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Traitement basé sur Internet pour les personnes consommant régulièrement du cannabis : un essai contrôlé randomisé

26 juillet 2019 mis à jour par: Kristina Sinadinovic, Karolinska Institutet

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets d'un programme de traitement suédois basé sur Internet pour les individus de la population générale ayant une consommation régulière de cannabis.

L'hypothèse principale à tester est que l'utilisation du programme de traitement basé sur Internet sera associée à plus de jours sans cannabis par rapport au seul accès à l'information sur la consommation de cannabis et ses effets nocifs.

Les hypothèses secondaires à tester sont :

  1. Que l'utilisation du programme de traitement basé sur Internet sera associée à une baisse plus importante de la consommation de cannabis (fréquence et quantité) chez les personnes consommant régulièrement du cannabis par rapport au seul accès aux informations sur la consommation de cannabis et ses effets nocifs.
  2. Que l'utilisation du programme de traitement basé sur Internet sera associée à une baisse plus importante de la consommation d'alcool, de la dépression et de l'anxiété et à un sens accru de la cohérence par rapport au seul accès aux informations sur la consommation de cannabis et ses effets nocifs.
  3. Que la proportion de personnes qui recherchent une aide professionnelle ou qui parlent à leurs proches ou à des amis de la réduction ou de l'arrêt de la consommation de cannabis sera plus élevée parmi celles qui utilisent le programme de traitement sur Internet que parmi celles qui n'ont accès qu'à des informations sur la consommation de cannabis et ses effets nocifs. effets.

Procédure de recrutement et mesures de base Les participants à l'étude seront recrutés par le biais d'une annonce sur Cannabishjalpen.se. Les personnes intéressées répondront à des questions sur le sexe, l'âge, le pays de naissance, le niveau de scolarité, l'emploi, l'état civil, la situation de vie et la consommation de cannabis.

Le groupe d'intervention Les individus randomisés dans le groupe d'intervention répondront directement après la randomisation à des questions sur la consommation d'alcool, la consommation de drogues autres que l'alcool et le cannabis, la dépression, l'anxiété, le sens du contexte et s'ils ont reçu une aide professionnelle au cours des 12 derniers mois pour réduire ou ont cessé leur consommation de cannabis ou, au cours de la même période, ont soulevé cette question auprès de leurs proches ou amis.

De plus, ils rempliront un sondage sur les services Internet pour les personnes qui souhaitent réduire ou cesser leur consommation de cannabis. Les participants à l'étude seront ensuite informés qu'ils auront accès, dans les deux jours, à un programme de traitement sur Internet conçu pour les aider à arrêter leur consommation de cannabis et qu'ils auront l'occasion de communiquer avec un thérapeute grâce au programme. Dans les deux prochains jours, ils auront accès au programme de traitement sur Internet, ils y auront accès pendant deux mois et ils seront recontactés après trois mois pour répondre à des questions sur leur consommation de cannabis et d'alcool, ainsi que sur autres problèmes mentionnés précédemment.

Le groupe de contrôle Les individus randomisés dans le groupe de contrôle subiront exactement la même procédure que le groupe d'intervention. La différence est que le groupe témoin sera informé qu'il aura accès dans environ trois mois à un programme de traitement basé sur Internet conçu pour l'aider à arrêter sa consommation de cannabis (c'est-à-dire lorsque la collecte de données pour le suivi sera terminée).

Sinon, les participants des deux groupes auront la possibilité d'utiliser des informations factuelles accessibles à tous sur Cannabishjalpen.se.

Procédure de suivi Les participants à l'étude qui ont été randomisés dans le groupe d'intervention auront accès à l'intervention dans deux mois. Trois mois après le recrutement pour l'étude, les participants à l'étude des deux groupes recevront une invitation automatisée par e-mail à participer au suivi de trois mois. L'e-mail comprendra un lien personnalisé qui, une fois cliqué, redirigera le participant vers la page de suivi où il lui sera demandé de répondre à nouveau à des questions sur sa consommation de cannabis et d'alcool, sa dépression et son anxiété, la recherche d'une aide professionnelle pour la consommation de cannabis ainsi que l'aide de la famille ou d'amis et des questions pour savoir s'ils ont utilisé d'autres services Internet ou téléphoniques pour réduire ou arrêter leur consommation de cannabis. Toute la procédure de suivi sera effectuée via Internet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

303

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 113 64
        • Center for Psychiatric Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >15
  • Consommation de cannabis 1 fois/semaine ou plus souvent au cours des six derniers mois.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Les personnes randomisées dans le groupe d'intervention répondront directement après la randomisation à des questions sur la consommation d'alcool et de drogues (autres que l'alcool et le cannabis), la dépression, l'anxiété, le sens du contexte et si, au cours des 12 derniers mois, elles ont reçu une aide professionnelle pour réduire ou arrêter leur consommation. consommation de cannabis ou pendant la même période ont soulevé cette question auprès de leurs proches ou amis.

De plus, ils rempliront un sondage sur les services Internet pour les personnes qui souhaitent réduire ou cesser leur consommation de cannabis. Les participants à l'étude seront ensuite informés qu'ils auront accès, dans les deux jours, à un programme de traitement basé sur Internet conçu pour les aider à arrêter leur consommation de cannabis et qu'ils pourront, grâce au programme, communiquer avec un thérapeute. Dans les deux prochains jours, ils auront accès au programme de traitement sur Internet, ils y auront accès pendant deux mois et ils seront recontactés après trois mois pour compléter le suivi.

Aucune intervention: Groupe de contrôle

Les individus randomisés dans le groupe témoin subiront exactement la même procédure que le groupe d'intervention. La différence est que le groupe témoin sera informé qu'il aura accès dans environ trois mois à un programme de traitement basé sur Internet conçu pour l'aider à arrêter sa consommation de cannabis (c'est-à-dire lorsque la collecte de données pour le suivi sera terminée).

Sinon, les participants des deux groupes auront la possibilité d'utiliser des informations factuelles accessibles à tous sur Cannabishjalpen.se.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de jours sans consommation de cannabis.
Délai: Sept derniers jours
Sept derniers jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grammes de cannabis consommés.
Délai: Trois derniers mois
Trois derniers mois
Réduction de la fréquence de consommation de cannabis.
Délai: Trois derniers mois
Trois derniers mois
Nombre de critères du DSM-V pour la dépendance au cannabis.
Délai: Trois derniers mois
Trois derniers mois
Score total au test de dépistage de l'abus de cannabis (CAST).
Délai: Trois derniers mois
Le score total varie de 0 à 24, où des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
Trois derniers mois
Recevoir une aide professionnelle pour la consommation de cannabis de la part de parents ou d'amis.
Délai: Trois derniers mois
Trois derniers mois
Recevoir de l'aide pour la consommation de cannabis de la part de parents ou d'amis.
Délai: Trois derniers mois
Trois derniers mois
Nombre de boissons (alcoolisées) standard.
Délai: Sept jours passés.
Sept jours passés.
Score total sur l'échelle du sens de la cohérence.
Délai: Trois derniers mois
Gamme de score total13-91, où des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Trois derniers mois
Score total sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg - autodéclarée (MADRS-S).
Délai: Trois derniers mois
Le score total varie de 0 à 60, où des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
Trois derniers mois
Score total sur l'évaluation du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Délai: Trois derniers mois
Le score total varie de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
Trois derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristina Sinadinovic, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/1374-31/5-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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