Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert behandling for personer med regelmessig cannabisbruk: en randomisert kontrollert prøveversjon

26. juli 2019 oppdatert av: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av et svensk internettbasert behandlingsprogram for individer fra den generelle befolkningen med regelmessig cannabisbruk.

Den primære hypotesen som skal testes er at bruken av det internettbaserte behandlingsprogrammet vil være forbundet med flere cannabisfrie dager sammenlignet med kun tilgang til informasjon om cannabisbruk og dets skadevirkninger.

De sekundære hypotesene som skal testes er:

  1. At bruk av det internettbaserte behandlingsprogrammet vil være assosiert med en større nedgang i cannabisforbruk (frekvens og mengde) blant individer med regelmessig cannabisbruk sammenlignet med kun tilgang til informasjon om cannabisbruk og dens skadevirkninger.
  2. At bruk av det internettbaserte behandlingsprogrammet vil være assosiert med større nedgang i alkoholforbruk, depresjon og angst og økt følelse av sammenheng i forhold til kun tilgang til informasjon om cannabisbruk og dens skadevirkninger.
  3. At andelen individer som søker profesjonell hjelp eller snakker med slektninger eller venner om å redusere eller slutte med cannabisbruk, vil være større blant de som bruker det internettbaserte behandlingsprogrammet enn blant de som kun har tilgang til informasjon om cannabisbruk og dets skadelige effekter.

Rekrutteringsprosedyre og basistiltak Studiedeltakere vil bli rekruttert gjennom en annonse på Cannabishjalpen.se. Interesserte personer vil svare på spørsmål om kjønn, alder, fødeland, utdanningsnivå, sysselsetting, sivilstatus, levesituasjon og cannabisbruk.

Intervensjonsgruppen Individer randomisert til intervensjonsgruppen vil direkte etter randomisering svare på spørsmål om alkoholbruk, bruk av andre rusmidler enn alkohol og cannabis, depresjon, angst, følelse av sammenheng og om de i løpet av de siste 12 månedene har fått profesjonell hjelp til å redusere eller sluttet å bruke cannabis eller i samme periode har tatt opp dette problemet med sine slektninger eller venner.

Videre vil de fylle ut en spørreundersøkelse om internettbaserte tjenester for enkeltpersoner som ønsker å redusere eller slutte med cannabisbruken. Studiedeltakerne vil da bli informert om at de innen to dager vil få tilgang til et internettbasert behandlingsprogram designet for å hjelpe dem å slutte med cannabisbruken, og at de gjennom programmet vil ha mulighet til å kommunisere med en terapeut. I løpet av de neste to dagene vil de få tilgang til det internettbaserte behandlingsprogrammet, de vil ha tilgang til det i to måneder og de vil bli kontaktet igjen etter tre måneder for å svare på spørsmål om cannabis- og alkoholbruken deres, samt ca. andre tidligere nevnte problemer.

Kontrollgruppen Individer randomisert til kontrollgruppen vil gjennomgå nøyaktig samme prosedyre som intervensjonsgruppen. Forskjellen er at kontrollgruppen vil bli informert om at de om cirka tre måneder vil få tilgang til et internettbasert behandlingsprogram utviklet for å hjelpe dem å slutte med cannabisbruken (dvs. når datainnsamlingen for oppfølging er fullført).

Ellers vil deltakere i begge gruppene få mulighet til å bruke faktainformasjon som er tilgjengelig for alle på Cannabishjalpen.se.

Oppfølgingsprosedyre Studiedeltakere som ble randomisert til intervensjonsgruppen vil ha tilgang til intervensjon om to måneder. Tre måneder etter rekruttering til studien vil studiedeltakere fra begge gruppene få en automatisk e-postinvitasjon til å delta i den tre måneder lange oppfølgingen. E-posten vil inneholde en personlig lenke som når den klikkes på vil omdirigere deltakeren til oppfølgingssiden hvor de igjen vil bli bedt om å svare på spørsmål om cannabis- og alkoholbruk, depresjon og angst, søke profesjonell hjelp for cannabisbruk samt hjelp fra familie eller venner og spørsmål om de har brukt andre internett- eller telefontjenester for å redusere eller slutte med cannabisbruken. Hele oppfølgingsprosedyren vil bli gjennomført via internett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 113 64
        • Center for Psychiatric Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >15
  • Bruk av cannabis 1 gang/uke eller oftere i løpet av de siste seks månedene.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Personer randomisert til intervensjonsgruppen vil direkte etter randomisering svare på spørsmål om alkohol- og rusbruk (annet enn alkohol og cannabis), depresjon, angst, følelse av sammenheng og om de i løpet av de siste 12 månedene har fått profesjonell hjelp til å redusere eller slutte med sitt. cannabisbruk eller i samme periode har tatt opp dette problemet med sine slektninger eller venner.

Videre vil de fylle ut en spørreundersøkelse om internettbaserte tjenester for enkeltpersoner som ønsker å redusere eller slutte med cannabisbruken. Studiedeltakerne vil da bli informert om at de innen to dager vil få tilgang til et internettbasert behandlingsprogram designet for å hjelpe dem å slutte med cannabisbruken, og at de gjennom programmet vil kunne kommunisere med en terapeut. I løpet av de neste to dagene vil de få tilgang til det internettbaserte behandlingsprogrammet, de vil ha tilgang til det i to måneder og de vil bli kontaktet igjen etter tre måneder for å gjennomføre oppfølgingen.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Personer randomisert til kontrollgruppen vil gjennomgå nøyaktig samme prosedyre som intervensjonsgruppen. Forskjellen er at kontrollgruppen vil bli informert om at de om cirka tre måneder vil få tilgang til et internettbasert behandlingsprogram utviklet for å hjelpe dem å slutte med cannabisbruken (dvs. når datainnsamlingen for oppfølging er fullført).

Ellers vil deltakere i begge gruppene få mulighet til å bruke faktainformasjon som er tilgjengelig for alle på Cannabishjalpen.se.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall dager uten cannabisbruk.
Tidsramme: De siste sju dagene
De siste sju dagene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gram cannabis konsumert.
Tidsramme: De siste tre månedene
De siste tre månedene
Reduksjon i hyppigheten av cannabisbruk.
Tidsramme: De siste tre månedene
De siste tre månedene
Antall DSM-V-kriterier for cannabisavhengighet.
Tidsramme: De siste tre månedene
De siste tre månedene
Totalscore på Cannabis Abuse Screening Test (CAST).
Tidsramme: De siste tre månedene
Total poengsum 0-24 hvor høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
De siste tre månedene
Få profesjonell hjelp til cannabisbruk fra slektninger eller venner.
Tidsramme: De siste tre månedene
De siste tre månedene
Får hjelp til cannabisbruk fra slektninger eller venner.
Tidsramme: De siste tre månedene
De siste tre månedene
Antall standard (alkohol)drikker.
Tidsramme: De siste sju dagene.
De siste sju dagene.
Totalscore på Sense of coherence Scale.
Tidsramme: De siste tre månedene
Totalscore range13-91, hvor høyere skår indikerer bedre resultat.
De siste tre månedene
Totalscore på Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - Selvrapportert (MADRS-S).
Tidsramme: De siste tre månedene
Total poengsum 0-60 hvor høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
De siste tre månedene
Total poengsum på vurdering av generalisert angstlidelse (GAD-7).
Tidsramme: De siste tre månedene
Total poengsum 0-21 hvor høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
De siste tre månedene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014/1374-31/5-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabis

Abonnere