Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Propofol-Induktion auf die Herzfunktion

31. März 2015 aktualisiert von: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Wirkung der intravenösen Propofol-Anästhesieeinleitung auf die Herzfunktion

Hintergrund: Propofol bewirkt eine dosisabhängige Myokarddepression, es liegen jedoch nur wenige klinische Daten zum direkten Einfluss der Propofol-Induktion auf die Myokardfunktion vor.

Ziele: Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Einfluss der Propofol-basierten Anästhesieeinleitung auf die Herzfunktion bei Patienten mit geringem Risiko zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienpopulation Nach Genehmigung durch die institutionelle Ethikkommission und schriftlicher Einverständniserklärung haben wir prospektiv erwachsene Patienten aufgenommen, die für eine elektive nichtkardiale Operation vorgesehen waren. Während des präoperativen Anästhesiebesuchs wählten wir Patienten mit geringem Risiko gemäß dem überarbeiteten kardialen Risikoindex von 0 und normaler LV-Funktion (Ejektionsfraktion ≥ 60 % und Septum-e' ≥ 8 cm/s) aus. Wir haben Patienten mit einer Arrhythmie, einer schlechten Seitenachse in Rückenlage, einer regionalen Wandbewegungsstörung oder anderen strukturellen Herzerkrankungen ausgeschlossen. Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen wurden ebenfalls ausgeschlossen: ungünstiger Sitz der Atemwege oder Gesichtsmaske, hartnäckiger Husten, Schluckauf oder Hypotonie (mittlerer Blutdruck < 60 mmHg), die während des Studienzeitraums intravenöse positive Inotropika oder Vasokonstriktoren erforderten.

Anästhesieeinleitung Bei der Ankunft jedes Patienten im Aufenthaltsbereich platzierten wir einen 18-Gauge-Infusionsschlauch in der rechten Unterarmvene und verabreichten 10 ml/kg/Stunde Ringer-Laktatlösung, 0,2 mg Glycopyrrolat und 0,03 mg/kg Midazolam. als Prämedikation. Im Operationssaal begannen wir mit der Überwachung der Elektrokardiographie, des nicht-invasiven Blutdrucks, der Herzfrequenz, der Sauerstoffsättigung des Pulsoximeters und des bispektralen Index (BIS). Die Narkoseeinleitung wurde auf die folgende Weise eingeleitet. Die Patienten atmeten spontan mit eingeatmetem Sauerstoff (8 l/min) durch eine transparente Gesichtsmaske und ein Kreislaufsystem mit Reservoirbeutel. Propofol-Bolus (2,0 mg/kg) wurde 10 Sekunden lang intravenös verabreicht, danach folgte eine unterstützte Beatmung. Nach 5 Minuten wurde die vollständige Induktion durch das Ausbleiben einer Train-of-Four-Reaktion bestätigt und es folgte eine tracheale Intubation zur Erhaltungsnarkose.

Intraoperative transthorakale Echokardiographie: Bildgebung Nach Positionierung des Patienten in Rückenlage auf dem Operationstisch wurde vor (T0) und 1, 3 und 5 Minuten danach eine serielle transthorakale Echokardiographie mit einer tragbaren GE Vivid Q-Plattform (General Electric, Milwaukee, WI) durchgeführt Propofol-Bolusinjektion (T1, T2 bzw. T3) zusammen mit gleichzeitigen hämodynamischen Aufzeichnungen (BP, HR und BIS). Es wurden eine zweidimensionale Bildgebung parasternaler und apikaler Ansichten sowie eine Pulsed-Wave-(PW)-Doppler-Bildgebung des Mitraleinflusses und des LV-Ausflusses durchgeführt. Der DTI wurde sowohl am septalen als auch am lateralen Mitralanulus aus der apikalen 4-Kammer-Ansicht aufgezeichnet, um die endokardialen Längsgeschwindigkeiten mit einem Sweep von 66,7 mm/s zu bestimmen. Jeder Bildsatz benötigte weniger als 30 Sekunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienpopulation Nach Genehmigung durch die institutionelle Ethikkommission und schriftlicher Einverständniserklärung haben wir prospektiv erwachsene Patienten aufgenommen, die für eine elektive nichtkardiale Operation vorgesehen waren. Während des präoperativen Anästhesiebesuchs wählten wir Patienten mit geringem Risiko gemäß dem überarbeiteten kardialen Risikoindex von 0 und normaler LV-Funktion (Ejektionsfraktion ≥ 60 % und Septum-e' ≥ 8 cm/s) aus. Wir haben Patienten mit einer Arrhythmie, einer schlechten Seitenachse in Rückenlage, einer regionalen Wandbewegungsstörung oder anderen strukturellen Herzerkrankungen ausgeschlossen. Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen wurden ebenfalls ausgeschlossen: ungünstiger Sitz der Atemwege oder Gesichtsmaske, hartnäckiger Husten, Schluckauf oder Hypotonie (mittlerer Blutdruck < 60 mmHg), die während des Studienzeitraums intravenöse positive Inotropika oder Vasokonstriktoren erforderten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Nichtkardiale Chirurgie (bereits vergeben)
  • Patienten mit geringem Risiko (RCRI-Score 0)
  • Normale linksventrikuläre systolische Funktion (Auswurffraktion >= 60 %)
  • Normale diastolische Funktion (septales e' >= 8 cm/s)

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte echokardiographische Bildgebung
  • Notoperation
  • Instabile Hämodynamik (benötigt positive Inotropika)
  • Ungünstige Atemwege oder Gesichtsmaske
  • Husten, Schluckauf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Routinemäßige klinische Praxis der Einleitungsanästhesie
Es gab keine Intervention, sondern lediglich eine Überwachung der klinischen Routinepraxis mittels nicht-invasiver Doppler-Gewebebildgebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen von mehr als 20 % Differenz der systolischen Bewegung des Doppler-Myokardgewebes nach Propofol-Verabreichung
Zeitfenster: 1 Minute, 3 Minuten, 5 Minuten
Die Anästhesie wurde durch intravenöses Propofol (2,0 mg/kg) eingeleitet. Wir haben Gewebe-Doppler-abgeleitete Indizes der systolischen Myokardbewegung (S') vor und dann 1, 3 und 5 Minuten nach der Propofol-Verabreichung gemessen. Wir verglichen die seriellen Änderungen durch ANOVA mit wiederholten Messungen mit Bonferroni-Post-hoc-Analysen. Eine Reduzierung um mehr als 20 % gilt als klinisch relevant.
1 Minute, 3 Minuten, 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KonkukUMC-2012-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren