг гликопирролата и 0,03 мг/кг мидазолама. в качестве премедикации. Оказавшись в операционной, мы начали мониторировать электрокардиографию, неинвазивное АД, ЧСС, насыщение кислородом пульсоксиметром и биспектральный индекс (БИС). Введение в наркоз начинали следующим образом. Пациенты выполняли спонтанное дыхание с вдыхаемым кислородом (8 л/мин) через прозрачную лицевую маску и систему циркуляции с мешком-резервуаром. Болюсно пропофол (2,0 мг/кг) вводили внутривенно в течение 10 секунд, после чего следовала вспомогательная вентиляция легких. Через 5 минут полная индукция была подтверждена отсутствием реакции «четырех» и последующей интубацией трахеи для поддерживающей анестезии.
Интраоперационная трансторакальная эхокардиография: визуализация После того, как пациент лежал на спине на операционном столе, выполнялась серийная трансторакальная эхокардиография с помощью портативной платформы GE Vivid Q (General Electric, Милуоки, Висконсин) до (T0) и через 1, 3 и 5 минут после операции. болюсная инъекция пропофола (T1, T2 и T3 соответственно) вместе с записью гемодинамики в то же время (АД, ЧСС и BIS). Были выполнены двумерные изображения парастернальной и апикальной проекций и импульсно-волновая (PW) допплеровская визуализация митрального притока и оттока ЛЖ. DTI регистрировали как в септальном, так и в латеральном кольце митрального клапана из апикальной 4-камерной проекции для определения продольных эндокардиальных скоростей с разверткой 66,7 мм/с. На каждый набор изображений требовалось менее 30 секунд.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Внесердечная хирургия (уже назначена)
- Пациенты с низким риском (0 баллов по шкале RCRI)
- Нормальная систолическая функция левого желудочка (фракция выброса >= 60%)
- Нормальная диастолическая функция (перегородочная e' >= 8 см/с)
Критерий исключения:
- Плохая эхокардиографическая визуализация
- Экстренная хирургия
- Нестабильная гемодинамика (нужны положительные инотропы)
- Неблагоприятные дыхательные пути или лицевая маска
- Кашель, Икота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рутинная клиническая практика индукционной анестезии
Не было никакого вмешательства, только мониторинг рутинной клинической практики с использованием неинвазивной допплеровской визуализации тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения более чем 20% разницы допплеровского систолического движения ткани миокарда после введения пропофола
Временное ограничение: 1 минута, 3 минуты, 5 минут
|
Анестезию вызывали внутривенным введением пропофола (2,0 мг/кг).
Мы измеряли тканевые допплеровские индексы систолического движения миокарда (S') до, а затем через 1, 3 и 5 минут после введения пропофола.
Мы сравнили серийные изменения с помощью повторных измерений ANOVA с апостериорным анализом Бонферрони.
Снижение более чем на 20% считается клинически значимым.
|
1 минута, 3 минуты, 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KonkukUMC-2012-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .