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Internetbasierte Behandlung für Personen mit regelmäßigem Cannabiskonsum: Eine randomisierte kontrollierte Studie

26. Juli 2019 aktualisiert von: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen eines schwedischen internetbasierten Behandlungsprogramms für Personen aus der Allgemeinbevölkerung mit regelmäßigem Cannabiskonsum zu untersuchen.

Die zu prüfende Haupthypothese besteht darin, dass die Nutzung des internetbasierten Behandlungsprogramms mit mehr Tagen ohne Cannabis verbunden sein wird, verglichen mit dem bloßen Zugang zu Informationen über Cannabiskonsum und seine schädlichen Auswirkungen.

Die zu prüfenden Sekundärhypothesen sind:

  1. Dass die Nutzung des internetbasierten Behandlungsprogramms mit einem stärkeren Rückgang des Cannabiskonsums (Häufigkeit und Menge) bei Personen mit regelmäßigem Cannabiskonsum einhergeht, verglichen mit dem bloßen Zugang zu Informationen über Cannabiskonsum und seine schädlichen Auswirkungen.
  2. Dass die Nutzung des internetbasierten Behandlungsprogramms im Vergleich zum bloßen Zugang zu Informationen über den Cannabiskonsum und seine schädlichen Auswirkungen mit einem stärkeren Rückgang des Alkoholkonsums, von Depressionen und Angstzuständen sowie einem gesteigerten Kohärenzgefühl einhergeht.
  3. Dass der Anteil der Personen, die professionelle Hilfe suchen oder mit ihren Verwandten oder Freunden über die Reduzierung oder Beendigung des Cannabiskonsums sprechen, bei denen, die das internetbasierte Behandlungsprogramm nutzen, größer sein wird als bei denen, die nur Zugang zu Informationen über Cannabiskonsum und seine schädlichen Auswirkungen haben Auswirkungen.

Rekrutierungsverfahren und Basismaßnahmen Studienteilnehmer werden über eine Anzeige auf Cannabishjalpen.se rekrutiert. Interessierte Personen beantworten Fragen zu Geschlecht, Alter, Geburtsland, Bildungsabschluss, Beschäftigung, Familienstand, Lebenssituation und Cannabiskonsum.

Die Interventionsgruppe: In die Interventionsgruppe randomisierte Personen werden direkt nach der Randomisierung Fragen zum Alkoholkonsum, zum Konsum anderer Drogen als Alkohol und Cannabis, Depressionen, Angstzuständen, Kontextgefühl und dazu beantworten, ob sie in den letzten 12 Monaten professionelle Hilfe zur Reduzierung erhalten haben oder mit dem Cannabiskonsum aufgehört haben oder im gleichen Zeitraum dieses Problem bei ihren Verwandten oder Freunden angesprochen haben.

Darüber hinaus werden sie eine Umfrage zu internetbasierten Diensten für Personen ausfüllen, die ihren Cannabiskonsum reduzieren oder aufgeben möchten. Anschließend werden die Studienteilnehmer darüber informiert, dass sie innerhalb von zwei Tagen Zugang zu einem internetbasierten Behandlungsprogramm erhalten, das ihnen dabei helfen soll, mit dem Cannabiskonsum aufzuhören, und dass sie im Rahmen des Programms die Möglichkeit haben, mit einem Therapeuten zu kommunizieren. Innerhalb der nächsten zwei Tage erhalten sie Zugang zum internetbasierten Behandlungsprogramm, haben zwei Monate lang Zugriff darauf und werden nach drei Monaten erneut kontaktiert, um Fragen zu ihrem Cannabis- und Alkoholkonsum sowie zu beantworten andere zuvor erwähnte Probleme.

Die in die Kontrollgruppe randomisierten Personen der Kontrollgruppe durchlaufen genau das gleiche Verfahren wie die Interventionsgruppe. Der Unterschied besteht darin, dass die Kontrollgruppe darüber informiert wird, dass sie in etwa drei Monaten Zugang zu einem internetbasierten Behandlungsprogramm erhält, das ihnen dabei helfen soll, mit dem Cannabiskonsum aufzuhören (d. h. wenn die Datenerfassung für die Nachsorge abgeschlossen ist).

Ansonsten haben die Teilnehmer beider Gruppen die Möglichkeit, sachliche Informationen zu nutzen, die allen auf Cannabishjalpen.se zur Verfügung stehen.

Follow-up-Verfahren Studienteilnehmer, die randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, haben in zwei Monaten Zugang zur Intervention. Drei Monate nach der Rekrutierung für die Studie erhalten Studienteilnehmer beider Gruppen eine automatische E-Mail-Einladung zur Teilnahme an der dreimonatigen Nachuntersuchung. Die E-Mail enthält einen personalisierten Link, der den Teilnehmer beim Anklicken zur Folgeseite weiterleitet, wo er erneut gebeten wird, Fragen zu seinem Cannabis- und Alkoholkonsum, Depressionen und Angstzuständen zu beantworten und professionelle Hilfe bei Cannabiskonsum zu suchen die Hilfe von Familie oder Freunden und Fragen dazu, ob sie andere Internet- oder Telefondienste genutzt haben, um ihren Cannabiskonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören. Die gesamte Nachverfolgung wird über das Internet abgewickelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

303

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 113 64
        • Center for Psychiatric Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >15
  • Cannabiskonsum 1 Mal pro Woche oder öfter in den letzten sechs Monaten.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

In die Interventionsgruppe randomisierte Personen beantworten direkt nach der Randomisierung Fragen zu Alkohol- und Drogenkonsum (außer Alkohol und Cannabis), Depressionen, Angstzuständen, Kontextgefühl und ob sie in den letzten 12 Monaten professionelle Hilfe erhalten haben, um ihren Konsum zu reduzieren oder damit aufzuhören Cannabis konsumieren oder im gleichen Zeitraum dieses Problem bei Verwandten oder Freunden angesprochen haben.

Darüber hinaus werden sie eine Umfrage zu internetbasierten Diensten für Personen ausfüllen, die ihren Cannabiskonsum reduzieren oder aufgeben möchten. Anschließend werden die Studienteilnehmer darüber informiert, dass sie innerhalb von zwei Tagen Zugang zu einem internetbasierten Behandlungsprogramm erhalten, das ihnen dabei helfen soll, mit dem Cannabiskonsum aufzuhören, und dass sie über das Programm mit einem Therapeuten kommunizieren können. Innerhalb der nächsten zwei Tage erhalten sie Zugang zum internetbasierten Behandlungsprogramm, haben zwei Monate lang Zugriff darauf und werden nach drei Monaten erneut kontaktiert, um die Nachsorge abzuschließen.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe

In die Kontrollgruppe randomisierte Personen durchlaufen genau das gleiche Verfahren wie die Interventionsgruppe. Der Unterschied besteht darin, dass die Kontrollgruppe darüber informiert wird, dass sie in etwa drei Monaten Zugang zu einem internetbasierten Behandlungsprogramm erhält, das ihnen dabei helfen soll, mit dem Cannabiskonsum aufzuhören (d. h. wenn die Datenerfassung für die Nachsorge abgeschlossen ist).

Ansonsten haben die Teilnehmer beider Gruppen die Möglichkeit, sachliche Informationen zu nutzen, die allen auf Cannabishjalpen.se zur Verfügung stehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Tage ohne Cannabiskonsum.
Zeitfenster: Letzte sieben Tage
Letzte sieben Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gramm Cannabis konsumiert.
Zeitfenster: Letzte drei Monate
Letzte drei Monate
Verringerung der Häufigkeit des Cannabiskonsums.
Zeitfenster: Letzte drei Monate
Letzte drei Monate
Anzahl der DSM-V-Kriterien für Cannabisabhängigkeit.
Zeitfenster: Letzte drei Monate
Letzte drei Monate
Gesamtpunktzahl beim Cannabis Abuse Screening Test (CAST).
Zeitfenster: Letzte drei Monate
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 24, wobei höhere Punktzahlen auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Letzte drei Monate
Professionelle Hilfe beim Cannabiskonsum von Verwandten oder Freunden erhalten.
Zeitfenster: Letzte drei Monate
Letzte drei Monate
Hilfe beim Cannabiskonsum von Verwandten oder Freunden erhalten.
Zeitfenster: Letzte drei Monate
Letzte drei Monate
Anzahl der Standardgetränke (Alkohol).
Zeitfenster: Letzte sieben Tage.
Letzte sieben Tage.
Gesamtpunktzahl auf der Kohärenzsinnsskala.
Zeitfenster: Letzte drei Monate
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 13 und 91, wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
Letzte drei Monate
Gesamtpunktzahl auf der Montgomery Åsberg Depression Rating Scale – Selbstberichtet (MADRS-S).
Zeitfenster: Letzte drei Monate
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Punktzahlen auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Letzte drei Monate
Gesamtpunktzahl bei der Beurteilung der generalisierten Angststörung (GAD-7).
Zeitfenster: Letzte drei Monate
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Punktzahlen auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Letzte drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/1374-31/5-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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