Tratamento baseado na Internet para indivíduos com uso regular de Cannabis: um ensaio controlado randomizado
O objetivo deste estudo randomizado controlado é investigar os efeitos de um programa sueco de tratamento baseado na Internet para indivíduos da população em geral com uso regular de cannabis.
A principal hipótese a ser testada é que o uso do programa de tratamento baseado na Internet estará associado a mais dias sem cannabis em comparação com apenas o acesso a informações sobre o uso de cannabis e seus efeitos nocivos.
As hipóteses secundárias a serem testadas são:
- Que o uso do programa de tratamento baseado na Internet estará associado a um maior declínio no consumo de cannabis (frequência e quantidade) entre indivíduos com uso regular de cannabis em comparação com apenas acesso a informações sobre o uso de cannabis e seus efeitos nocivos.
- Que o uso do programa de tratamento baseado na Internet estará associado a um declínio maior no consumo de álcool, depressão e ansiedade e aumento do senso de coerência em comparação ao acesso apenas a informações sobre o uso de Cannabis e seus efeitos nocivos.
- Que a proporção de pessoas que procuram ajuda profissional ou conversam com parentes ou amigos sobre como reduzir ou parar o uso de cannabis será maior entre aqueles que usam o programa de tratamento pela Internet do que entre aqueles que só têm acesso a informações sobre o uso de cannabis e seus efeitos nocivos efeitos.
Procedimento de recrutamento e medidas de base Os participantes do estudo serão recrutados por meio de um anúncio no Cannabishjalpen.se. Os interessados responderão a perguntas sobre gênero, idade, país de nascimento, escolaridade, emprego, estado civil, situação de vida e uso de cannabis.
O grupo de intervenção Os indivíduos randomizados para o grupo de intervenção responderão diretamente após a randomização a perguntas sobre uso de álcool, uso de outras drogas além de álcool e maconha, depressão, ansiedade, senso de contexto e se durante os últimos 12 meses receberam ajuda profissional para reduzir ou abandonou o uso de cannabis ou durante o mesmo período levantou esta questão com seus parentes ou amigos.
Além disso, eles preencherão uma pesquisa sobre serviços baseados na Internet para indivíduos que desejam reduzir ou parar de usar maconha. Os participantes do estudo serão informados de que, dentro de dois dias, terão acesso a um programa de tratamento baseado na Internet projetado para ajudá-los a parar de usar maconha e que, por meio do programa, terão a oportunidade de se comunicar com um terapeuta. Nos próximos dois dias, eles terão acesso ao programa de tratamento pela Internet, terão acesso por dois meses e serão contatados novamente após três meses para responder a perguntas sobre o uso de maconha e álcool, bem como sobre outras questões mencionadas anteriormente.
O grupo controle Os indivíduos randomizados para o grupo controle passarão exatamente pelo mesmo procedimento do grupo intervenção. A diferença é que o grupo de controle será informado de que em cerca de três meses terá acesso a um programa de tratamento baseado na Internet projetado para ajudá-lo a parar de usar maconha (ou seja, quando a coleta de dados para acompanhamento estiver concluída).
Caso contrário, os participantes de ambos os grupos terão a oportunidade de usar informações factuais que estão disponíveis para todos em Cannabishjalpen.se.
Procedimento de acompanhamento Os participantes do estudo que foram randomizados para o grupo de intervenção terão acesso à intervenção em dois meses. Três meses após o recrutamento para o estudo, os participantes do estudo de ambos os grupos receberão um convite automático por e-mail para participar do acompanhamento de três meses. O e-mail incluirá um link personalizado que, quando clicado, redirecionará o participante para a página de acompanhamento, onde será solicitado a responder novamente a perguntas sobre o uso de maconha e álcool, depressão e ansiedade, buscando ajuda profissional para o uso de maconha, bem como a ajuda de familiares ou amigos e perguntas sobre se eles usaram qualquer outro serviço de internet ou telefone para reduzir ou parar de usar maconha. Todo o procedimento de acompanhamento será concluído via internet.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 113 64
- Center for Psychiatric Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 15
- Uso de maconha 1 vez/semana ou mais nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os indivíduos randomizados para o grupo de intervenção responderão diretamente após a randomização a perguntas sobre uso de álcool e drogas (exceto álcool e maconha), depressão, ansiedade, senso de contexto e se durante os últimos 12 meses receberam ajuda profissional para reduzir ou abandonar seus uso de maconha ou, durante o mesmo período, levantaram essa questão com seus parentes ou amigos. Além disso, eles preencherão uma pesquisa sobre serviços baseados na Internet para indivíduos que desejam reduzir ou parar de usar maconha. Os participantes do estudo serão informados de que, dentro de dois dias, terão acesso a um programa de tratamento baseado na Internet projetado para ajudá-los a parar de usar maconha e que, por meio do programa, poderão se comunicar com um terapeuta. Nos próximos dois dias, eles terão acesso ao programa de tratamento baseado na Internet, terão acesso a ele por dois meses e serão contatados novamente após três meses para concluir o acompanhamento. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos randomizados para o grupo controle passarão exatamente pelo mesmo procedimento do grupo intervenção. A diferença é que o grupo de controle será informado de que em cerca de três meses terá acesso a um programa de tratamento baseado na Internet projetado para ajudá-lo a parar de usar maconha (ou seja, quando a coleta de dados para acompanhamento estiver concluída). Caso contrário, os participantes de ambos os grupos terão a oportunidade de usar informações factuais que estão disponíveis para todos em Cannabishjalpen.se. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de dias sem uso de maconha.
Prazo: Últimos sete dias
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Últimos sete dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gramas de maconha consumida.
Prazo: Últimos três meses
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Últimos três meses
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Redução da frequência do uso de maconha.
Prazo: Últimos três meses
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Últimos três meses
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Número de critérios do DSM-V para dependência de cannabis.
Prazo: Últimos três meses
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Últimos três meses
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Pontuação total no Teste de Triagem de Abuso de Cannabis (CAST).
Prazo: Últimos três meses
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Faixa de pontuação total 0-24, onde pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Últimos três meses
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Receber ajuda profissional para uso de cannabis de parentes ou amigos.
Prazo: Últimos três meses
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Últimos três meses
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Receber ajuda para o uso de cannabis de parentes ou amigos.
Prazo: Últimos três meses
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Últimos três meses
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Número de bebidas padrão (alcoólicas).
Prazo: Passados sete dias.
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Passados sete dias.
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Pontuação total na Escala de Senso de Coerência.
Prazo: Últimos três meses
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Faixa de pontuação total de 13 a 91, em que pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Últimos três meses
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Pontuação total na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Åsberg - Autorreferida (MADRS-S).
Prazo: Últimos três meses
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Faixa de pontuação total 0-60, onde pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Últimos três meses
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Pontuação total na Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Prazo: Últimos três meses
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Faixa de pontuação total 0-21, onde pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Últimos três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1374-31/5-1
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