简化孕龄评分 (SGAS)
2016年11月28日 更新者：NICHD Global Network for Women's and Children's Health
用于评估社区新生儿胎龄的新简化评分的验证
很多妈妈不确定自己末次月经的日期，而且小儿期婴儿的发生率很高，因此确实需要一种既快速又准确的早产儿预估胎龄的方法早产新生儿的转诊和管理，以降低他们的死亡率和发病率。
2005-06 年全国家庭健康调查报告称，印度低出生体重婴儿 (LBW) 的比例为 22%。
在这些 LBW 婴儿中，早产的比例在调查中是未知的，因为由于缺乏在初级保健中心易于使用的可靠和有效的分数，很难测量新生儿的胎龄。
已经开发了不同的评估成熟度的分数，即新巴拉德分数、杜博维茨分数和梅哈班辛格分数。
尚不清楚这些分数是否具有区域、地理、种族或民族稳健性。
还发现这些分数往往会高估 > 37 周的新生儿，而低估那些 > 32 周和 < 37 周的新生儿。
研究人员进行了一项横断面研究，以使用参考标准即 New Ballard、Dubowitz 和 Meharban Singh 验证三个新生儿胎龄 (GA) 评估分数，即
在三级医院分娩的印度新生儿中，使用 Naegeles 规则通过 LMP 评估并通过至少一次超声 (GA-LMP) 评估的胎龄验证的 GA。
研究人员使用三个经过验证的评分中最适用的项目得出了新的“简化孕龄评分”(SGAS)，并使用参考标准 (GA-LMP) 评估了其准确性。
该评分只有 4 个项目（姿势、皮肤纹理、乳房和生殖器评估），由于其简单性，社区卫生工作者可以在实施 SGAS 方面接受培训。
研究人员建议在 GN 站点进行一项研究，以使用我们的 SGAS 协议验证这种简化的 GA 评估方法。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15920
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nagpur、印度
- Daga Memorial
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Nagpur、印度
- GH Bhandara
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Nagpur、印度
- GH Wardha
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
印度那格浦尔全球网络站点将选择 5 家不同的医疗机构，平均每年交付 300 多次。
所有在研究卫生设施中分娩的妇女在满足纳入标准后都有资格参加研究。
描述
纳入标准：
- 住院分娩
- 活产
- 正确的 LMP 已知
- 至少有一个 USG 的产前报告 GA 可用
- LMP 和 USG 的 GA 相隔一周
- 可在出生 24 小时内进行检查
- 给予知情同意
排除标准：
- 月经周期不规律
- 双胞胎宝宝
- 出生窒息/婴儿需要袋子和面罩通风
- 主要先天异常
- 神经性抑郁症的迹象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评分工具的验证
大体时间：所有胎龄评估将在出生后 24 小时内进行
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当 ANM 使用并使用 LMP 和 Sonologic GA 评估的 GA 验证时，简化孕龄评分 (SGAS) 的有效性。
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所有胎龄评估将在出生后 24 小时内进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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观察者使用评分工具的可变性
大体时间：所有胎龄评估将在出生后 24 小时内进行
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ANM 和 RO 评估的 GA 中的观察者间变异性
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所有胎龄评估将在出生后 24 小时内进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Archana Patel, MD、Lata Medical Research Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- International Institute for Population Sciences (IIPS) and ORC Macro (2006). National Family Health Survey (NFHS-3), 2005-06: India. Mumbai: IIPS.
- Barbara JS, Ira AC. The high risk infant. Cha. 97.2 Premature and intrauterine growth retardation. Nelson's Textbook of Pediatrics 18th ed. 1:701-2.
- Ballard JL, Khoury JC, Wedig K, Wang L, Eilers-Walsman BL, Lipp R. New Ballard Score, expanded to include extremely premature infants. J Pediatr. 1991 Sep;119(3):417-23. doi: 10.1016/s0022-3476(05)82056-6.
- Dubowitz LM, Dubowitz V, Goldberg C. Clinical assessment of gestational age in the newborn infant. J Pediatr. 1970 Jul;77(1):1-10. doi: 10.1016/s0022-3476(70)80038-5. No abstract available.
- Singh M, Razdan K, Ghai OP. Modified scoring system for clinical assessment of gestational age in the newborn. Indian Pediatr. 1975 Apr;12(4):311-6. No abstract available.
- Williams obstetrics. Ed. 22nd Ch. 8. Naegele rule Page 208.
- Patel AB, Kulkarni H, Kurhe K, Prakash A, Bhargav S, Parepalli S, Fogleman EV, Moore JL, Wallace DD, Hibberd PL. Early identification of preterm neonates at birth with a Tablet App for the Simplified Gestational Age Score (T-SGAS) when ultrasound gestational age dating is unavailable: A validation study. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0238315. doi: 10.1371/journal.pone.0238315. eCollection 2020.
- Patel AB, Kurhe K, Prakash A, Bhargav S, Parepalli S, Fogleman EV, Moore JL, Wallace DD, Kulkarni H, Hibberd PL. Early Identification of Preterm Neonates at Birth With a Tablet App for the Simplified Gestational Age Score (T-SGAS) When Ultrasound Gestational Age Dating Is Unavailable: Protocol for a Validation Study. JMIR Res Protoc. 2019 Mar 12;8(3):e11913. doi: 10.2196/11913.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计)
2015年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月28日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CP SGA
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