Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe leczenie osób regularnie stosujących konopie indyjskie: randomizowana, kontrolowana próba

26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie skutków szwedzkiego programu leczenia opartego na Internecie dla osób z populacji ogólnej, które regularnie używają konopi indyjskich.

Podstawowa hipoteza do sprawdzenia jest taka, że ​​korzystanie z internetowego programu leczenia będzie wiązało się z większą liczbą dni wolnych od konopi indyjskich w porównaniu z samym dostępem do informacji o używaniu konopi indyjskich i ich szkodliwych skutkach.

Hipotezy wtórne, które należy sprawdzić, to:

  1. Że korzystanie z internetowego programu leczenia będzie wiązało się z większym spadkiem konsumpcji konopi indyjskich (częstotliwości i ilości) wśród osób regularnie zażywających konopie indyjskie w porównaniu z samym dostępem do informacji o używaniu konopi indyjskich i ich szkodliwych skutkach.
  2. Że korzystanie z internetowego programu leczenia będzie wiązało się z większym spadkiem spożycia alkoholu, depresji i lęków oraz zwiększonym poczuciem koherencji w porównaniu z samym dostępem do informacji o używaniu konopi indyjskich i ich szkodliwych skutkach.
  3. Że odsetek osób, które szukają profesjonalnej pomocy lub rozmawiają z bliskimi lub przyjaciółmi na temat ograniczenia lub zaprzestania używania konopi indyjskich, będzie większy wśród osób korzystających z internetowego programu leczenia niż wśród tych, które mają dostęp jedynie do informacji na temat używania konopi indyjskich i ich szkodliwości efekty.

Procedura rekrutacji i środki bazowe Uczestnicy badania będą rekrutowani poprzez ogłoszenie na Cannabishjalpen.se. Zainteresowane osoby odpowiedzą na pytania dotyczące płci, wieku, kraju urodzenia, wykształcenia, zatrudnienia, stanu cywilnego, sytuacji życiowej oraz używania konopi indyjskich.

Grupa interwencyjna Osoby wylosowane do grupy interwencyjnej będą bezpośrednio po randomizacji odpowiadać na pytania dotyczące spożywania alkoholu, używania narkotyków innych niż alkohol i konopie indyjskie, depresji, lęku, poczucia kontekstu oraz tego, czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy otrzymały profesjonalną pomoc w redukcji lub rzuciły używanie konopi indyjskich lub w tym samym okresie poruszyły ten problem ze swoimi krewnymi lub przyjaciółmi.

Ponadto wypełnią ankietę na temat usług internetowych dla osób, które chcą ograniczyć lub rzucić używanie konopi indyjskich. Uczestnicy badania zostaną następnie poinformowani, że w ciągu dwóch dni uzyskają dostęp do internetowego programu leczenia, który ma pomóc im rzucić używanie konopi indyjskich, oraz że dzięki programowi będą mieli możliwość komunikowania się z terapeutą. W ciągu najbliższych dwóch dni uzyskają dostęp do internetowego programu leczenia, będą mieli do niego dostęp przez dwa miesiące, a po trzech miesiącach ponownie się z nimi skontaktują, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące ich używania marihuany i alkoholu, a także o inne wymienione wcześniej kwestie.

Grupa kontrolna Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej zostaną poddane dokładnie takiej samej procedurze jak grupa interwencyjna. Różnica polega na tym, że grupa kontrolna zostanie poinformowana, że ​​za około trzy miesiące uzyska dostęp do internetowego programu leczenia, który ma pomóc im rzucić używanie konopi indyjskich (tj. po zakończeniu gromadzenia danych do obserwacji).

W przeciwnym razie uczestnicy obu grup będą mieli możliwość skorzystania z rzeczowych informacji, które są dostępne dla wszystkich na Cannabishjalpen.se.

Procedura obserwacji Uczestnicy badania, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, będą mieli dostęp do interwencji za dwa miesiące. Trzy miesiące po rekrutacji do badania uczestnicy z obu grup otrzymają automatyczne zaproszenie e-mailowe do udziału w trzymiesięcznej obserwacji. Wiadomość e-mail będzie zawierała spersonalizowany link, który po kliknięciu przekieruje uczestnika do kolejnej strony, na której zostanie poproszony o ponowne udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące używania konopi indyjskich i alkoholu, depresji i lęków, szukania profesjonalnej pomocy w zakresie używania konopi indyjskich, a także pomoc rodziny lub przyjaciół oraz pytania o to, czy korzystali z innych usług internetowych lub telefonicznych w celu ograniczenia lub zaprzestania używania konopi indyjskich. Cała procedura kontrolna zostanie zakończona przez Internet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 113 64
        • Center for Psychiatric Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >15 lat
  • Używanie konopi 1 raz w tygodniu lub częściej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej będą bezpośrednio po losowaniu odpowiadać na pytania dotyczące używania alkoholu i narkotyków (innych niż alkohol i konopie indyjskie), depresji, lęku, poczucia kontekstu oraz tego, czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy otrzymały profesjonalną pomoc w ograniczeniu lub rzuceniu palenia. używania konopi indyjskich lub w tym samym okresie poruszyli ten problem ze swoimi krewnymi lub przyjaciółmi.

Ponadto wypełnią ankietę na temat usług internetowych dla osób, które chcą ograniczyć lub rzucić używanie konopi indyjskich. Uczestnicy badania zostaną następnie poinformowani, że w ciągu dwóch dni uzyskają dostęp do internetowego programu leczenia, który ma pomóc im rzucić używanie konopi indyjskich oraz że dzięki programowi będą mogli komunikować się z terapeutą. W ciągu najbliższych dwóch dni uzyskają dostęp do internetowego programu leczenia, będą mieli do niego dostęp przez dwa miesiące, a po trzech miesiącach ponownie się z nimi skontaktujemy w celu dokończenia obserwacji.

Brak interwencji: Grupa kontrolna

Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej zostaną poddane dokładnie takiej samej procedurze jak grupa interwencyjna. Różnica polega na tym, że grupa kontrolna zostanie poinformowana, że ​​za około trzy miesiące uzyska dostęp do internetowego programu leczenia, który ma pomóc im rzucić używanie konopi indyjskich (tj. po zakończeniu gromadzenia danych do obserwacji).

W przeciwnym razie uczestnicy obu grup będą mieli możliwość skorzystania z rzeczowych informacji, które są dostępne dla wszystkich na Cannabishjalpen.se.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni bez używania konopi indyjskich.
Ramy czasowe: Ostatnie siedem dni
Ostatnie siedem dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gramów spożytej marihuany.
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące
Ostatnie trzy miesiące
Zmniejszenie częstotliwości używania konopi indyjskich.
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące
Ostatnie trzy miesiące
Liczba kryteriów DSM-V dotyczących uzależnienia od konopi indyjskich.
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące
Ostatnie trzy miesiące
Całkowity wynik testu przesiewowego nadużycia konopi indyjskich (CAST).
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące
Całkowity zakres punktacji 0-24, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Ostatnie trzy miesiące
Otrzymywanie profesjonalnej pomocy w używaniu konopi indyjskich od krewnych lub przyjaciół.
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące
Ostatnie trzy miesiące
Otrzymywanie pomocy w używaniu konopi indyjskich od krewnych lub przyjaciół.
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące
Ostatnie trzy miesiące
Liczba standardowych napojów (alkoholowych).
Ramy czasowe: Ostatnie siedem dni.
Ostatnie siedem dni.
Całkowity wynik na Skali Poczucia koherencji.
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące
Całkowity zakres wyników 13-91, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Ostatnie trzy miesiące
Całkowity wynik w Skali Oceny Depresji Montgomery'ego Åsberga - zgłaszane samodzielnie (MADRS-S).
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące
Całkowity zakres wyników 0-60, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Ostatnie trzy miesiące
Całkowity wynik w Ocenie Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7).
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące
Całkowity zakres wyników 0-21, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Ostatnie trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/1374-31/5-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj