Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen hoito yksilöille, jotka käyttävät säännöllisesti kannabista: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia ruotsalaisen Internet-pohjaisen hoito-ohjelman vaikutuksia yleiseen väestöön kuuluville henkilöille, jotka käyttävät säännöllisesti kannabista.

Ensisijainen testattava hypoteesi on, että Internet-pohjaisen hoito-ohjelman käyttöön liittyy enemmän kannabisvapaita päiviä verrattuna pelkän tiedon saamiseen kannabiksen käytöstä ja sen haitallisista vaikutuksista.

Testattavat toissijaiset hypoteesit ovat:

  1. Että Internet-pohjaisen hoito-ohjelman käyttö yhdistetään kannabiksen kulutuksen (taajuuden ja määrän) suurempaan vähenemiseen säännöllisesti kannabista käyttävien henkilöiden keskuudessa verrattuna pelkkään kannabiksen käyttöä ja sen haitallisia vaikutuksia koskevan tiedon saamiseen.
  2. Että Internet-pohjaisen hoito-ohjelman käyttö yhdistetään alkoholin kulutuksen, masennuksen ja ahdistuneisuuden suurempaan vähenemiseen ja koherenssin lisääntymiseen verrattuna pelkkään kannabiksen käyttöä ja sen haitallisia vaikutuksia koskevan tiedon saamiseen.
  3. Niiden ihmisten osuus, jotka hakevat ammattiapua tai puhuvat sukulaistensa tai ystäviensä kanssa kannabiksen käytön vähentämisestä tai lopettamisesta, on suurempi Internet-pohjaista hoitoohjelmaa käyttävien joukossa kuin niiden joukossa, joilla on vain tietoa kannabiksen käytöstä ja sen haitallisuudesta. tehosteita.

Rekrytointimenettely ja perustoimenpiteet Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan Cannabishjalpen.se-sivustolla olevan ilmoituksen kautta. Kiinnostuneet vastaavat kysymyksiin sukupuolesta, iästä, syntymämaasta, koulutustasosta, työllisyydestä, siviilisäädystä, elintilanteesta ja kannabiksen käytöstä.

Interventioryhmä Interventioryhmään satunnaistetut henkilöt vastaavat välittömästi satunnaistamisen jälkeen kysymyksiin alkoholin käytöstä, muiden huumeiden kuin alkoholin ja kannabiksen käytöstä, masennuksesta, ahdistuksesta, kontekstin tunteesta ja siitä, ovatko he viimeisen 12 kuukauden aikana saaneet ammattiapua vähentämään tai lopettanut kannabiksen käytön tai ovat samana aikana ottaneet asian esille sukulaistensa tai ystäviensä kanssa.

Lisäksi he täyttävät kyselyn Internet-pohjaisista palveluista henkilöille, jotka haluavat vähentää kannabiksen käyttöä tai lopettaa sen. Tämän jälkeen tutkimukseen osallistuneille kerrotaan, että he pääsevät kahden päivän kuluessa Internet-pohjaiseen hoito-ohjelmaan, joka on suunniteltu auttamaan heitä lopettamaan kannabiksen käytön, ja että heillä on ohjelman kautta mahdollisuus kommunikoida terapeutin kanssa. Seuraavan kahden päivän aikana he saavat pääsyn Internet-pohjaiseen hoito-ohjelmaan, heillä on pääsy siihen kaksi kuukautta ja heihin otetaan uudelleen yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua vastatakseen kysymyksiin heidän kannabiksen ja alkoholin käytöstä sekä noin muut aiemmin mainitut ongelmat.

Kontrolliryhmä Kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt käyvät läpi täsmälleen saman menettelyn kuin interventioryhmä. Erona on se, että kontrolliryhmälle ilmoitetaan, että he saavat noin kolmen kuukauden kuluttua pääsyn Internet-pohjaiseen hoito-ohjelmaan, joka on suunniteltu auttamaan heitä lopettamaan kannabiksen käytön (eli kun tiedonkeruu seurantaa varten on saatu päätökseen).

Muussa tapauksessa molempien ryhmien osallistujat voivat käyttää faktatietoa, joka on kaikkien saatavilla osoitteessa Cannabishjalpen.se.

Seurantamenettely Interventioryhmään satunnaistetut tutkimukseen osallistujat pääsevät interventioon kahden kuukauden kuluttua. Kolme kuukautta tutkimukseen rekrytoinnin jälkeen molempien ryhmien tutkimuksen osallistujat saavat automaattisen sähköpostikutsun osallistua kolmen kuukauden seurantaan. Sähköposti sisältää henkilökohtaisen linkin, jota napsautettuna ohjataan osallistuja seurantasivulle, jossa häntä pyydetään vielä kerran vastaamaan kysymyksiinsä, jotka koskevat kannabiksen ja alkoholin käyttöä, masennusta ja ahdistusta, ammattiavun hakemista kannabiksen käyttöön sekä perheen tai ystävien apua ja kysymyksiä siitä, ovatko he käyttäneet muita internet- tai puhelinpalveluita kannabiksen käytön vähentämiseen tai lopettamiseen. Koko seurantamenettely suoritetaan Internetin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 113 64
        • Center for Psychiatric Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >15
  • Kannabiksen käyttö 1 kerran viikossa tai useammin viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventioryhmään satunnaistetut henkilöt vastaavat välittömästi satunnaistamisen jälkeen kysymyksiin alkoholin ja huumeiden käytöstä (muu kuin alkoholi ja kannabis), masennuksesta, ahdistuksesta, kontekstin tunteesta ja siitä, ovatko he viimeisen 12 kuukauden aikana saaneet ammattiapua vähentääkseen tai lopettaessaan kannabiksen käytöstä tai ovat samana aikana ottaneet asian esille sukulaistensa tai ystäviensä kanssa.

Lisäksi he täyttävät kyselyn Internet-pohjaisista palveluista henkilöille, jotka haluavat vähentää kannabiksen käyttöä tai lopettaa sen. Tämän jälkeen tutkimukseen osallistuneille kerrotaan, että he pääsevät kahden päivän kuluessa Internet-pohjaiseen hoito-ohjelmaan, joka on suunniteltu auttamaan heitä lopettamaan kannabiksen käytön, ja että he voivat ohjelman kautta kommunikoida terapeutin kanssa. Seuraavan kahden päivän aikana he saavat pääsyn Internet-pohjaiseen hoito-ohjelmaan, heillä on pääsy siihen kahden kuukauden ajan ja heihin otetaan uudelleen yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua seurantaa varten.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt käyvät läpi täsmälleen saman menettelyn kuin interventioryhmä. Erona on se, että kontrolliryhmälle ilmoitetaan, että he saavat noin kolmen kuukauden kuluttua pääsyn Internet-pohjaiseen hoito-ohjelmaan, joka on suunniteltu auttamaan heitä lopettamaan kannabiksen käytön (eli kun tiedonkeruu seurantaa varten on saatu päätökseen).

Muussa tapauksessa molempien ryhmien osallistujat voivat käyttää faktatietoa, joka on kaikkien saatavilla osoitteessa Cannabishjalpen.se.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä ilman kannabiksen käyttöä.
Aikaikkuna: Viimeiset seitsemän päivää
Viimeiset seitsemän päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulutettu grammaa kannabista.
Aikaikkuna: Viimeiset kolme kuukautta
Viimeiset kolme kuukautta
Kannabiksen käyttötiheyden vähentäminen.
Aikaikkuna: Viimeiset kolme kuukautta
Viimeiset kolme kuukautta
Kannabisriippuvuuden DSM-V-kriteerien lukumäärä.
Aikaikkuna: Viimeiset kolme kuukautta
Viimeiset kolme kuukautta
Kannabiksen väärinkäytön seulontatestin (CAST) kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: Viimeiset kolme kuukautta
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–24, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Viimeiset kolme kuukautta
Kannabiksen käyttöön liittyvän ammattiavun saaminen sukulaisilta tai ystäviltä.
Aikaikkuna: Viimeiset kolme kuukautta
Viimeiset kolme kuukautta
Kannabiksen käyttöön liittyvän avun saaminen sukulaisilta tai ystäviltä.
Aikaikkuna: Viimeiset kolme kuukautta
Viimeiset kolme kuukautta
Tavallisten (alkoholi)juomien määrä.
Aikaikkuna: Viimeiset seitsemän päivää.
Viimeiset seitsemän päivää.
Kokonaispisteet Sense of Coherence -asteikolla.
Aikaikkuna: Viimeiset kolme kuukautta
Kokonaispistemäärä vaihtelee 13–91, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Viimeiset kolme kuukautta
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikon kokonaispistemäärä - itse raportoitu (MADRS-S).
Aikaikkuna: Viimeiset kolme kuukautta
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Viimeiset kolme kuukautta
Yleisen ahdistuneisuushäiriön arvioinnin (GAD-7) kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: Viimeiset kolme kuukautta
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Viimeiset kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/1374-31/5-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabis

Tilaa