- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02408640
Tratamiento basado en Internet para personas con consumo regular de cannabis: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es investigar los efectos de un programa de tratamiento sueco basado en Internet para individuos de la población general con un consumo regular de cannabis.
La hipótesis principal que se probará es que el uso del programa de tratamiento basado en Internet se asociará con más días libres de cannabis en comparación con el acceso exclusivo a la información sobre el consumo de cannabis y sus efectos nocivos.
Las hipótesis secundarias a contrastar son:
- Que el uso del programa de tratamiento basado en Internet se asociará con una mayor disminución en el consumo de cannabis (frecuencia y cantidad) entre las personas con consumo regular de cannabis en comparación con el acceso exclusivo a la información sobre el consumo de cannabis y sus efectos nocivos.
- Que el uso del programa de tratamiento basado en Internet se asociará con una mayor disminución en el consumo de alcohol, la depresión y la ansiedad y un mayor sentido de coherencia en comparación con el acceso exclusivo a la información sobre el consumo de Cannabis y sus efectos nocivos.
- Que la proporción de personas que busquen ayuda profesional o hablen con sus familiares o amigos sobre la reducción o el cese del consumo de cannabis será mayor entre quienes utilicen el programa de tratamiento a través de Internet que entre quienes solo tengan acceso a información sobre el consumo de cannabis y sus efectos nocivos. efectos
Procedimiento de reclutamiento y medidas de referencia Los participantes del estudio serán reclutados a través de un anuncio en Cannabishjalpen.se. Las personas interesadas responderán preguntas sobre género, edad, país de nacimiento, nivel educativo, empleo, estado civil, situación de vivienda y consumo de cannabis.
El grupo de intervención Las personas asignadas al azar al grupo de intervención directamente después de la aleatorización responderán preguntas sobre el consumo de alcohol, el uso de drogas distintas al alcohol y el cannabis, la depresión, la ansiedad, el sentido del contexto y si durante los últimos 12 meses han recibido ayuda profesional para reducir o dejaron de consumir cannabis o durante el mismo período han planteado este tema a sus familiares o amigos.
Además, completarán una encuesta sobre servicios basados en Internet para personas que deseen reducir o abandonar su consumo de cannabis. Luego, se informará a los participantes del estudio que, dentro de dos días, obtendrán acceso a un programa de tratamiento basado en Internet diseñado para ayudarlos a dejar el consumo de cannabis y que, a través del programa, tendrán la oportunidad de comunicarse con un terapeuta. En los próximos dos días, obtendrán acceso al programa de tratamiento basado en Internet, tendrán acceso a él durante dos meses y serán contactados nuevamente después de tres meses para responder preguntas sobre su consumo de cannabis y alcohol, así como sobre otros temas antes mencionados.
El grupo de control Los individuos asignados aleatoriamente al grupo de control se someterán exactamente al mismo procedimiento que el grupo de intervención. La diferencia es que al grupo de control se le informará que en unos tres meses tendrán acceso a un programa de tratamiento basado en Internet diseñado para ayudarlos a dejar el consumo de cannabis (es decir, cuando se complete la recopilación de datos para el seguimiento).
De lo contrario, los participantes de ambos grupos tendrán la oportunidad de utilizar información objetiva que está disponible para todos en Cannabishjalpen.se.
Procedimiento de seguimiento Los participantes del estudio que fueron aleatorizados al grupo de intervención tendrán acceso a la intervención en dos meses. Tres meses después del reclutamiento para el estudio, los participantes del estudio de ambos grupos recibirán una invitación automática por correo electrónico para participar en el seguimiento de tres meses. El correo electrónico incluirá un enlace personalizado que, al hacer clic en él, redirigirá al participante a la página de seguimiento donde se le pedirá que responda nuevamente preguntas sobre su consumo de cannabis y alcohol, depresión y ansiedad, buscando ayuda profesional para el consumo de cannabis, así como la ayuda de familiares o amigos y preguntas sobre si han utilizado algún otro servicio de Internet o teléfono para reducir o abandonar el consumo de cannabis. Todo el procedimiento de seguimiento se realizará a través de Internet.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 113 64
- Center for Psychiatric Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >15
- Uso de cannabis 1 vez por semana o más a menudo durante los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Los individuos asignados al azar al grupo de intervención responderán preguntas directamente después de la aleatorización sobre el consumo de alcohol y drogas (aparte del alcohol y el cannabis), la depresión, la ansiedad, el sentido del contexto y si durante los últimos 12 meses han recibido ayuda profesional para reducir o abandonar su consumo de alcohol. consumo de cannabis o durante el mismo período han planteado este tema a sus familiares o amigos. Además, completarán una encuesta sobre servicios basados en Internet para personas que deseen reducir o abandonar su consumo de cannabis. Luego, se informará a los participantes del estudio que, dentro de dos días, obtendrán acceso a un programa de tratamiento basado en Internet diseñado para ayudarlos a dejar el consumo de cannabis y que, a través del programa, podrán comunicarse con un terapeuta. Dentro de los próximos dos días, obtendrán acceso al programa de tratamiento basado en Internet, tendrán acceso a él durante dos meses y serán contactados nuevamente después de tres meses para completar el seguimiento. |
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los individuos asignados al azar al grupo de control se someterán exactamente al mismo procedimiento que el grupo de intervención. La diferencia es que al grupo de control se le informará que en unos tres meses tendrán acceso a un programa de tratamiento basado en Internet diseñado para ayudarlos a dejar el consumo de cannabis (es decir, cuando se complete la recopilación de datos para el seguimiento). De lo contrario, los participantes de ambos grupos tendrán la oportunidad de utilizar información objetiva que está disponible para todos en Cannabishjalpen.se. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de días sin consumo de cannabis.
Periodo de tiempo: Últimos siete días
|
Últimos siete días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gramos de cannabis consumidos.
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
|
Últimos tres meses
|
|
|
Reducción de la frecuencia de consumo de cannabis.
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
|
Últimos tres meses
|
|
|
Número de criterios DSM-V para la dependencia del cannabis.
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
|
Últimos tres meses
|
|
|
Puntaje total en la Prueba de Detección de Abuso de Cannabis (CAST).
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
|
Rango de puntaje total 0-24 donde los puntajes más altos indican un peor resultado.
|
Últimos tres meses
|
|
Recibir ayuda profesional para el consumo de cannabis de familiares o amigos.
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
|
Últimos tres meses
|
|
|
Recibir ayuda para el consumo de cannabis de familiares o amigos.
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
|
Últimos tres meses
|
|
|
Número de bebidas estándar (alcohol).
Periodo de tiempo: Pasados siete días.
|
Pasados siete días.
|
|
|
Puntaje total en la Escala de sentido de coherencia.
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
|
Rango de puntaje total 13-91, donde los puntajes más altos indican un mejor resultado.
|
Últimos tres meses
|
|
Puntuación total en la escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg - autoinformada (MADRS-S).
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
|
Rango de puntaje total 0-60 donde los puntajes más altos indican un peor resultado.
|
Últimos tres meses
|
|
Puntuación total en la Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
Periodo de tiempo: Últimos tres meses
|
Rango de puntaje total 0-21 donde los puntajes más altos indican un peor resultado.
|
Últimos tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/1374-31/5-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Canabis
-
Anders Fink-Jensen, MD, DMSciNeurobiology Research Unit, RigshospitaletReclutamientoDependencia del cannabis | Abuso de cannabis | Trastorno por consumo de cannabis | Trastornos por consumo de cannabis | Adicción al CannabisDinamarca
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...TerminadoCanabis | Dependencia del cannabis | Uso de Cannabis | Fumar Cannabis | Consumo de cannabis, no especificadoCanadá
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamientoAbuso de marihuana | Uso de marihuana | Adiccion | Uso de sustancias | Dependencia del cannabis | Trastornos por uso de sustancias | Uso de Cannabis | Abuso de sustancias | Adicción, Sustancia | Dependencia de la marihuana | La dependencia de sustancias | Fumar marihuana | Abuso de cannabis | Trastorno por consumo... y otras condicionesEstados Unidos
-
The University of Hong KongReclutamientoDependencia del cannabis | Abuso de cannabis | Trastorno por consumo de cannabisHong Kong
-
Elias DakwarActivo, no reclutandoAdiccion | Dependencia del cannabis | Uso de Cannabis | Abuso de sustancias | Abuso de cannabis | Trastorno por consumo de cannabisEstados Unidos
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aún no reclutandoUso de CannabisEstados Unidos
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Inscripción por invitación
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamientoUso de Cannabis | Trastorno por consumo de cannabis | Intoxicación por cannabisEstados Unidos
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Reclutamiento
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroTerminadoCanabis | Dependencia del cannabis | Uso de Cannabis | CDB | Desarrollo Adolescente | THC | Marijuana | Intoxicación por cannabisReino Unido