Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Propofol-inductie op de hartfunctie

31 maart 2015 bijgewerkt door: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Effect van intraveneuze Propofol-anesthesie-inductie op de hartfunctie

Achtergrond: Propofol beïnvloedt dosisafhankelijke myocarddepressie, maar er zijn weinig klinische gegevens beschikbaar over de directe impact van propofolinductie op de myocardfunctie.

Doelstellingen: Het doel van deze studie was om de impact van op propofol gebaseerde anesthesie-inductie op de hartfunctie bij patiënten met een laag risico te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studiepopulatie Na goedkeuring door de institutionele ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming, hebben we prospectief volwassen patiënten ingeschreven die gepland waren voor electieve niet-cardiale chirurgie. Tijdens het preoperatieve anesthesiebezoek selecteerden we patiënten met een laag risico zoals aangegeven door de herziene cardiale risico-index van 0 en normale LV-functie (ejectiefractie ≥ 60% en septum e' ≥ 8 cm/s). We sloten patiënten uit met een aritmie, een slechte laterale as in rugligging, een regionale wandbewegingsafwijking of andere structurele hartaandoeningen. Patiënten met een van de volgende aandoeningen werden ook uitgesloten: ongunstige pasvorm van luchtweg of gezichtsmasker, hardnekkig hoesten, hikken of hypotensie (gemiddelde bloeddruk < 60 mmHg) die tijdens de onderzoeksperiode IV-positieve inotropen of vasoconstrictoren nodig hadden.

Anesthesie-inductie Bij aankomst van elke patiënt in het wachtgebied plaatsten we een 18-gauge IV-lijn in de rechter onderarmader en dienden we 10 ml / kg / uur Ringer-lactaatoplossing, 0,2 mg glycopyrrolaat en 0,03 mg / kg midazolam toe. als premedicatie. Eenmaal in de operatiekamer begonnen we met het monitoren van elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk, hartslag, zuurstofsaturatie van de pulsoximeter en de bispectrale index (BIS). Anesthesie-inductie werd op de volgende manier gestart. Patiënten beademden spontaan met ingeademde zuurstof (8 l/min) door een transparant gezichtsmasker en een circulatiesysteem met een reservoirzak. Bolus propofol (2,0 mg/kg) werd gedurende 10 seconden intraveneus toegediend, waarna geassisteerde beademing volgde. Na 5 minuten werd volledige inductie bevestigd door het ontbreken van een train-of-four-respons en gevolgd door tracheale intubatie voor onderhoudsanesthesie.

Intraoperatieve transthoracale echocardiografie: beeldvorming Nadat de patiënt in rugligging op de operatietafel was gelegd, werd seriële transthoracale echocardiografie uitgevoerd met een draagbaar GE Vivid Q-platform (General Electric, Milwaukee, WI), vóór (T0) en 1, 3 en 5 minuten na de operatie. propofol-bolusinjectie (respectievelijk T1, T2 en T3) samen met hemodynamische opnames tegelijkertijd (BP, HR en BIS). Tweedimensionale beeldvorming van parasternale en apicale beelden en pulsed wave (PW) Doppler-beeldvorming van mitralisinstroom en LV-uitstroom werden uitgevoerd. DTI werd geregistreerd bij zowel septale als laterale mitralisannulus vanuit het apicale 4-kameraanzicht om longitudinale endocardiale snelheden te bepalen met een zwaai van 66,7 mm/s. Voor elke set afbeeldingen was minder dan 30 seconden nodig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie Na goedkeuring door de institutionele ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming, hebben we prospectief volwassen patiënten ingeschreven die gepland waren voor electieve niet-cardiale chirurgie. Tijdens het preoperatieve anesthesiebezoek selecteerden we patiënten met een laag risico zoals aangegeven door de herziene cardiale risico-index van 0 en normale LV-functie (ejectiefractie ≥ 60% en septum e' ≥ 8 cm/s. We sloten patiënten uit met een aritmie, een slechte laterale as in rugligging, een regionale wandbewegingsafwijking of andere structurele hartaandoeningen. Patiënten met een van de volgende aandoeningen werden ook uitgesloten: ongunstige pasvorm van luchtweg of gezichtsmasker, hardnekkig hoesten, hikken of hypotensie (gemiddelde bloeddruk < 60 mmHg) die tijdens de onderzoeksperiode IV-positieve inotropen of vasoconstrictoren nodig hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Niet-cardiale chirurgie (reeds toegewezen)
  • Patiënten met een laag risico (RCRI-score 0)
  • Normaal Linkerventrikel systolische functie (ejectiefractie >= 60%)
  • Normale diastolische functie (septum e' >= 8cm/s)

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte echocardiografische beeldvorming
  • Noodgeval operatie
  • Onstabiele hemodynamica (heeft positieve inotropica nodig)
  • Ongunstige luchtweg of gezichtsmasker
  • Hoesten, hikken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Routine klinische praktijk van inductie-anesthesie
Er was geen interventie, alleen monitoring van de klinische routinepraktijk met behulp van niet-invasieve Doppler-weefselbeeldvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van meer dan 20% verschil in systolische beweging van Doppler-myocardweefsel na toediening van propofol
Tijdsspanne: 1 minuut, 3 minuten, 5 minuten
Anesthesie werd geïnduceerd door intraveneus propofol (2,0 mg/kg). We maten weefsel Doppler-afgeleide indexen van systolische myocardiale beweging (S') vóór en vervolgens 1, 3 en 5 minuten na toediening van propofol. We vergeleken de seriële veranderingen door ANOVA met herhaalde metingen met post-hocanalyses van Bonferroni. Meer dan 20% reductie als klinisch relevant beschouwd.
1 minuut, 3 minuten, 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KonkukUMC-2012-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren