Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uproszczony wskaźnik wieku ciążowego (SGAS)

28 listopada 2016 zaktualizowane przez: NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Walidacja nowego uproszczonego wyniku oceny wieku ciążowego noworodków w społeczności

Duża liczba matek nie ma pewności co do daty ostatniej miesiączki, a tam, gdzie występuje duża liczba dzieci za małych na randki, istnieje realna potrzeba metody szacowania wieku ciążowego, która byłaby zarówno szybka, jak i dokładna dla wczesnego kierowanie i leczenie noworodków urodzonych przedwcześnie w celu zmniejszenia ich śmiertelności i zachorowalności. National Family Health Survey 2005-06 podaje, że odsetek dzieci z niską masą urodzeniową (LBW) w Indiach wynosi 22%. Wśród tych dzieci LBW odsetek wcześniaków nie jest znany w badaniu, ponieważ trudno jest zmierzyć wiek ciążowy noworodka ze względu na brak wiarygodnych i ważnych wyników z łatwością użycia w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej. Opracowano różne wyniki oceny dojrzałości, a mianowicie wynik New Ballard, wynik Dubowitza i wynik Meharbana Singha. Nie wiadomo, czy te wyniki mają solidność regionalną, geograficzną, rasową lub etniczną. Stwierdzono również, że te wyniki mają tendencję do przeszacowywania noworodków > 37 tygodni i niedoszacowywania tych > 32 i < 37 tygodni. Badacze przeprowadzili badanie przekrojowe, aby zweryfikować trzy wyniki oceny wieku ciążowego noworodków (GA), a mianowicie New Ballard, Dubowitz i Meharban Singh, ze standardem odniesienia, tj. GA oceniana za pomocą LMP przy użyciu reguły Naegelesa i walidowana na podstawie wieku ciążowego, również oceniana za pomocą co najmniej jednego badania ultrasonograficznego (GA-LMP) u indyjskich noworodków urodzonych w szpitalu trzeciego stopnia. Badacze wyprowadzili nową „uproszczoną ocenę wieku ciążowego” (SGAS) na podstawie najlepiej pasujących pozycji z trzech zweryfikowanych ocen i ocenili jej dokładność w odniesieniu do standardu referencyjnego (GA-LMP). Ten wynik ma tylko 4 elementy (postawa, tekstura skóry, ocena piersi i genitaliów), a pracownicy służby zdrowia społeczności mogą zostać przeszkoleni w zakresie wdrażania SGAS ze względu na jego prostotę. Badacze proponują badanie w miejscach GN, aby zweryfikować tę uproszczoną metodę oceny GA przy użyciu naszego protokołu SGAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15920

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Nagpur, Indie
        • Daga Memorial
      • Nagpur, Indie
        • GH Bhandara
      • Nagpur, Indie
        • GH Wardha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Witryna Global Network Nagpur w Indiach wybierze 5 odrębnych placówek służby zdrowia, w których odbywa się średnio ponad 300 porodów rocznie. Wszystkie kobiety, które rodzą w placówkach opieki zdrowotnej w badaniu, będą kwalifikować się do włączenia do badania po spełnieniu kryteriów włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawa do szpitala
  • Narodziny na żywo
  • Prawidłowy znany LMP
  • Dostępny co najmniej jeden raport USG okresu przedporodowego GA
  • GA przez LMP i USG w odstępie jednego tygodnia
  • Dostępne do badania do 24 godzin od urodzenia
  • Udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nieregularny cykl menstruacyjny
  • Bliźniacze dzieci
  • Wymagana asfiksja porodowa/dziecko Wentylacja workiem i maską
  • Poważna wada wrodzona
  • Objawy depresji neurologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja narzędzia punktacji
Ramy czasowe: Wszystkie oceny wieku ciążowego zostaną przeprowadzone w ciągu 24 godzin od urodzenia
Ważność uproszczonej oceny wieku ciążowego (SGAS), gdy jest używana przez ANM i weryfikowana za pomocą GA ocenianego za pomocą LMP i Sonologic GA.
Wszystkie oceny wieku ciążowego zostaną przeprowadzone w ciągu 24 godzin od urodzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność użycia narzędzia oceny przez obserwatora
Ramy czasowe: Wszystkie oceny wieku ciążowego zostaną przeprowadzone w ciągu 24 godzin od urodzenia
Zmienność między obserwatorami w GA oceniona przez ANM i RO
Wszystkie oceny wieku ciążowego zostaną przeprowadzone w ciągu 24 godzin od urodzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
Lata Medical Research Foundation, Nagpur

Śledczy

  • Główny śledczy: Archana Patel, MD, Lata Medical Research Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP SGA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiek ciążowy i warunki wagowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj