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Tratamiento basado en Internet para personas con consumo regular de cannabis: un ensayo controlado aleatorizado

26 de julio de 2019 actualizado por: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es investigar los efectos de un programa de tratamiento sueco basado en Internet para individuos de la población general con un consumo regular de cannabis.

La hipótesis principal que se probará es que el uso del programa de tratamiento basado en Internet se asociará con más días libres de cannabis en comparación con el acceso exclusivo a la información sobre el consumo de cannabis y sus efectos nocivos.

Las hipótesis secundarias a contrastar son:

  1. Que el uso del programa de tratamiento basado en Internet se asociará con una mayor disminución en el consumo de cannabis (frecuencia y cantidad) entre las personas con consumo regular de cannabis en comparación con el acceso exclusivo a la información sobre el consumo de cannabis y sus efectos nocivos.
  2. Que el uso del programa de tratamiento basado en Internet se asociará con una mayor disminución en el consumo de alcohol, la depresión y la ansiedad y un mayor sentido de coherencia en comparación con el acceso exclusivo a la información sobre el consumo de Cannabis y sus efectos nocivos.
  3. Que la proporción de personas que busquen ayuda profesional o hablen con sus familiares o amigos sobre la reducción o el cese del consumo de cannabis será mayor entre quienes utilicen el programa de tratamiento a través de Internet que entre quienes solo tengan acceso a información sobre el consumo de cannabis y sus efectos nocivos. efectos

Procedimiento de reclutamiento y medidas de referencia Los participantes del estudio serán reclutados a través de un anuncio en Cannabishjalpen.se. Las personas interesadas responderán preguntas sobre género, edad, país de nacimiento, nivel educativo, empleo, estado civil, situación de vivienda y consumo de cannabis.

El grupo de intervención Las personas asignadas al azar al grupo de intervención directamente después de la aleatorización responderán preguntas sobre el consumo de alcohol, el uso de drogas distintas al alcohol y el cannabis, la depresión, la ansiedad, el sentido del contexto y si durante los últimos 12 meses han recibido ayuda profesional para reducir o dejaron de consumir cannabis o durante el mismo período han planteado este tema a sus familiares o amigos.

Además, completarán una encuesta sobre servicios basados ​​en Internet para personas que deseen reducir o abandonar su consumo de cannabis. Luego, se informará a los participantes del estudio que, dentro de dos días, obtendrán acceso a un programa de tratamiento basado en Internet diseñado para ayudarlos a dejar el consumo de cannabis y que, a través del programa, tendrán la oportunidad de comunicarse con un terapeuta. En los próximos dos días, obtendrán acceso al programa de tratamiento basado en Internet, tendrán acceso a él durante dos meses y serán contactados nuevamente después de tres meses para responder preguntas sobre su consumo de cannabis y alcohol, así como sobre otros temas antes mencionados.

El grupo de control Los individuos asignados aleatoriamente al grupo de control se someterán exactamente al mismo procedimiento que el grupo de intervención. La diferencia es que al grupo de control se le informará que en unos tres meses tendrán acceso a un programa de tratamiento basado en Internet diseñado para ayudarlos a dejar el consumo de cannabis (es decir, cuando se complete la recopilación de datos para el seguimiento).

De lo contrario, los participantes de ambos grupos tendrán la oportunidad de utilizar información objetiva que está disponible para todos en Cannabishjalpen.se.

Procedimiento de seguimiento Los participantes del estudio que fueron aleatorizados al grupo de intervención tendrán acceso a la intervención en dos meses. Tres meses después del reclutamiento para el estudio, los participantes del estudio de ambos grupos recibirán una invitación automática por correo electrónico para participar en el seguimiento de tres meses. El correo electrónico incluirá un enlace personalizado que, al hacer clic en él, redirigirá al participante a la página de seguimiento donde se le pedirá que responda nuevamente preguntas sobre su consumo de cannabis y alcohol, depresión y ansiedad, buscando ayuda profesional para el consumo de cannabis, así como la ayuda de familiares o amigos y preguntas sobre si han utilizado algún otro servicio de Internet o teléfono para reducir o abandonar el consumo de cannabis. Todo el procedimiento de seguimiento se realizará a través de Internet.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

303

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 113 64
        • Center for Psychiatric Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >15
  • Uso de cannabis 1 vez por semana o más a menudo durante los últimos seis meses.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

Los individuos asignados al azar al grupo de intervención responderán preguntas directamente después de la aleatorización sobre el consumo de alcohol y drogas (aparte del alcohol y el cannabis), la depresión, la ansiedad, el sentido del contexto y si durante los últimos 12 meses han recibido ayuda profesional para reducir o abandonar su consumo de alcohol. consumo de cannabis o durante el mismo período han planteado este tema a sus familiares o amigos.

Además, completarán una encuesta sobre servicios basados ​​en Internet para personas que deseen reducir o abandonar su consumo de cannabis. Luego, se informará a los participantes del estudio que, dentro de dos días, obtendrán acceso a un programa de tratamiento basado en Internet diseñado para ayudarlos a dejar el consumo de cannabis y que, a través del programa, podrán comunicarse con un terapeuta. Dentro de los próximos dos días, obtendrán acceso al programa de tratamiento basado en Internet, tendrán acceso a él durante dos meses y serán contactados nuevamente después de tres meses para completar el seguimiento.

Sin intervención: Grupo de control

Los individuos asignados al azar al grupo de control se someterán exactamente al mismo procedimiento que el grupo de intervención. La diferencia es que al grupo de control se le informará que en unos tres meses tendrán acceso a un programa de tratamiento basado en Internet diseñado para ayudarlos a dejar el consumo de cannabis (es decir, cuando se complete la recopilación de datos para el seguimiento).

De lo contrario, los participantes de ambos grupos tendrán la oportunidad de utilizar información objetiva que está disponible para todos en Cannabishjalpen.se.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de días sin consumo de cannabis.
Periodo de tiempo: Últimos siete días
Últimos siete días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gramos de cannabis consumidos.
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
Últimos tres meses
Reducción de la frecuencia de consumo de cannabis.
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
Últimos tres meses
Número de criterios DSM-V para la dependencia del cannabis.
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
Últimos tres meses
Puntaje total en la Prueba de Detección de Abuso de Cannabis (CAST).
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
Rango de puntaje total 0-24 donde los puntajes más altos indican un peor resultado.
Últimos tres meses
Recibir ayuda profesional para el consumo de cannabis de familiares o amigos.
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
Últimos tres meses
Recibir ayuda para el consumo de cannabis de familiares o amigos.
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
Últimos tres meses
Número de bebidas estándar (alcohol).
Periodo de tiempo: Pasados ​​siete días.
Pasados ​​siete días.
Puntaje total en la Escala de sentido de coherencia.
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
Rango de puntaje total 13-91, donde los puntajes más altos indican un mejor resultado.
Últimos tres meses
Puntuación total en la escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg - autoinformada (MADRS-S).
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
Rango de puntaje total 0-60 donde los puntajes más altos indican un peor resultado.
Últimos tres meses
Puntuación total en la Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
Rango de puntaje total 0-21 donde los puntajes más altos indican un peor resultado.
Últimos tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/1374-31/5-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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