Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet alapú kezelés rendszeres kannabiszhasználó egyének számára: Randomizált, ellenőrzött próba

2019. július 26. frissítette: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja egy svéd internet-alapú kezelési program hatásait az általános népességből származó, rendszeres kannabiszt használó egyénekre.

A tesztelendő elsődleges hipotézis az, hogy az internet alapú kezelési program használata több kannabiszmentes naphoz kapcsolódik, mint a kannabiszhasználattal és annak káros hatásaival kapcsolatos információkhoz való hozzáférés.

A tesztelendő másodlagos hipotézisek a következők:

  1. Az internet-alapú kezelési program használata a kannabiszfogyasztás (gyakorisága és mennyisége) nagyobb csökkenésével jár majd a rendszeres kannabiszt használó egyének körében, mint a kannabiszhasználattal és annak káros hatásaival kapcsolatos információkhoz való hozzáférés.
  2. Az internet-alapú kezelési program használata az alkoholfogyasztás, a depresszió és a szorongás nagyobb mértékű csökkenésével, valamint a koherencia érzésének növekedésével jár, mint a kannabiszhasználattal és annak káros hatásaival kapcsolatos információkhoz való hozzáférés.
  3. Az internetes kezelőprogramot igénybe vevők körében nagyobb lesz azoknak az aránya, akik szakszerű segítséget kérnek, vagy rokonaikkal vagy barátaikkal beszélnek a kannabiszhasználat visszaszorításáról vagy abbahagyásáról, mint azok között, akik csak a kannabiszhasználattal és annak káros hatásaival kapcsolatos információkhoz férnek hozzá. hatások.

Toborzási eljárás és alapintézkedések A vizsgálatban résztvevőket a Cannabishjalpen.se oldalon megjelenő hirdetés útján toborozzák. Az érdeklődők válaszolnak a nemre, életkorra, születési országra, iskolai végzettségre, foglalkoztatásra, családi állapotra, élethelyzetre és kannabiszhasználatra vonatkozó kérdésekre.

Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​egyének a randomizálás után közvetlenül válaszolnak az alkoholfogyasztásra, az alkoholon és a kannabisztól eltérő kábítószer-használatra, a depresszióra, a szorongásra, a kontextusérzékre, valamint arra, hogy az elmúlt 12 hónapban kaptak-e szakmai segítséget a csökkentése érdekében. vagy abbahagyták a kannabiszhasználatot, vagy ugyanezen időszak alatt felvetették ezt a kérdést rokonaikkal vagy barátaikkal.

Továbbá kitöltenek egy kérdőívet az internetalapú szolgáltatásokról azon egyének számára, akik szeretnék csökkenteni vagy abbahagyni kannabiszhasználatukat. A vizsgálat résztvevőit ezután tájékoztatják arról, hogy két napon belül hozzáférést kapnak egy internetes kezelési programhoz, amelynek célja, hogy segítsen leszokni a kannabiszhasználatukról, és hogy a programon keresztül lehetőségük lesz terapeutával kommunikálni. A következő két napon belül hozzáférnek az internet alapú kezelési programhoz, két hónapig hozzáférnek majd hozzájuk, majd három hónap elteltével újra felveszik velük a kapcsolatot, hogy válaszoljanak a kannabisz- és alkoholfogyasztásukkal kapcsolatos kérdésekre. egyéb korábban említett problémák.

A kontrollcsoport A kontrollcsoportba randomizált egyének pontosan ugyanazon az eljáráson esnek át, mint az intervenciós csoport. A különbség az, hogy a kontrollcsoportot tájékoztatják arról, hogy körülbelül három hónapon belül hozzáférnek egy internetes kezelési programhoz, amelyet a kannabiszhasználatról való leszoktatásra terveztek (vagyis amikor az adatgyűjtés befejeződik a nyomon követéshez).

Ellenkező esetben mindkét csoport résztvevőinek lehetőségük lesz olyan tényszerű információkat felhasználni, amelyek mindenki számára elérhetőek a Cannabishjalpen.se oldalon.

Nyomon követési eljárás Azok a vizsgálati résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, két hónapon belül hozzáférhetnek a beavatkozáshoz. Három hónappal a vizsgálatba való felvétel után a vizsgálat résztvevői mindkét csoportból automatikus e-mailes meghívót kapnak, hogy részt vegyenek a három hónapos nyomon követésben. Az e-mail tartalmazni fog egy személyre szabott linket, amelyre kattintva átirányítja a résztvevőt a követő oldalra, ahol ismételten meg kell válaszolniuk a kannabisz- és alkoholfogyasztásukkal, a depresszióval és a szorongással kapcsolatos kérdéseket, a kannabiszhasználattal kapcsolatos szakmai segítséget kérhetnek, valamint a család vagy a barátok segítsége, és kérdések arról, hogy használtak-e más internetes vagy telefonos szolgáltatásokat a kannabiszhasználat csökkentésére vagy abbahagyására. A teljes nyomon követési eljárás az interneten keresztül történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

303

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország, 113 64
        • Center for Psychiatric Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >15
  • Az elmúlt hat hónapban hetente egyszer vagy gyakrabban használt kannabisz.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport

Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​egyének közvetlenül a randomizálás után válaszolnak az alkohol- és kábítószer-használatra (az alkohol és a kannabisz kivételével), a depresszióra, a szorongásra, a kontextusérzékre, valamint arra, hogy az elmúlt 12 hónapban kaptak-e szakmai segítséget az alkoholfogyasztás csökkentésére vagy abbahagyására. kannabiszhasználat, vagy ugyanezen időszak alatt felvetették ezt a kérdést rokonaiknak vagy barátaiknak.

Továbbá kitöltenek egy felmérést az internet alapú szolgáltatásokról azoknak az egyéneknek, akik szeretnék csökkenteni vagy abbahagyni kannabiszhasználatukat. A vizsgálatban résztvevőket ezután tájékoztatják arról, hogy két napon belül hozzáférést kapnak egy internetes kezelési programhoz, amelynek célja a kannabiszhasználat abbahagyása, és hogy a programon keresztül kommunikálni tudnak egy terapeutával. A következő két napon belül hozzáférnek az internet alapú kezelési programhoz, két hónapig hozzáférhetnek hozzá, és három hónap elteltével újra felveszik velük a kapcsolatot a nyomon követés érdekében.

Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoportba randomizált egyének pontosan ugyanazon az eljáráson esnek át, mint az intervenciós csoport. A különbség az, hogy a kontrollcsoportot tájékoztatják arról, hogy körülbelül három hónapon belül hozzáférnek egy internetes kezelési programhoz, amelyet a kannabiszhasználatról való leszoktatásra terveztek (vagyis amikor az adatgyűjtés befejeződik a nyomon követéshez).

Ellenkező esetben mindkét csoport résztvevőinek lehetőségük lesz olyan tényszerű információkat felhasználni, amelyek mindenki számára elérhetőek a Cannabishjalpen.se oldalon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kannabiszhasználat nélküli napok száma.
Időkeret: Elmúlt hét nap
Elmúlt hét nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gram elfogyasztott kannabisz.
Időkeret: Elmúlt három hónap
Elmúlt három hónap
A kannabiszhasználat gyakoriságának csökkentése.
Időkeret: Elmúlt három hónap
Elmúlt három hónap
A kannabiszfüggőség DSM-V kritériumainak száma.
Időkeret: Elmúlt három hónap
Elmúlt három hónap
A Cannabis Abuse Screening Test (CAST) összpontszáma.
Időkeret: Elmúlt három hónap
Az összpontszám 0-24, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
Elmúlt három hónap
Szakmai segítség fogadása a kannabiszhasználathoz rokonoktól vagy barátoktól.
Időkeret: Elmúlt három hónap
Elmúlt három hónap
Segítség fogadása a kannabiszhasználathoz rokonoktól vagy barátoktól.
Időkeret: Elmúlt három hónap
Elmúlt három hónap
Szabványos (alkoholos) italok száma.
Időkeret: Elmúlt hét nap.
Elmúlt hét nap.
Összpontszám a Koherenciaérzék skálán.
Időkeret: Elmúlt három hónap
Összpontszám 13-91, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Elmúlt három hónap
Összes pontszám a Montgomery Åsberg depresszió-értékelési skálán – Ön által jelentett (MADRS-S).
Időkeret: Elmúlt három hónap
Az összpontszám 0-60, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
Elmúlt három hónap
A generalizált szorongásos zavar értékelésének összpontszáma (GAD-7).
Időkeret: Elmúlt három hónap
Az összpontszám 0-21, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
Elmúlt három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/1374-31/5-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis

Iratkozz fel