定期的に大麻を使用する個人に対するインターネットベースの治療: ランダム化比較試験
このランダム化比較試験の目的は、定期的に大麻を使用している一般人口を対象としたスウェーデンのインターネットベースの治療プログラムの効果を調査することです。
検証される主な仮説は、大麻の使用とその有害な影響に関する情報のみにアクセスする場合と比較して、インターネットベースの治療プログラムを使用すると、大麻のない日数が増えるということです。
テストする二次仮説は次のとおりです。
- インターネットベースの治療プログラムの利用は、大麻の使用とその有害な影響に関する情報のみにアクセスする場合と比較して、定期的に大麻を使用している個人の間での大麻消費(頻度と量)の大幅な減少に関連しているということ。
- インターネットベースの治療プログラムの利用は、大麻の使用とその有害な影響に関する情報のみにアクセスする場合と比較して、アルコール摂取量、うつ病、不安症の大幅な減少、そして一貫性の向上につながるだろう。
- 大麻使用の削減や中止について専門家の助けを求めたり、親戚や友人に相談したりする個人の割合は、大麻使用とその有害性に関する情報のみにアクセスできる人々よりも、インターネットベースの治療プログラムを利用している人々の方が高いだろうということ効果。
募集手順と基本対策 研究参加者は、Cannabishjalpen.se 上の広告を通じて募集されます。 興味のある人は、性別、年齢、出生国、学歴、雇用、婚姻状況、生活状況、大麻使用に関する質問に答えます。
介入グループ 介入グループに無作為に割り付けられた個人は、無作為化後、アルコール使用、アルコールと大麻以外の薬物の使用、うつ病、不安、状況感覚、および過去 12 か月間に症状を軽減するために専門家の支援を受けたかどうかに関する質問に直接回答します。または大麻の使用をやめた、または同じ期間にこの問題を親戚や友人に提起したことがあります。
さらに、大麻の使用を減らしたい、またはやめたいと考えている個人を対象に、インターネットベースのサービスに関するアンケートに回答します。 その後、研究参加者には、2日以内に大麻使用をやめるのを助けるために設計されたインターネットベースの治療プログラムにアクセスできるようになり、プログラムを通じてセラピストとコミュニケーションをとる機会が得られることが通知されます。 次の 2 日以内に、彼らはインターネット ベースの治療プログラムにアクセスできるようになり、2 か月間アクセスでき、3 か月後に再び連絡があり、大麻とアルコールの使用に関する質問に答えます。その他の前述の問題。
対照群 対照群に無作為に割り付けられた個人は、介入群と全く同じ手順を受けます。 違いは、対照群には、大麻使用をやめるのに役立つように設計されたインターネットベースの治療プログラムへのアクセスが約3か月以内に(つまり、追跡調査のためのデータ収集が完了したとき)に通知されることです。
それ以外の場合、両方のグループの参加者は、Cannabishjalpen.se で誰もが利用できる事実情報を使用する機会を得ることになります。
フォローアップ手順 介入グループに無作為に割り付けられた研究参加者は、2 か月以内に介入を受けることができます。 研究への募集から 3 か月後、両グループの研究参加者には、3 か月の追跡調査に参加するための自動電子メール招待状が届きます。 メールにはパーソナライズされたリンクが含まれており、クリックすると参加者はフォローアップページにリダイレクトされ、大麻とアルコールの使用、うつ病、不安症についての質問にもう一度答えるよう求められ、大麻の使用だけでなく専門家の助けを求めることになります。家族や友人の助け、大麻の使用を減らすかやめるために他のインターネットや電話サービスを利用したかどうかについての質問。 手続きはすべてインターネット上で完了します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、113 64
- Center for Psychiatric Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 15
- 過去 6 か月間、大麻を週 1 回以上使用した。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
介入グループに無作為に割り付けられた人々は、無作為化直後に、アルコールと薬物使用(アルコールと大麻を除く)、うつ病、不安、状況感覚、および過去 12 か月間で症状を軽減または禁煙するために専門家の支援を受けたかどうかについての質問に回答します。大麻使用者、または同時期に大麻使用者がこの問題を親戚や友人に提起しました。 さらに、大麻の使用を減らしたい、またはやめたいと考えている個人向けに、インターネットベースのサービスに関するアンケートに回答します。 その後、研究参加者には、2日以内に大麻使用をやめるために設計されたインターネットベースの治療プログラムにアクセスできるようになり、プログラムを通じてセラピストとコミュニケーションできるようになることが知らされる。 次の 2 日以内にインターネット ベースの治療プログラムにアクセスできるようになり、2 か月間アクセスでき、3 か月後に再度連絡して追跡調査を完了します。 |
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介入なし:対照群
対照群に無作為に割り付けられた人々は、介入群と全く同じ手順を受けます。 違いは、対照群には、大麻使用をやめるのに役立つように設計されたインターネットベースの治療プログラムへのアクセスが約3か月以内に(つまり、追跡調査のためのデータ収集が完了したとき)に通知されることです。 それ以外の場合、両方のグループの参加者は、Cannabishjalpen.se で誰もが利用できる事実情報を使用する機会を得ることになります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大麻を使用しなかった日数。
時間枠:過去 7 日間
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過去 7 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消費された大麻のグラム数。
時間枠:過去 3 か月
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過去 3 か月
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大麻の使用頻度の減少。
時間枠:過去 3 か月
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過去 3 か月
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大麻依存に関する DSM-V 基準の数。
時間枠:過去 3 か月
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過去 3 か月
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大麻乱用スクリーニングテスト (CAST) の合計スコア。
時間枠:過去 3 か月
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合計スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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過去 3 か月
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親戚や友人から大麻使用に関して専門家の援助を受ける。
時間枠:過去 3 か月
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過去 3 か月
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親戚や友人から大麻使用に関する援助を受ける。
時間枠:過去 3 か月
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過去 3 か月
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標準(アルコール)ドリンクの数。
時間枠:過去7日間。
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過去7日間。
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一貫性の尺度の合計スコア。
時間枠:過去 3 か月
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合計スコアの範囲は 13 ~ 91 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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過去 3 か月
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モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケールの合計スコア - 自己報告 (MADRS-S)。
時間枠:過去 3 か月
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合計スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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過去 3 か月
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全般性不安障害評価 (GAD-7) の合計スコア。
時間枠:過去 3 か月
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合計スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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過去 3 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kristina Sinadinovic, PhD、Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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