Yksinkertaistettu gestaatioikäpisteet (SGAS)
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
Uuden yksinkertaistetun pistemäärän validointi vastasyntyneiden raskausiän arvioimiseksi yhteisössä
Suuri osa äideistä on epävarma viimeisten kuukautistensa päivämäärästä, ja siellä, missä on paljon pieniä vauvoja, on todellinen tarve menetelmälle raskauden iän arvioimiseksi, joka on sekä nopea että tarkka varhain. ennenaikaisten vastasyntyneiden lähetteet ja hoito heidän kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseksi.
National Family Health Survey 2005-2006 raportoi, että alhaisen syntymäpainon vauvojen (LBW) osuus Intiassa on 22%.
Näistä LBW-vauvoista keskosten osuutta ei tutkimuksessa tunneta, koska vastasyntyneen raskausiän mittaaminen on vaikeaa, koska perusterveydenhuollon keskuksissa ei ole luotettavia ja päteviä helppokäyttöisiä pisteitä.
Kypsyyden arvioimiseksi on kehitetty erilaisia pisteitä, nimittäin New Ballard -pisteet, Dubowitzin pisteet ja Meharban Singh -pisteet.
Ei tiedetä, onko näillä pisteillä alueellinen, maantieteellinen, rodullinen tai etninen vahvuus.
On myös havaittu, että näillä pisteillä on taipumus yliarvioida vastasyntyneet > 37 viikkoa ja aliarvioida yli 32 ja < 37 viikkoa.
Tutkijat suorittivat poikkileikkaustutkimuksen validoidakseen kolme vastasyntyneen raskausiän (GA) arviointipistettä, nimittäin New Ballardin, Dubowitzin ja Meharban Singhin vertailustandardilla, ts.
LMP:n arvioima GA käyttäen Naegelesin sääntöä ja validoitu gestaatioiän mukaan, joka on myös arvioitu vähintään yhdellä ultraäänellä (GA-LMP) korkea-asteen sairaalassa syntyneillä intialaisilla vastasyntyneillä.
Tutkijat johtivat uuden "Simplified Gestational Age Score" (SGAS) käyttämällä parhaita soveltuvia kohteita kolmesta validoidusta pisteestä ja arvioivat sen tarkkuuden vertailustandardilla (GA-LMP).
Tässä pisteessä on vain 4 kohtaa (asento, ihon rakenne, rintojen ja sukuelinten arviointi), ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä voidaan kouluttaa SGAS:n toteuttamiseen sen yksinkertaisuuden vuoksi.
Tutkijat ehdottavat tutkimusta GN-sivustoissa tämän yksinkertaistetun GA:n arviointimenetelmän validoimiseksi käyttämällä SGAS-protokollaamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15920
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nagpur, Intia
- Daga Memorial
-
Nagpur, Intia
- GH Bhandara
-
Nagpur, Intia
- GH Wardha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Global Network Nagpur, Intia -sivusto valitsee 5 erillistä terveyskeskusta, joiden keskimääräinen toimitus on yli 300 vuodessa.
Kaikki Terveyspalvelut-tutkimuksessa toimittavat naiset ovat oikeutettuja koulutukseen ilmoittautumiskriteerien täyttymisen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalatoimitus
- Elävä Syntymä
- Oikea LMP tiedossa
- Saatavilla vähintään yksi USG synnytystä edeltävää ajanjaksoa koskevaa raportointia
- LMP:n ja USG:n GA viikon sisällä toisistaan
- Tutkittavissa 24 tuntia syntymästä asti
- Ilmoitettu suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännöllinen kuukautiskierto
- Kaksosvauvat
- Synnytys Asfyksia/vauva vaaditaan pussin ja maskin tuuletus
- Suuri synnynnäinen poikkeavuus
- Neurologisen masennuksen merkkejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistetyökalun validointi
Aikaikkuna: Kaikki raskausajan arviot tehdään 24 tunnin sisällä syntymästä
|
Simplified Gestational Age Score (SGAS) -pistemäärän kelpoisuus, kun ANM:t ovat käyttäneet niitä ja varmennettu käyttämällä LMP:tä ja Sonologic GA:ta arvioitua GA:ta.
|
Kaikki raskausajan arviot tehdään 24 tunnin sisällä syntymästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistetyökalun tarkkailijan käytön vaihtelu
Aikaikkuna: Kaikki raskausajan arviot tehdään 24 tunnin sisällä syntymästä
|
ANM:n ja RO:n arvioima tarkkailijoiden välinen vaihtelu GA:ssa
|
Kaikki raskausajan arviot tehdään 24 tunnin sisällä syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Archana Patel, MD, Lata Medical Research Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- International Institute for Population Sciences (IIPS) and ORC Macro (2006). National Family Health Survey (NFHS-3), 2005-06: India. Mumbai: IIPS.
- Barbara JS, Ira AC. The high risk infant. Cha. 97.2 Premature and intrauterine growth retardation. Nelson's Textbook of Pediatrics 18th ed. 1:701-2.
- Ballard JL, Khoury JC, Wedig K, Wang L, Eilers-Walsman BL, Lipp R. New Ballard Score, expanded to include extremely premature infants. J Pediatr. 1991 Sep;119(3):417-23. doi: 10.1016/s0022-3476(05)82056-6.
- Dubowitz LM, Dubowitz V, Goldberg C. Clinical assessment of gestational age in the newborn infant. J Pediatr. 1970 Jul;77(1):1-10. doi: 10.1016/s0022-3476(70)80038-5. No abstract available.
- Singh M, Razdan K, Ghai OP. Modified scoring system for clinical assessment of gestational age in the newborn. Indian Pediatr. 1975 Apr;12(4):311-6. No abstract available.
- Williams obstetrics. Ed. 22nd Ch. 8. Naegele rule Page 208.
- Patel AB, Kulkarni H, Kurhe K, Prakash A, Bhargav S, Parepalli S, Fogleman EV, Moore JL, Wallace DD, Hibberd PL. Early identification of preterm neonates at birth with a Tablet App for the Simplified Gestational Age Score (T-SGAS) when ultrasound gestational age dating is unavailable: A validation study. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0238315. doi: 10.1371/journal.pone.0238315. eCollection 2020.
- Patel AB, Kurhe K, Prakash A, Bhargav S, Parepalli S, Fogleman EV, Moore JL, Wallace DD, Kulkarni H, Hibberd PL. Early Identification of Preterm Neonates at Birth With a Tablet App for the Simplified Gestational Age Score (T-SGAS) When Ultrasound Gestational Age Dating Is Unavailable: Protocol for a Validation Study. JMIR Res Protoc. 2019 Mar 12;8(3):e11913. doi: 10.2196/11913.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP SGA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .