Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová léčba pro jednotlivce s pravidelným užíváním konopí: Randomizovaná kontrolovaná studie

26. července 2019 aktualizováno: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky švédského internetového léčebného programu pro jednotlivce z běžné populace s pravidelným užíváním konopí.

Primární hypotéza, která má být testována, je, že používání internetového léčebného programu bude spojeno s větším počtem dní bez konopí ve srovnání s pouhým přístupem k informacím o užívání konopí a jeho škodlivých účincích.

Sekundární hypotézy, které mají být testovány, jsou:

  1. Že užívání internetového léčebného programu bude spojeno s větším poklesem spotřeby konopí (frekvence a množství) mezi jednotlivci s pravidelným užíváním konopí ve srovnání s přístupem pouze k informacím o užívání konopí a jeho škodlivých účincích.
  2. Že používání internetového léčebného programu bude spojeno s větším poklesem spotřeby alkoholu, deprese a úzkosti a zvýšeným smyslem pro soudržnost ve srovnání s pouhým přístupem k informacím o užívání konopí a jeho škodlivých účincích.
  3. Že podíl jednotlivců, kteří vyhledávají odbornou pomoc nebo mluví se svými příbuznými či přáteli o omezení nebo ukončení užívání konopí, bude větší mezi těmi, kteří využívají internetový léčebný program, než mezi těmi, kteří mají přístup pouze k informacím o užívání konopí a jeho škodlivosti. efekty.

Postup náboru a základní opatření Účastníci studie budou náborováni prostřednictvím inzerátu na Cannabishjalpen.se. Zájemci budou odpovídat na otázky týkající se pohlaví, věku, země narození, dosaženého vzdělání, zaměstnání, rodinného stavu, životní situace a užívání konopí.

Intervenční skupina Jednotlivci randomizovaní do intervenční skupiny budou přímo po randomizaci odpovídat na otázky týkající se užívání alkoholu, užívání jiných drog než alkoholu a konopí, deprese, úzkosti, smyslu pro kontext a toho, zda se jim během posledních 12 měsíců dostalo odborné pomoci ke snížení nebo přestali užívat konopí nebo během stejného období na tento problém upozornili své příbuzné nebo přátele.

Dále vyplní průzkum o internetových službách pro jednotlivce, kteří chtějí omezit užívání konopí nebo s ním skončit. Účastníci studie pak budou informováni, že do dvou dnů získají přístup k internetovému léčebnému programu, který jim má pomoci přestat užívat konopí, a že prostřednictvím programu budou mít příležitost komunikovat s terapeutem. Během následujících dvou dnů získají přístup k internetovému léčebnému programu, budou k němu mít přístup po dobu dvou měsíců a po třech měsících budou znovu kontaktováni, aby odpověděli na otázky týkající se jejich užívání konopí a alkoholu, jakož i další výše zmíněné problémy.

Kontrolní skupina Jednotlivci randomizovaní do kontrolní skupiny podstoupí přesně stejný postup jako intervenční skupina. Rozdíl je v tom, že kontrolní skupina bude informována, že přibližně za tři měsíce získá přístup k internetovému léčebnému programu, který jim má pomoci přestat užívat konopí (tj. až bude sběr dat pro následnou kontrolu dokončen).

V opačném případě budou mít účastníci obou skupin možnost využít faktické informace, které jsou na Cannabishjalpen.se dostupné všem.

Následný postup Účastníci studie, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny, budou mít přístup k intervenci za dva měsíce. Tři měsíce po náboru do studie dostanou účastníci studie z obou skupin automatickou e-mailovou pozvánku k účasti na tříměsíčním sledování. E-mail bude obsahovat personalizovaný odkaz, který po kliknutí přesměruje účastníka na následnou stránku, kde bude požádán, aby znovu odpověděl na otázky týkající se užívání konopí a alkoholu, deprese a úzkosti, vyhledání odborné pomoci ohledně užívání konopí a také pomoc rodiny nebo přátel a otázky, zda použili nějaké jiné internetové nebo telefonní služby ke snížení nebo ukončení užívání konopí. Celý následný postup bude dokončen přes internet.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

303

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 113 64
        • Center for Psychiatric Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >15
  • Užívání konopí 1krát týdně nebo častěji během posledních šesti měsíců.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Jednotlivci randomizovaní do intervenční skupiny budou přímo po randomizaci odpovídat na otázky týkající se užívání alkoholu a drog (jiných než alkohol a konopí), deprese, úzkosti, smyslu pro kontext a toho, zda se jim během posledních 12 měsíců dostalo odborné pomoci ke snížení nebo ukončení jejich užívání. užívání konopí nebo během stejného období na tento problém upozornili své příbuzné nebo přátele.

Dále vyplní průzkum o internetových službách pro jednotlivce, kteří chtějí omezit užívání konopí nebo s ním skončit. Účastníci studie pak budou informováni, že do dvou dnů získají přístup k internetovému léčebnému programu, který jim má pomoci přestat užívat konopí, a že prostřednictvím programu budou moci komunikovat s terapeutem. Během následujících dvou dnů získají přístup k internetovému léčebnému programu, budou k němu mít přístup po dobu dvou měsíců a po třech měsících budou znovu kontaktováni, aby dokončili sledování.

Žádný zásah: Kontrolní skupina

Jednotlivci randomizovaní do kontrolní skupiny podstoupí přesně stejný postup jako intervenční skupina. Rozdíl je v tom, že kontrolní skupina bude informována, že přibližně za tři měsíce získá přístup k internetovému léčebnému programu, který jim má pomoci přestat užívat konopí (tj. až bude sběr dat pro následnou kontrolu dokončen).

V opačném případě budou mít účastníci obou skupin možnost využít faktické informace, které jsou na Cannabishjalpen.se dostupné všem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dní bez užívání konopí.
Časové okno: Posledních sedm dní
Posledních sedm dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gramů konzumovaného konopí.
Časové okno: Poslední tři měsíce
Poslední tři měsíce
Snížení frekvence užívání konopí.
Časové okno: Poslední tři měsíce
Poslední tři měsíce
Počet kritérií DSM-V pro závislost na konopí.
Časové okno: Poslední tři měsíce
Poslední tři měsíce
Celkové skóre ve screeningovém testu zneužívání konopí (CAST).
Časové okno: Poslední tři měsíce
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-24, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Poslední tři měsíce
Získání odborné pomoci při užívání konopí od příbuzných nebo přátel.
Časové okno: Poslední tři měsíce
Poslední tři měsíce
Přijímání pomoci s užíváním konopí od příbuzných nebo přátel.
Časové okno: Poslední tři měsíce
Poslední tři měsíce
Počet standardních (alkoholických) nápojů.
Časové okno: Posledních sedm dní.
Posledních sedm dní.
Celkové skóre na stupnici Sense of Coherence.
Časové okno: Poslední tři měsíce
Celkový rozsah skóre 13-91, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Poslední tři měsíce
Celkové skóre na stupnici Montgomery Åsberg Depression Rating Scale – Self report (MADRS-S).
Časové okno: Poslední tři měsíce
Rozsah celkového skóre 0-60, kde vyšší skóre značí horší výsledek.
Poslední tři měsíce
Celkové skóre při hodnocení generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Časové okno: Poslední tři měsíce
Celkové skóre je v rozmezí 0-21, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Poslední tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1374-31/5-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit