- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02408640
Traitement basé sur Internet pour les personnes consommant régulièrement du cannabis : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets d'un programme de traitement suédois basé sur Internet pour les individus de la population générale ayant une consommation régulière de cannabis.
L'hypothèse principale à tester est que l'utilisation du programme de traitement basé sur Internet sera associée à plus de jours sans cannabis par rapport au seul accès à l'information sur la consommation de cannabis et ses effets nocifs.
Les hypothèses secondaires à tester sont :
- Que l'utilisation du programme de traitement basé sur Internet sera associée à une baisse plus importante de la consommation de cannabis (fréquence et quantité) chez les personnes consommant régulièrement du cannabis par rapport au seul accès aux informations sur la consommation de cannabis et ses effets nocifs.
- Que l'utilisation du programme de traitement basé sur Internet sera associée à une baisse plus importante de la consommation d'alcool, de la dépression et de l'anxiété et à un sens accru de la cohérence par rapport au seul accès aux informations sur la consommation de cannabis et ses effets nocifs.
- Que la proportion de personnes qui recherchent une aide professionnelle ou qui parlent à leurs proches ou à des amis de la réduction ou de l'arrêt de la consommation de cannabis sera plus élevée parmi celles qui utilisent le programme de traitement sur Internet que parmi celles qui n'ont accès qu'à des informations sur la consommation de cannabis et ses effets nocifs. effets.
Procédure de recrutement et mesures de base Les participants à l'étude seront recrutés par le biais d'une annonce sur Cannabishjalpen.se. Les personnes intéressées répondront à des questions sur le sexe, l'âge, le pays de naissance, le niveau de scolarité, l'emploi, l'état civil, la situation de vie et la consommation de cannabis.
Le groupe d'intervention Les individus randomisés dans le groupe d'intervention répondront directement après la randomisation à des questions sur la consommation d'alcool, la consommation de drogues autres que l'alcool et le cannabis, la dépression, l'anxiété, le sens du contexte et s'ils ont reçu une aide professionnelle au cours des 12 derniers mois pour réduire ou ont cessé leur consommation de cannabis ou, au cours de la même période, ont soulevé cette question auprès de leurs proches ou amis.
De plus, ils rempliront un sondage sur les services Internet pour les personnes qui souhaitent réduire ou cesser leur consommation de cannabis. Les participants à l'étude seront ensuite informés qu'ils auront accès, dans les deux jours, à un programme de traitement sur Internet conçu pour les aider à arrêter leur consommation de cannabis et qu'ils auront l'occasion de communiquer avec un thérapeute grâce au programme. Dans les deux prochains jours, ils auront accès au programme de traitement sur Internet, ils y auront accès pendant deux mois et ils seront recontactés après trois mois pour répondre à des questions sur leur consommation de cannabis et d'alcool, ainsi que sur autres problèmes mentionnés précédemment.
Le groupe de contrôle Les individus randomisés dans le groupe de contrôle subiront exactement la même procédure que le groupe d'intervention. La différence est que le groupe témoin sera informé qu'il aura accès dans environ trois mois à un programme de traitement basé sur Internet conçu pour l'aider à arrêter sa consommation de cannabis (c'est-à-dire lorsque la collecte de données pour le suivi sera terminée).
Sinon, les participants des deux groupes auront la possibilité d'utiliser des informations factuelles accessibles à tous sur Cannabishjalpen.se.
Procédure de suivi Les participants à l'étude qui ont été randomisés dans le groupe d'intervention auront accès à l'intervention dans deux mois. Trois mois après le recrutement pour l'étude, les participants à l'étude des deux groupes recevront une invitation automatisée par e-mail à participer au suivi de trois mois. L'e-mail comprendra un lien personnalisé qui, une fois cliqué, redirigera le participant vers la page de suivi où il lui sera demandé de répondre à nouveau à des questions sur sa consommation de cannabis et d'alcool, sa dépression et son anxiété, la recherche d'une aide professionnelle pour la consommation de cannabis ainsi que l'aide de la famille ou d'amis et des questions pour savoir s'ils ont utilisé d'autres services Internet ou téléphoniques pour réduire ou arrêter leur consommation de cannabis. Toute la procédure de suivi sera effectuée via Internet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 113 64
- Center for Psychiatric Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >15
- Consommation de cannabis 1 fois/semaine ou plus souvent au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les personnes randomisées dans le groupe d'intervention répondront directement après la randomisation à des questions sur la consommation d'alcool et de drogues (autres que l'alcool et le cannabis), la dépression, l'anxiété, le sens du contexte et si, au cours des 12 derniers mois, elles ont reçu une aide professionnelle pour réduire ou arrêter leur consommation. consommation de cannabis ou pendant la même période ont soulevé cette question auprès de leurs proches ou amis. De plus, ils rempliront un sondage sur les services Internet pour les personnes qui souhaitent réduire ou cesser leur consommation de cannabis. Les participants à l'étude seront ensuite informés qu'ils auront accès, dans les deux jours, à un programme de traitement basé sur Internet conçu pour les aider à arrêter leur consommation de cannabis et qu'ils pourront, grâce au programme, communiquer avec un thérapeute. Dans les deux prochains jours, ils auront accès au programme de traitement sur Internet, ils y auront accès pendant deux mois et ils seront recontactés après trois mois pour compléter le suivi. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les individus randomisés dans le groupe témoin subiront exactement la même procédure que le groupe d'intervention. La différence est que le groupe témoin sera informé qu'il aura accès dans environ trois mois à un programme de traitement basé sur Internet conçu pour l'aider à arrêter sa consommation de cannabis (c'est-à-dire lorsque la collecte de données pour le suivi sera terminée). Sinon, les participants des deux groupes auront la possibilité d'utiliser des informations factuelles accessibles à tous sur Cannabishjalpen.se. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de jours sans consommation de cannabis.
Délai: Sept derniers jours
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Sept derniers jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grammes de cannabis consommés.
Délai: Trois derniers mois
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Trois derniers mois
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Réduction de la fréquence de consommation de cannabis.
Délai: Trois derniers mois
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Trois derniers mois
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Nombre de critères du DSM-V pour la dépendance au cannabis.
Délai: Trois derniers mois
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Trois derniers mois
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Score total au test de dépistage de l'abus de cannabis (CAST).
Délai: Trois derniers mois
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Le score total varie de 0 à 24, où des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
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Trois derniers mois
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Recevoir une aide professionnelle pour la consommation de cannabis de la part de parents ou d'amis.
Délai: Trois derniers mois
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Trois derniers mois
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Recevoir de l'aide pour la consommation de cannabis de la part de parents ou d'amis.
Délai: Trois derniers mois
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Trois derniers mois
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Nombre de boissons (alcoolisées) standard.
Délai: Sept jours passés.
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Sept jours passés.
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Score total sur l'échelle du sens de la cohérence.
Délai: Trois derniers mois
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Gamme de score total13-91, où des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Trois derniers mois
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Score total sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg - autodéclarée (MADRS-S).
Délai: Trois derniers mois
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Le score total varie de 0 à 60, où des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
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Trois derniers mois
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Score total sur l'évaluation du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Délai: Trois derniers mois
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Le score total varie de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
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Trois derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/1374-31/5-1
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