Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde behandeling voor personen met regelmatig cannabisgebruik: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

26 juli 2019 bijgewerkt door: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van een Zweeds internetgebaseerd behandelprogramma voor personen uit de algemene bevolking met een regelmatig cannabisgebruik.

De primaire hypothese die moet worden getest, is dat het gebruik van het op internet gebaseerde behandelprogramma gepaard gaat met meer cannabisvrije dagen in vergelijking met alleen toegang tot informatie over cannabisgebruik en de schadelijke effecten ervan.

De te testen secundaire hypothesen zijn:

  1. Dat het gebruik van het op internet gebaseerde behandelprogramma zal worden geassocieerd met een grotere afname van cannabisgebruik (frequentie en hoeveelheid) onder personen met regelmatig cannabisgebruik in vergelijking met alleen toegang tot informatie over cannabisgebruik en de schadelijke effecten ervan.
  2. Dat het gebruik van het op internet gebaseerde behandelprogramma zal worden geassocieerd met een grotere afname van alcoholgebruik, depressie en angst en een groter gevoel van coherentie in vergelijking met alleen toegang tot informatie over cannabisgebruik en de schadelijke effecten ervan.
  3. Dat het percentage personen dat professionele hulp zoekt of met familie of vrienden praat over het verminderen of stoppen van cannabisgebruik groter zal zijn onder degenen die het op internet gebaseerde behandelprogramma gebruiken dan onder degenen die alleen toegang hebben tot informatie over cannabisgebruik en de schadelijke gevolgen ervan Effecten.

Wervingsprocedure en nulmetingen Deelnemers aan de studie worden geworven via een advertentie op Cannabishjalpen.se. Geïnteresseerde personen zullen vragen beantwoorden over geslacht, leeftijd, geboorteland, opleidingsniveau, werk, burgerlijke staat, woonsituatie en cannabisgebruik.

De interventiegroep Individuen die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep zullen direct na randomisatie vragen beantwoorden over alcoholgebruik, gebruik van andere drugs dan alcohol en cannabis, depressie, angstgevoelens, contextgevoel en of zij de afgelopen 12 maanden professionele hulp hebben gekregen om de of stoppen met hun cannabisgebruik of in dezelfde periode deze kwestie aan de orde hebben gesteld bij hun familie of vrienden.

Verder zullen ze een enquête invullen over op internet gebaseerde diensten voor personen die hun cannabisgebruik willen verminderen of stoppen. De deelnemers aan de studie krijgen dan te horen dat ze binnen twee dagen toegang krijgen tot een op internet gebaseerd behandelprogramma dat is ontworpen om hen te helpen stoppen met hun cannabisgebruik en dat ze via het programma de mogelijkheid krijgen om met een therapeut te communiceren. Binnen twee dagen krijgen ze toegang tot het op internet gebaseerde behandelprogramma, ze hebben er twee maanden toegang toe en na drie maanden wordt er weer contact met ze opgenomen om vragen te beantwoorden over hun cannabis- en alcoholgebruik en over andere eerder genoemde problemen.

De controlegroep Individuen die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep ondergaan exact dezelfde procedure als de interventiegroep. Het verschil is dat de controlegroep wordt geïnformeerd dat ze over ongeveer drie maanden toegang zullen krijgen tot een op internet gebaseerd behandelprogramma dat is ontworpen om hen te helpen stoppen met hun cannabisgebruik (d.w.z. wanneer de gegevensverzameling voor follow-up is voltooid).

Anders hebben deelnemers aan beide groepen de mogelijkheid om feitelijke informatie te gebruiken die voor iedereen beschikbaar is op Cannabishjalpen.se.

Vervolgprocedure Studiedeelnemers die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep krijgen over twee maanden toegang tot de interventie. Drie maanden na werving voor het onderzoek ontvangen studiedeelnemers uit beide groepen een geautomatiseerde e-mailuitnodiging om deel te nemen aan de follow-up van drie maanden. De e-mail bevat een gepersonaliseerde link die, wanneer erop wordt geklikt, de deelnemer doorverwijst naar de vervolgpagina waar hen wordt gevraagd om opnieuw vragen te beantwoorden over hun cannabis- en alcoholgebruik, depressie en angst, professionele hulp zoeken voor cannabisgebruik en de hulp van familie of vrienden en vragen of ze andere internet- of telefoondiensten hebben gebruikt om hun cannabisgebruik te verminderen of te stoppen. De gehele vervolgprocedure zal via internet verlopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

303

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden, 113 64
        • Center for Psychiatric Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >15
  • Cannabisgebruik 1 keer per week of vaker gedurende de afgelopen zes maanden.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

Individuen die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep zullen direct na randomisatie vragen beantwoorden over alcohol- en drugsgebruik (anders dan alcohol en cannabis), depressie, angstgevoelens, contextgevoel en of ze de afgelopen 12 maanden professionele hulp hebben gekregen om hun cannabisgebruik of in dezelfde periode deze kwestie aan de orde hebben gesteld bij familie of vrienden.

Verder zullen ze een enquête invullen over op internet gebaseerde diensten voor personen die hun cannabisgebruik willen verminderen of stoppen. De deelnemers aan de studie krijgen dan te horen dat ze binnen twee dagen toegang krijgen tot een op internet gebaseerd behandelprogramma dat is ontworpen om hen te helpen stoppen met hun cannabisgebruik en dat ze via het programma in staat zullen zijn om met een therapeut te communiceren. Binnen twee dagen krijgen ze toegang tot het op internet gebaseerde behandelprogramma, ze hebben er twee maanden toegang toe en na drie maanden wordt er weer contact met ze opgenomen om de follow-up af te ronden.

Geen tussenkomst: Controlegroep

Individuen die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep ondergaan exact dezelfde procedure als de interventiegroep. Het verschil is dat de controlegroep wordt geïnformeerd dat ze over ongeveer drie maanden toegang zullen krijgen tot een op internet gebaseerd behandelprogramma dat is ontworpen om hen te helpen stoppen met hun cannabisgebruik (d.w.z. wanneer de gegevensverzameling voor follow-up is voltooid).

Anders hebben deelnemers aan beide groepen de mogelijkheid om feitelijke informatie te gebruiken die voor iedereen beschikbaar is op Cannabishjalpen.se.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal dagen zonder cannabisgebruik.
Tijdsspanne: Afgelopen zeven dagen
Afgelopen zeven dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grammen cannabis geconsumeerd.
Tijdsspanne: Afgelopen drie maanden
Afgelopen drie maanden
Vermindering van de frequentie van cannabisgebruik.
Tijdsspanne: Afgelopen drie maanden
Afgelopen drie maanden
Aantal DSM-V-criteria voor cannabisafhankelijkheid.
Tijdsspanne: Afgelopen drie maanden
Afgelopen drie maanden
Totaalscore op Cannabis Abuse Screening Test (CAST).
Tijdsspanne: Afgelopen drie maanden
Totale scorebereik 0-24 waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
Afgelopen drie maanden
Professionele hulp krijgen voor cannabisgebruik van familie of vrienden.
Tijdsspanne: Afgelopen drie maanden
Afgelopen drie maanden
Hulp krijgen voor cannabisgebruik van familie of vrienden.
Tijdsspanne: Afgelopen drie maanden
Afgelopen drie maanden
Aantal standaard (alcoholische) dranken.
Tijdsspanne: Afgelopen zeven dagen.
Afgelopen zeven dagen.
Totaalscore op de Gevoel van coherentieschaal.
Tijdsspanne: Afgelopen drie maanden
Totaalscorebereik 13-91, waarbij hogere scores een betere uitkomst aangeven.
Afgelopen drie maanden
Totale score op Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - Zelf gerapporteerd (MADRS-S).
Tijdsspanne: Afgelopen drie maanden
Totale scorebereik 0-60 waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
Afgelopen drie maanden
Totaalscore op gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7).
Tijdsspanne: Afgelopen drie maanden
Totale scorebereik 0-21 waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
Afgelopen drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/1374-31/5-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hennep

3
Abonneren