Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad behandling för individer med regelbunden cannabisanvändning: en randomiserad kontrollerad prövning

26 juli 2019 uppdaterad av: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekterna av ett svenskt internetbaserat behandlingsprogram för individer från den allmänna befolkningen med regelbundet cannabisbruk.

Den primära hypotesen som ska testas är att användningen av det internetbaserade behandlingsprogrammet kommer att förknippas med fler cannabisfria dagar jämfört med enbart tillgång till information om cannabisanvändning och dess skadliga effekter.

De sekundära hypoteserna som ska testas är:

  1. Att användningen av det internetbaserade behandlingsprogrammet kommer att vara förknippat med en större minskning av cannabiskonsumtionen (frekvens och kvantitet) bland individer med regelbundet cannabisanvändning jämfört med enbart tillgång till information om cannabisanvändning och dess skadliga effekter.
  2. Att användningen av det internetbaserade behandlingsprogrammet kommer att vara förknippat med en större nedgång i alkoholkonsumtion, depression och ångest och ökad känsla av sammanhållning i jämförelse med enbart tillgång till information om cannabisanvändning och dess skadliga effekter.
  3. Att andelen individer som söker professionell hjälp eller pratar med sina anhöriga eller vänner om att minska eller sluta använda cannabis kommer att vara större bland dem som använder det internetbaserade behandlingsprogrammet än bland dem som bara har tillgång till information om cannabisanvändning och dess skadliga effekter. effekter.

Rekryteringsförfarande och basåtgärder Studiedeltagare kommer att rekryteras genom en annons på Cannabishjalpen.se. Intresserade individer kommer att svara på frågor om kön, ålder, födelseland, utbildningsnivå, anställning, civilstånd, livssituation och cannabisanvändning.

Interventionsgruppen Individer som randomiserats till interventionsgruppen kommer direkt efter randomisering att svara på frågor om alkoholbruk, användning av andra droger än alkohol och cannabis, depression, ångest, känsla av sammanhang och om de under de senaste 12 månaderna har fått professionell hjälp att minska eller slutat använda cannabis eller under samma period har tagit upp denna fråga med sina släktingar eller vänner.

Vidare kommer de att fylla i en undersökning om internetbaserade tjänster för individer som vill minska eller sluta använda cannabis. Studiedeltagarna kommer sedan att informeras om att de inom två dagar kommer att få tillgång till ett internetbaserat behandlingsprogram utformat för att hjälpa dem att sluta använda cannabis och att de genom programmet kommer att ha möjlighet att kommunicera med en terapeut. Inom de kommande två dagarna kommer de att få tillgång till det internetbaserade behandlingsprogrammet, de kommer att ha tillgång till det i två månader och de kommer att kontaktas igen efter tre månader för att svara på frågor om deras cannabis- och alkoholanvändning, samt om andra tidigare nämnda frågor.

Kontrollgruppen Individer som randomiserats till kontrollgruppen kommer att genomgå exakt samma procedur som interventionsgruppen. Skillnaden är att kontrollgruppen kommer att informeras om att de om cirka tre månader kommer att få tillgång till ett internetbaserat behandlingsprogram utformat för att hjälpa dem att sluta använda cannabis (dvs. när datainsamlingen för uppföljning är klar).

I övrigt kommer deltagare i båda grupperna ha möjlighet att använda faktainformation som är tillgänglig för alla på Cannabishjalpen.se.

Uppföljningsförfarande Studiedeltagare som randomiserades till interventionsgruppen kommer att ha tillgång till intervention om två månader. Tre månader efter rekryteringen till studien kommer studiedeltagare från båda grupperna att få en automatisk e-postinbjudan att delta i den tre månader långa uppföljningen. E-postmeddelandet kommer att innehålla en personlig länk som när den klickas på kommer att omdirigera deltagaren till uppföljningssidan där de kommer att uppmanas att återigen svara på frågor om sitt cannabis- och alkoholbruk, depression och ångest, söka professionell hjälp för cannabisanvändning samt hjälp av familj eller vänner och frågor om huruvida de har använt någon annan internet- eller telefontjänst för att minska eller sluta använda cannabis. Hela uppföljningsproceduren kommer att genomföras via internet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

303

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 113 64
        • Center for Psychiatric Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >15
  • Cannabis har använts 1 gång/vecka eller oftare under de senaste sex månaderna.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp

Individer som randomiserats till interventionsgruppen kommer direkt efter randomiseringen svara på frågor om alkohol- och droganvändning (annat än alkohol och cannabis), depression, ångest, känsla av sammanhang och om de under de senaste 12 månaderna har fått professionell hjälp att minska eller sluta med sitt cannabisbruk eller under samma period har tagit upp denna fråga med sina släktingar eller vänner.

Vidare kommer de att fylla i en undersökning om internetbaserade tjänster för individer som vill minska eller sluta använda cannabis. Studiedeltagarna kommer sedan att informeras om att de inom två dagar kommer att få tillgång till ett internetbaserat behandlingsprogram utformat för att hjälpa dem att sluta använda cannabis och att de genom programmet kommer att kunna kommunicera med en terapeut. Inom de närmaste två dagarna kommer de att få tillgång till det internetbaserade behandlingsprogrammet, de kommer att ha tillgång till det i två månader och de kommer att kontaktas igen efter tre månader för att slutföra uppföljningen.

Inget ingripande: Kontrollgrupp

Individer som randomiserats till kontrollgruppen kommer att genomgå exakt samma procedur som interventionsgruppen. Skillnaden är att kontrollgruppen kommer att informeras om att de om cirka tre månader kommer att få tillgång till ett internetbaserat behandlingsprogram utformat för att hjälpa dem att sluta använda cannabis (dvs. när datainsamlingen för uppföljning är klar).

I övrigt kommer deltagare i båda grupperna ha möjlighet att använda faktainformation som är tillgänglig för alla på Cannabishjalpen.se.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal dagar utan cannabisanvändning.
Tidsram: Senaste sju dagarna
Senaste sju dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gram cannabis konsumeras.
Tidsram: Senaste tre månaderna
Senaste tre månaderna
Minskad frekvens av cannabisanvändning.
Tidsram: Senaste tre månaderna
Senaste tre månaderna
Antal DSM-V-kriterier för cannabisberoende.
Tidsram: Senaste tre månaderna
Senaste tre månaderna
Totalpoäng på Cannabis Abuse Screening Test (CAST).
Tidsram: Senaste tre månaderna
Totalpoängintervall 0-24 där högre poäng indikerar sämre resultat.
Senaste tre månaderna
Att få professionell hjälp för cannabisanvändning av släktingar eller vänner.
Tidsram: Senaste tre månaderna
Senaste tre månaderna
Att få hjälp för cannabisanvändning av släktingar eller vänner.
Tidsram: Senaste tre månaderna
Senaste tre månaderna
Antal standarddrycker (alkohol).
Tidsram: Senaste sju dagarna.
Senaste sju dagarna.
Totalpoäng på Sense of Coherence Scale.
Tidsram: Senaste tre månaderna
Totalpoängintervall 13-91, där högre poäng indikerar bättre resultat.
Senaste tre månaderna
Totalpoäng på Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - Självrapporterad (MADRS-S).
Tidsram: Senaste tre månaderna
Totalpoängintervall 0-60 där högre poäng indikerar sämre resultat.
Senaste tre månaderna
Totalpoäng på Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7).
Tidsram: Senaste tre månaderna
Totalpoängintervall 0-21 där högre poäng indikerar sämre resultat.
Senaste tre månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/1374-31/5-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cannabis

3
Prenumerera