Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förenklat betyg för graviditetsålder (SGAS)

Validering av en ny förenklad poäng för bedömning av graviditetsålder hos nyfödda i gemenskapen

Ett stort antal mödrar är osäkra på datumet för sin senaste menstruation och där det finns en hög förekomst av små för dejter, finns det ett verkligt behov av en metod för att uppskatta graviditetsåldern som är både snabb och korrekt för tidiga barn. remiss och hantering av prematura nyfödda för att minska deras dödlighet och sjuklighet. National Family Health Survey 2005-06 rapporterar att andelen barn med låg födelsevikt (LBW) i Indien är 22 %. Av dessa LBW-bebisar är andelen prematuritet inte känd i undersökningen eftersom det är svårt att mäta graviditetsåldern hos den nyfödda på grund av brist på tillförlitliga och giltiga poäng med lättanvändning på de primära vårdcentralerna. Olika poäng för att bedöma mognad har utvecklats, nämligen New Ballard-poäng, Dubowitz-poäng och Meharban Singh-poäng. Det är inte känt om dessa poäng har regional, geografisk, rasmässig eller etnisk styrka. Det har också visat sig att dessa poäng tenderar att överskatta nyfödda > 37 veckor och underskatta de >32 och < 37 veckor. Utredarna genomförde en tvärsnittsstudie för att validera tre bedömningsresultat för neonatal gestationsålder (GA), nämligen New Ballard, Dubowitz och Meharban Singh med referensstandarden, dvs. GA bedömd av LMP med hjälp av Naegeles regel och validerad av graviditetsålder också bedömd med minst ett ultraljud (GA-LMP), hos indiska nyfödda födda på ett tertiärt sjukhus. Utredarna härledde en ny "Simplified Gestational Age Score" (SGAS) med de bästa tillämpliga objekten från de tre validerade poängen och bedömde dess noggrannhet med referensstandarden (GA-LMP). Den här poängen har endast 4 objekt (hållning, hudstruktur, bedömning av bröst och könsorgan) och vårdpersonal kan tränas i att implementera SGAS på grund av dess enkelhet. Utredarna föreslår en studie på GN-platserna för att validera denna förenklade metod för bedömning av GA med hjälp av vårt SGAS-protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15920

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nagpur, Indien
        • Daga Memorial
      • Nagpur, Indien
        • GH Bhandara
      • Nagpur, Indien
        • GH Wardha

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Webbplatsen Global Network Nagpur, Indien kommer att välja 5 distinkta hälsoinrättningar med ett genomsnitt på mer än 300 leveranser per år. Alla kvinnor som levererar i studiens hälsoinrättningar kommer att vara berättigade till studieregistrering efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukhusförlossning
  • Levande födelse
  • Rätt LMP känd
  • Minst en USG för rapportering av förfödselperioder är tillgänglig
  • GA av LMP och USG inom en vecka efter varandra
  • Tillgänglig för undersökning upp till 24 timmars födelse
  • Informerat samtycke ges

Exklusions kriterier:

  • Menstruationscykeln oregelbunden
  • Tvillingbebisar
  • Födelse Asfyxi/ bebis krävs Väska och maskventilation
  • Stor medfödd anomali
  • Tecken på neurologisk depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av poängverktyg
Tidsram: Alla graviditetsbedömningar kommer att göras inom 24 timmar efter födseln
Giltighet av förenklad Gestational Age Score (SGAS) när den används av ANM och verifierad med hjälp av GA bedömd med LMP och Sonologic GA.
Alla graviditetsbedömningar kommer att göras inom 24 timmar efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av observatörens användning av poängverktyget
Tidsram: Alla graviditetsbedömningar kommer att göras inom 24 timmar efter födseln
Variabiliteten mellan observatörer i GA bedömd av ANM och RO
Alla graviditetsbedömningar kommer att göras inom 24 timmar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Archana Patel, MD, Lata Medical Research Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CP SGA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsålder och viktförhållanden

Prenumerera