단순화된 재태 연령 점수 (SGAS)
2016년 11월 28일 업데이트: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
지역사회에서 신생아의 재태 연령을 평가하기 위한 새로운 단순화된 점수 검증
많은 산모들이 마지막 월경 날짜를 불확실하고, 날짜가 적은 아기의 발생률이 높은 경우 조기에 신속하고 정확하게 재태 연령을 추정하는 방법이 절실히 필요합니다. 조산 신생아의 사망률과 이환율을 줄이기 위한 위탁 및 관리.
National Family Health Survey 2005-06에 따르면 인도의 저체중 출생아(LBW) 비율은 22%입니다.
이들 저체중아 중 미숙아 비율은 조사에서 알 수 없다. 1차 보건소에서 쉽게 이용할 수 있는 신뢰성 있고 타당한 점수가 부족해 신생아의 재태주령 측정이 어렵기 때문이다.
성숙도를 평가하기 위한 다양한 점수, 즉 New Ballard 점수, Dubowitz 점수 및 Meharban Singh 점수가 개발되었습니다.
이 점수에 지역적, 지리적, 인종적 또는 민족적 견고성이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
또한 이 점수는 > 37주 신생아를 과대평가하고 >32주 및 < 37주 신생아를 과소평가하는 경향이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
조사관은 세 가지 신생아 재태 연령(GA) 평가 점수, 즉 New Ballard, Dubowitz 및 Meharban Singh을 참조 표준 즉,
Naegeles 규칙을 사용하여 LMP에 의해 평가된 GA와 제3차 병원에서 분만된 인도 신생아에서 적어도 하나의 초음파(GA-LMP)에 의해 평가된 재태 연령에 의해 검증된 GA.
조사관은 세 가지 검증된 점수에서 가장 적합한 항목을 사용하여 새로운 "단순 임신 연령 점수"(SGAS)를 도출하고 참조 표준(GA-LMP)으로 그 정확성을 평가했습니다.
이 점수에는 4개 항목(자세, 피부 질감, 유방 및 생식기 평가)만 있으며 지역 보건 종사자는 SGAS의 단순성으로 인해 SGAS 구현에 대해 교육을 받을 수 있습니다.
조사관은 SGAS 프로토콜을 사용하여 GA를 평가하는 단순화된 방법을 검증하기 위해 GN 사이트에서 연구를 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15920
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nagpur, 인도
- Daga Memorial
-
Nagpur, 인도
- GH Bhandara
-
Nagpur, 인도
- GH Wardha
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Global Network Nagpur, India 사이트는 연간 평균 300건 이상의 배송을 제공하는 5개의 개별 의료 시설을 선택할 것입니다.
연구 보건 시설에서 분만하는 모든 여성은 포함 기준을 충족한 후 연구 등록 자격이 주어집니다.
설명
포함 기준:
- 병원 배송
- 출생
- 알려진 올바른 LMP
- 적어도 하나의 산전 기간 보고 GA USG 사용 가능
- GA by LMP 및 USG 서로 1주일 이내
- 생후 24시간까지 검진 가능
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 월경 주기 불규칙
- 쌍둥이 아기
- 출산 질식/아기 필수 가방 및 마스크 환기
- 주요 선천성 기형
- 신경학적 우울증의 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점수 도구 검증
기간: 모든 재태 연령 평가는 출생 후 24시간 이내에 이루어집니다.
|
ANM에서 사용하고 LMP 및 Sonologic GA를 사용하여 평가한 GA를 사용하여 확인했을 때 단순화된 재태 연령 점수(SGAS)의 유효성.
|
모든 재태 연령 평가는 출생 후 24시간 이내에 이루어집니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점수 도구의 관찰자 사용의 가변성
기간: 모든 재태 연령 평가는 출생 후 24시간 이내에 이루어집니다.
|
ANM 및 RO에 의해 평가된 GA의 관찰자 간 변동성
|
모든 재태 연령 평가는 출생 후 24시간 이내에 이루어집니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Archana Patel, MD, Lata Medical Research Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- International Institute for Population Sciences (IIPS) and ORC Macro (2006). National Family Health Survey (NFHS-3), 2005-06: India. Mumbai: IIPS.
- Barbara JS, Ira AC. The high risk infant. Cha. 97.2 Premature and intrauterine growth retardation. Nelson's Textbook of Pediatrics 18th ed. 1:701-2.
- Ballard JL, Khoury JC, Wedig K, Wang L, Eilers-Walsman BL, Lipp R. New Ballard Score, expanded to include extremely premature infants. J Pediatr. 1991 Sep;119(3):417-23. doi: 10.1016/s0022-3476(05)82056-6.
- Dubowitz LM, Dubowitz V, Goldberg C. Clinical assessment of gestational age in the newborn infant. J Pediatr. 1970 Jul;77(1):1-10. doi: 10.1016/s0022-3476(70)80038-5. No abstract available.
- Singh M, Razdan K, Ghai OP. Modified scoring system for clinical assessment of gestational age in the newborn. Indian Pediatr. 1975 Apr;12(4):311-6. No abstract available.
- Williams obstetrics. Ed. 22nd Ch. 8. Naegele rule Page 208.
- Patel AB, Kulkarni H, Kurhe K, Prakash A, Bhargav S, Parepalli S, Fogleman EV, Moore JL, Wallace DD, Hibberd PL. Early identification of preterm neonates at birth with a Tablet App for the Simplified Gestational Age Score (T-SGAS) when ultrasound gestational age dating is unavailable: A validation study. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0238315. doi: 10.1371/journal.pone.0238315. eCollection 2020.
- Patel AB, Kurhe K, Prakash A, Bhargav S, Parepalli S, Fogleman EV, Moore JL, Wallace DD, Kulkarni H, Hibberd PL. Early Identification of Preterm Neonates at Birth With a Tablet App for the Simplified Gestational Age Score (T-SGAS) When Ultrasound Gestational Age Dating Is Unavailable: Protocol for a Validation Study. JMIR Res Protoc. 2019 Mar 12;8(3):e11913. doi: 10.2196/11913.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CP SGA
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .