Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forenklet poengsum for svangerskapsalder (SGAS)

Validering av en ny forenklet poengsum for vurdering av svangerskapsalder til nyfødte i samfunnet

Et stort antall mødre er usikre på datoen for deres siste menstruasjon, og der det er en høy forekomst av babyer som er små for dato, er det et reelt behov for en metode for å estimere svangerskapsalderen som er både rask og nøyaktig for tidlig. henvisning og behandling av premature nyfødte for å redusere deres dødelighet og sykelighet. National Family Health Survey 2005-06 rapporterer at andelen babyer med lav fødselsvekt (LBW) i India er 22 %. Av disse LBW-barna er ikke andelen prematuritet kjent i undersøkelsen da det er vanskelig å måle svangerskapsalderen til den nyfødte på grunn av manglende pålitelige og valide skårer med brukervennlighet ved primærhelsestasjonene. Ulike skårer for å vurdere modenhet er utviklet, nemlig New Ballard-score, Dubowitz-score og Meharban Singh-score. Det er ikke kjent om disse skårene har regional, geografisk, rasemessig eller etnisk robusthet. Det har også blitt funnet at disse skårene har en tendens til å overvurdere nyfødte > 37 uker og undervurdere de >32 og < 37 uker. Forskerne utførte en tverrsnittsstudie for å validere tre vurderingsskårer for neonatal svangerskapsalder (GA), nemlig New Ballard, Dubowitz og Meharban Singh med referansestandarden, dvs. GA vurdert av LMP ved bruk av Naegeles-regelen og validert av svangerskapsalder også vurdert ved minst én ultralyd (GA-LMP), hos indiske nyfødte født på et tertiært sykehus. Etterforskerne utledet en ny "Simplified Gestational Age Score" (SGAS) ved å bruke de beste aktuelle elementene fra de tre validerte skårene og vurderte nøyaktigheten med referansestandarden (GA-LMP). Denne poengsummen har bare 4 elementer (holdning, hudtekstur, bryst- og kjønnsvurdering) og helsearbeidere i samfunnet kan trenes i å implementere SGAS på grunn av sin enkelhet. Etterforskerne foreslår en studie på GN-stedene for å validere denne forenklede metoden for vurdering av GA ved å bruke vår SGAS-protokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15920

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nagpur, India
        • Daga Memorial
      • Nagpur, India
        • GH Bhandara
      • Nagpur, India
        • GH Wardha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nettstedet Global Network Nagpur, India vil velge 5 forskjellige helseinstitusjoner med et gjennomsnitt på mer enn 300 leveranser per år. Alle kvinner som leverer i studiets helsefasiliteter vil være kvalifisert for studieregistrering etter å ha oppfylt inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehuslevering
  • Levende fødsel
  • Riktig LMP kjent
  • Minst én USG av GA for førfødselsperioder er tilgjengelig
  • GA av LMP og USG innen én uke etter hverandre
  • Tilgjengelig for undersøkelse opp til 24 timers fødsel
  • Informert samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmessig menstruasjonssyklus
  • Tvillingbabyer
  • Fødsel Asfyksi/ baby påkrevd Pose og maskeventilasjon
  • Stor medfødt anomali
  • Tegn på nevrologisk depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av scoreverktøy
Tidsramme: Alle vurderinger av svangerskapsalder vil bli tatt innen 24 timer etter fødselen
Gyldigheten av forenklet svangerskapsalder (SGAS) når den brukes av ANM og verifiseres ved hjelp av GA vurdert ved bruk av LMP og Sonologic GA.
Alle vurderinger av svangerskapsalder vil bli tatt innen 24 timer etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet av observatørbruk av scoreverktøy
Tidsramme: Alle vurderinger av svangerskapsalder vil bli tatt innen 24 timer etter fødselen
Interobservatørvariabiliteten i GA vurdert av ANM og RO
Alle vurderinger av svangerskapsalder vil bli tatt innen 24 timer etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Archana Patel, MD, Lata Medical Research Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CP SGA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere