簡略化された在胎期間スコア (SGAS)
2016年11月28日 更新者:NICHD Global Network for Women's and Children's Health
コミュニティにおける新生児の妊娠期間を評価するための新しい簡易スコアの検証
多くの母親は、最後の月経の日付が不明であり、日付が小さい赤ちゃんの発生率が高い場合、早期に迅速かつ正確な妊娠期間を推定する方法が本当に必要です.早産児の死亡率と罹患率を減らすための紹介と管理。
National Family Health Survey 2005-06 は、インドの低出生体重児 (LBW) の割合が 22% であることを報告しています。
これらの LBW の赤ちゃんのうち、未熟児の割合は調査では不明です。これは、一次医療センターで使いやすい、信頼できる有効なスコアがないため、新生児の在胎週数を測定することが難しいためです。
成熟度を評価するためのさまざまなスコア、つまりニュー バラード スコア、デュボウィッツ スコア、メハーバン シン スコアが開発されています。
これらのスコアが地域的、地理的、人種的、または民族的な堅牢性を持っているかどうかは不明です。
これらのスコアは、37 週以上の新生児を過大評価し、32 週以上および 37 週未満の新生児を過小評価する傾向があることもわかっています。
調査官は、3 つの新生児妊娠期間 (GA) 評価スコア、すなわち New Ballard、Dubowitz、および Meharban Singh を参照標準、すなわち
Naegeles ルールを使用して LMP によって評価され、妊娠期間によって検証された GA は、三次病院で出産したインドの新生児で、少なくとも 1 つの超音波 (GA-LMP) によっても評価されました。
研究者は、検証済みの 3 つのスコアから最も適切な項目を使用して、新しい「単純化された妊娠年齢スコア」(SGAS) を導出し、参照基準 (GA-LMP) でその精度を評価しました。
このスコアには 4 つの項目 (姿勢、肌の質感、乳房および性器の評価) しかなく、コミュニティの医療従事者はその単純さから SGAS の実装についてトレーニングを受けることができます。
調査員は、SGAS プロトコルを使用して GA を評価するこの簡略化された方法を検証するために、GN サイトでの調査を提案しています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15920
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nagpur、インド
- Daga Memorial
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Nagpur、インド
- GH Bhandara
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Nagpur、インド
- GH Wardha
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インドのナグプールにあるグローバル ネットワーク サイトは、年間平均 300 件以上の配送を行う 5 つの異なる医療施設を選択します。
研究で分娩するすべての女性 保健施設は、包含基準を満たした後、研究への登録の資格があります。
説明
包含基準:
- 病院への配達
- 生誕
- 正しい LMP 既知
- 出産前期間レポート GA の少なくとも 1 つの USG が利用可能
- 互いに 1 週間以内に LMP と USG による GA
- 生後24時間まで受診可能
- インフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
- 月経周期が不規則
- 双子の赤ちゃん
- 出生時の窒息/赤ちゃんが必要 バッグとマスクの換気
- 重大な先天異常
- 神経学的うつ病の兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコアツールの検証
時間枠:すべての妊娠年齢の評価は、出生後 24 時間以内に行われます。
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ANM によって使用され、LMP および Sonologic GA を使用して評価された GA を使用して検証された場合の簡易妊娠年齢スコア (SGAS) の妥当性。
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すべての妊娠年齢の評価は、出生後 24 時間以内に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察者によるスコア ツールの使用の変動性
時間枠:すべての妊娠年齢の評価は、出生後 24 時間以内に行われます。
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ANM と RO によって評価される GA のオブザーバー間の変動性
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すべての妊娠年齢の評価は、出生後 24 時間以内に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Archana Patel, MD、Lata Medical Research Foundation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- International Institute for Population Sciences (IIPS) and ORC Macro (2006). National Family Health Survey (NFHS-3), 2005-06: India. Mumbai: IIPS.
- Barbara JS, Ira AC. The high risk infant. Cha. 97.2 Premature and intrauterine growth retardation. Nelson's Textbook of Pediatrics 18th ed. 1:701-2.
- Ballard JL, Khoury JC, Wedig K, Wang L, Eilers-Walsman BL, Lipp R. New Ballard Score, expanded to include extremely premature infants. J Pediatr. 1991 Sep;119(3):417-23. doi: 10.1016/s0022-3476(05)82056-6.
- Dubowitz LM, Dubowitz V, Goldberg C. Clinical assessment of gestational age in the newborn infant. J Pediatr. 1970 Jul;77(1):1-10. doi: 10.1016/s0022-3476(70)80038-5. No abstract available.
- Singh M, Razdan K, Ghai OP. Modified scoring system for clinical assessment of gestational age in the newborn. Indian Pediatr. 1975 Apr;12(4):311-6. No abstract available.
- Williams obstetrics. Ed. 22nd Ch. 8. Naegele rule Page 208.
- Patel AB, Kulkarni H, Kurhe K, Prakash A, Bhargav S, Parepalli S, Fogleman EV, Moore JL, Wallace DD, Hibberd PL. Early identification of preterm neonates at birth with a Tablet App for the Simplified Gestational Age Score (T-SGAS) when ultrasound gestational age dating is unavailable: A validation study. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0238315. doi: 10.1371/journal.pone.0238315. eCollection 2020.
- Patel AB, Kurhe K, Prakash A, Bhargav S, Parepalli S, Fogleman EV, Moore JL, Wallace DD, Kulkarni H, Hibberd PL. Early Identification of Preterm Neonates at Birth With a Tablet App for the Simplified Gestational Age Score (T-SGAS) When Ultrasound Gestational Age Dating Is Unavailable: Protocol for a Validation Study. JMIR Res Protoc. 2019 Mar 12;8(3):e11913. doi: 10.2196/11913.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月28日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CP SGA
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