Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упрощенная оценка гестационного возраста (SGAS)

28 ноября 2016 г. обновлено: NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Валидация новой упрощенной шкалы для оценки гестационного возраста новорожденных в сообществе

Большое количество матерей не уверены в дате своего последнего менструального цикла, а там, где высока частота рождения детей с малым весом, существует реальная потребность в методе оценки гестационного возраста, который был бы быстрым и точным для ранних сроков. направление и ведение недоношенных новорожденных для снижения их смертности и заболеваемости. Национальное обследование здоровья семьи за 2005–2006 годы сообщает, что доля детей с низкой массой тела при рождении (LBW) в Индии составляет 22%. Среди этих маловесных детей доля недоношенных в ходе обследования неизвестна, так как трудно измерить гестационный возраст новорожденного из-за отсутствия надежных и достоверных показателей, которые легко использовать в центрах первичной медико-санитарной помощи. Были разработаны различные оценки для оценки зрелости, а именно оценка Нью-Балларда, оценка Дубовица и оценка Мехарбана Сингха. Неизвестно, имеют ли эти оценки региональную, географическую, расовую или этническую устойчивость. Также было обнаружено, что эти показатели, как правило, завышают новорожденных > 37 недель и занижают новорожденных > 32 и < 37 недель. Исследователи провели поперечное исследование, чтобы подтвердить три шкалы оценки гестационного возраста новорожденных (GA), а именно New Ballard, Dubowitz и Meharban Singh, с эталонным стандартом, т.е. GA, оцененный LMP с использованием правила Негелеса и подтвержденный гестационным возрастом, также оцениваемый по крайней мере одним ультразвуковым исследованием (GA-LMP) у индийских новорожденных, доставленных в больницу третичного уровня. Исследователи получили новый «Упрощенный показатель гестационного возраста» (SGAS), используя наиболее подходящие элементы из трех утвержденных показателей, и оценили его точность с помощью эталонного стандарта (GA-LMP). Эта оценка включает только 4 пункта (поза, текстура кожи, оценка молочных желез и гениталий), и медицинские работники сообщества могут быть обучены внедрению SGAS из-за ее простоты. Исследователи предлагают провести исследование на сайтах GN для проверки этого упрощенного метода оценки GA с использованием нашего протокола SGAS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15920

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nagpur, Индия
        • Daga Memorial
      • Nagpur, Индия
        • GH Bhandara
      • Nagpur, Индия
        • GH Wardha

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сайт Global Network в Нагпуре, Индия, выберет 5 различных медицинских учреждений, в которых будет осуществляться в среднем более 300 доставок в год. Все женщины, которые рожают в медицинских учреждениях исследования, будут иметь право на участие в исследовании после выполнения критериев включения.

Описание

Критерии включения:

  • Доставка в больницу
  • Живое рождение
  • Правильный LMP известен
  • По крайней мере, один USG GA с отчетностью дородового периода Доступен
  • GA по LMP и USG в течение одной недели друг от друга
  • Доступен для осмотра до 24 часов от рождения
  • Информированное согласие дано

Критерий исключения:

  • Менструальный цикл нерегулярный
  • Младенцы-близнецы
  • Асфиксия при рождении/ требуется вентиляция ребенка мешком и маской
  • Большая врожденная аномалия
  • Признаки неврологической депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка инструмента оценки
Временное ограничение: Все оценки гестационного возраста будут проводиться в течение 24 часов после рождения.
Валидность упрощенной шкалы гестационного возраста (SGAS) при использовании ANM и проверке с использованием GA, оцененного с помощью LMP и Sonologic GA.
Все оценки гестационного возраста будут проводиться в течение 24 часов после рождения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариативность использования наблюдателем инструмента оценки
Временное ограничение: Все оценки гестационного возраста будут проводиться в течение 24 часов после рождения.
Изменчивость GA между наблюдателями, оцененная ANM и RO
Все оценки гестационного возраста будут проводиться в течение 24 часов после рождения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Archana Patel, MD, Lata Medical Research Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CP SGA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться