Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret behandling for personer med regelmæssig cannabisbrug: et randomiseret kontrolleret forsøg

26. juli 2019 opdateret af: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge virkningerne af et svensk internetbaseret behandlingsprogram for personer fra den almindelige befolkning med et regelmæssigt cannabisbrug.

Den primære hypotese, der skal testes, er, at brugen af ​​det internetbaserede behandlingsprogram vil være forbundet med flere hashfrie dage sammenlignet med kun adgang til information om cannabisbrug og dets skadelige virkninger.

De sekundære hypoteser, der skal testes, er:

  1. At brugen af ​​det internetbaserede behandlingsprogram vil være forbundet med et større fald i cannabisforbrug (hyppighed og mængde) blandt personer med regelmæssigt cannabisbrug i forhold til kun adgang til information om cannabisbrug og dets skadevirkninger.
  2. At brugen af ​​det internetbaserede behandlingsprogram vil være forbundet med et større fald i alkoholforbrug, depression og angst og øget følelse af sammenhæng i forhold til kun adgang til information om cannabisbrug og dets skadevirkninger.
  3. At andelen af ​​personer, der søger professionel hjælp eller taler med deres pårørende eller venner om at nedbringe eller stoppe hashbrug, vil være større blandt dem, der bruger det internetbaserede behandlingsprogram, end blandt dem, der kun har adgang til information om hashbrug og dets skadelige virkning. effekter.

Rekrutteringsprocedure og baseline-foranstaltninger. Studiedeltagere vil blive rekrutteret gennem en annonce på Cannabishjalpen.se. Interesserede personer vil besvare spørgsmål om køn, alder, fødeland, uddannelsesniveau, beskæftigelse, civilstand, livssituation og cannabisbrug.

Interventionsgruppen Individer, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil direkte efter randomisering svare på spørgsmål om alkoholforbrug, brug af andre stoffer end alkohol og hash, depression, angst, følelse af sammenhæng og om de i løbet af de sidste 12 måneder har modtaget professionel hjælp til at reducere eller holde op med at bruge cannabis eller i samme periode har rejst dette spørgsmål med deres slægtninge eller venner.

Yderligere vil de udfylde en undersøgelse om internetbaserede tjenester for personer, der ønsker at reducere eller holde op med deres cannabisbrug. Deltagerne i undersøgelsen vil derefter blive informeret om, at de inden for to dage vil få adgang til et internetbaseret behandlingsprogram designet til at hjælpe dem med at holde op med deres cannabisbrug, og at de gennem programmet vil have mulighed for at kommunikere med en terapeut. Inden for de næste to dage får de adgang til det internetbaserede behandlingsprogram, de får adgang til det i to måneder og de kontaktes igen efter tre måneder for at svare på spørgsmål om deres hash- og alkoholforbrug, samt ca. andre tidligere nævnte problemer.

Kontrolgruppen Individer, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil gennemgå nøjagtig samme procedure som interventionsgruppen. Forskellen er, at kontrolgruppen vil blive informeret om, at de om cirka tre måneder vil få adgang til et internetbaseret behandlingsprogram designet til at hjælpe dem med at holde op med deres cannabisbrug (dvs. når dataindsamlingen til opfølgning er afsluttet).

Ellers vil deltagere i begge grupper have mulighed for at bruge faktuelle oplysninger, som er tilgængelige for alle på Cannabishjalpen.se.

Opfølgningsprocedure Studiedeltagere, der blev randomiseret til interventionsgruppen, vil have adgang til intervention om to måneder. Tre måneder efter rekruttering til undersøgelsen vil undersøgelsesdeltagere fra begge grupper modtage en automatisk e-mailinvitation til at deltage i den tre måneder lange opfølgning. E-mailen vil indeholde et personligt link, som når der klikkes på vil omdirigere deltageren til opfølgningssiden, hvor de igen vil blive bedt om at svare på spørgsmål om deres hash- og alkoholforbrug, depression og angst, søge professionel hjælp til hashbrug samt hjælp fra familie eller venner og spørgsmål om, hvorvidt de har brugt andre internet- eller telefontjenester til at reducere eller holde op med at bruge cannabis. Hele opfølgningsproceduren vil blive gennemført via internettet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 113 64
        • Center for Psychiatric Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >15
  • Brug af cannabis 1 gang om ugen eller oftere i løbet af de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Personer, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil umiddelbart efter randomiseringen besvare spørgsmål om alkohol- og stofbrug (bortset fra alkohol og hash), depression, angst, følelse af sammenhæng og om de i løbet af de sidste 12 måneder har modtaget professionel hjælp til at reducere eller stoppe deres cannabisbrug eller i samme periode har rejst dette spørgsmål med deres slægtninge eller venner.

Derudover vil de udfylde en undersøgelse om internetbaserede tjenester for personer, der ønsker at reducere eller holde op med at bruge cannabis. Deltagerne i undersøgelsen vil derefter blive informeret om, at de inden for to dage vil få adgang til et internetbaseret behandlingsprogram designet til at hjælpe dem med at holde op med deres cannabisbrug, og at de gennem programmet vil være i stand til at kommunikere med en terapeut. Inden for de næste to dage får de adgang til det internetbaserede behandlingsprogram, de vil have adgang til det i to måneder, og de vil blive kontaktet igen efter tre måneder for at gennemføre opfølgningen.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Personer randomiseret til kontrolgruppen vil gennemgå nøjagtig samme procedure som interventionsgruppen. Forskellen er, at kontrolgruppen vil blive informeret om, at de om cirka tre måneder vil få adgang til et internetbaseret behandlingsprogram designet til at hjælpe dem med at holde op med deres cannabisbrug (dvs. når dataindsamlingen til opfølgning er afsluttet).

Ellers vil deltagere i begge grupper have mulighed for at bruge faktuelle oplysninger, som er tilgængelige for alle på Cannabishjalpen.se.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dage uden cannabisbrug.
Tidsramme: Sidste syv dage
Sidste syv dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gram cannabis indtaget.
Tidsramme: Sidste tre måneder
Sidste tre måneder
Reduktion i hyppigheden af ​​cannabisbrug.
Tidsramme: Sidste tre måneder
Sidste tre måneder
Antal DSM-V-kriterier for cannabisafhængighed.
Tidsramme: Sidste tre måneder
Sidste tre måneder
Samlet score på Cannabis Abuse Screening Test (CAST).
Tidsramme: Sidste tre måneder
Samlet score spænder fra 0-24, hvor højere score indikerer dårligere resultat.
Sidste tre måneder
At modtage professionel hjælp til cannabisbrug fra slægtninge eller venner.
Tidsramme: Sidste tre måneder
Sidste tre måneder
Modtagelse af hjælp til cannabisbrug fra slægtninge eller venner.
Tidsramme: Sidste tre måneder
Sidste tre måneder
Antal standarddrikke (alkohol).
Tidsramme: Sidste syv dage.
Sidste syv dage.
Samlet score på Sense of Coherence Scale.
Tidsramme: Sidste tre måneder
Samlet score range13-91, hvor højere score indikerer bedre resultat.
Sidste tre måneder
Samlet score på Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - Selvrapporteret (MADRS-S).
Tidsramme: Sidste tre måneder
Samlet score spænder fra 0-60, hvor højere score indikerer dårligere resultat.
Sidste tre måneder
Samlet score på Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7).
Tidsramme: Sidste tre måneder
Samlet score spænder fra 0-21, hvor højere score indikerer dårligere resultat.
Sidste tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/1374-31/5-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis

Abonner