- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02408640
Internetbaserad behandling för individer med regelbunden cannabisanvändning: en randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekterna av ett svenskt internetbaserat behandlingsprogram för individer från den allmänna befolkningen med regelbundet cannabisbruk.
Den primära hypotesen som ska testas är att användningen av det internetbaserade behandlingsprogrammet kommer att förknippas med fler cannabisfria dagar jämfört med enbart tillgång till information om cannabisanvändning och dess skadliga effekter.
De sekundära hypoteserna som ska testas är:
- Att användningen av det internetbaserade behandlingsprogrammet kommer att vara förknippat med en större minskning av cannabiskonsumtionen (frekvens och kvantitet) bland individer med regelbundet cannabisanvändning jämfört med enbart tillgång till information om cannabisanvändning och dess skadliga effekter.
- Att användningen av det internetbaserade behandlingsprogrammet kommer att vara förknippat med en större nedgång i alkoholkonsumtion, depression och ångest och ökad känsla av sammanhållning i jämförelse med enbart tillgång till information om cannabisanvändning och dess skadliga effekter.
- Att andelen individer som söker professionell hjälp eller pratar med sina anhöriga eller vänner om att minska eller sluta använda cannabis kommer att vara större bland dem som använder det internetbaserade behandlingsprogrammet än bland dem som bara har tillgång till information om cannabisanvändning och dess skadliga effekter. effekter.
Rekryteringsförfarande och basåtgärder Studiedeltagare kommer att rekryteras genom en annons på Cannabishjalpen.se. Intresserade individer kommer att svara på frågor om kön, ålder, födelseland, utbildningsnivå, anställning, civilstånd, livssituation och cannabisanvändning.
Interventionsgruppen Individer som randomiserats till interventionsgruppen kommer direkt efter randomisering att svara på frågor om alkoholbruk, användning av andra droger än alkohol och cannabis, depression, ångest, känsla av sammanhang och om de under de senaste 12 månaderna har fått professionell hjälp att minska eller slutat använda cannabis eller under samma period har tagit upp denna fråga med sina släktingar eller vänner.
Vidare kommer de att fylla i en undersökning om internetbaserade tjänster för individer som vill minska eller sluta använda cannabis. Studiedeltagarna kommer sedan att informeras om att de inom två dagar kommer att få tillgång till ett internetbaserat behandlingsprogram utformat för att hjälpa dem att sluta använda cannabis och att de genom programmet kommer att ha möjlighet att kommunicera med en terapeut. Inom de kommande två dagarna kommer de att få tillgång till det internetbaserade behandlingsprogrammet, de kommer att ha tillgång till det i två månader och de kommer att kontaktas igen efter tre månader för att svara på frågor om deras cannabis- och alkoholanvändning, samt om andra tidigare nämnda frågor.
Kontrollgruppen Individer som randomiserats till kontrollgruppen kommer att genomgå exakt samma procedur som interventionsgruppen. Skillnaden är att kontrollgruppen kommer att informeras om att de om cirka tre månader kommer att få tillgång till ett internetbaserat behandlingsprogram utformat för att hjälpa dem att sluta använda cannabis (dvs. när datainsamlingen för uppföljning är klar).
I övrigt kommer deltagare i båda grupperna ha möjlighet att använda faktainformation som är tillgänglig för alla på Cannabishjalpen.se.
Uppföljningsförfarande Studiedeltagare som randomiserades till interventionsgruppen kommer att ha tillgång till intervention om två månader. Tre månader efter rekryteringen till studien kommer studiedeltagare från båda grupperna att få en automatisk e-postinbjudan att delta i den tre månader långa uppföljningen. E-postmeddelandet kommer att innehålla en personlig länk som när den klickas på kommer att omdirigera deltagaren till uppföljningssidan där de kommer att uppmanas att återigen svara på frågor om sitt cannabis- och alkoholbruk, depression och ångest, söka professionell hjälp för cannabisanvändning samt hjälp av familj eller vänner och frågor om huruvida de har använt någon annan internet- eller telefontjänst för att minska eller sluta använda cannabis. Hela uppföljningsproceduren kommer att genomföras via internet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 113 64
- Center for Psychiatric Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >15
- Cannabis har använts 1 gång/vecka eller oftare under de senaste sex månaderna.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Individer som randomiserats till interventionsgruppen kommer direkt efter randomiseringen svara på frågor om alkohol- och droganvändning (annat än alkohol och cannabis), depression, ångest, känsla av sammanhang och om de under de senaste 12 månaderna har fått professionell hjälp att minska eller sluta med sitt cannabisbruk eller under samma period har tagit upp denna fråga med sina släktingar eller vänner. Vidare kommer de att fylla i en undersökning om internetbaserade tjänster för individer som vill minska eller sluta använda cannabis. Studiedeltagarna kommer sedan att informeras om att de inom två dagar kommer att få tillgång till ett internetbaserat behandlingsprogram utformat för att hjälpa dem att sluta använda cannabis och att de genom programmet kommer att kunna kommunicera med en terapeut. Inom de närmaste två dagarna kommer de att få tillgång till det internetbaserade behandlingsprogrammet, de kommer att ha tillgång till det i två månader och de kommer att kontaktas igen efter tre månader för att slutföra uppföljningen. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Individer som randomiserats till kontrollgruppen kommer att genomgå exakt samma procedur som interventionsgruppen. Skillnaden är att kontrollgruppen kommer att informeras om att de om cirka tre månader kommer att få tillgång till ett internetbaserat behandlingsprogram utformat för att hjälpa dem att sluta använda cannabis (dvs. när datainsamlingen för uppföljning är klar). I övrigt kommer deltagare i båda grupperna ha möjlighet att använda faktainformation som är tillgänglig för alla på Cannabishjalpen.se. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal dagar utan cannabisanvändning.
Tidsram: Senaste sju dagarna
|
Senaste sju dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gram cannabis konsumeras.
Tidsram: Senaste tre månaderna
|
Senaste tre månaderna
|
|
Minskad frekvens av cannabisanvändning.
Tidsram: Senaste tre månaderna
|
Senaste tre månaderna
|
|
Antal DSM-V-kriterier för cannabisberoende.
Tidsram: Senaste tre månaderna
|
Senaste tre månaderna
|
|
Totalpoäng på Cannabis Abuse Screening Test (CAST).
Tidsram: Senaste tre månaderna
|
Totalpoängintervall 0-24 där högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Senaste tre månaderna
|
Att få professionell hjälp för cannabisanvändning av släktingar eller vänner.
Tidsram: Senaste tre månaderna
|
Senaste tre månaderna
|
|
Att få hjälp för cannabisanvändning av släktingar eller vänner.
Tidsram: Senaste tre månaderna
|
Senaste tre månaderna
|
|
Antal standarddrycker (alkohol).
Tidsram: Senaste sju dagarna.
|
Senaste sju dagarna.
|
|
Totalpoäng på Sense of Coherence Scale.
Tidsram: Senaste tre månaderna
|
Totalpoängintervall 13-91, där högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Senaste tre månaderna
|
Totalpoäng på Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - Självrapporterad (MADRS-S).
Tidsram: Senaste tre månaderna
|
Totalpoängintervall 0-60 där högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Senaste tre månaderna
|
Totalpoäng på Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7).
Tidsram: Senaste tre månaderna
|
Totalpoängintervall 0-21 där högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Senaste tre månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/1374-31/5-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cannabis
-
Colorado School of Public HealthRekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Universidad de GranadaAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadCannabis | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
University of ManchesterAvslutadAnvändning av cannabisStorbritannien
-
Sorlandet Hospital HFCity of Oslo; Municipality of Kristiansand; Norway Centre for Addiction ResearchAvslutad
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutadAnvändning av cannabisKanada