Pontuação simplificada da idade gestacional (SGAS)
28 de novembro de 2016 atualizado por: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
Validação de um novo escore simplificado para avaliar a idade gestacional de recém-nascidos na comunidade
Um grande número de mães não tem certeza da data de seu último período menstrual e onde há uma alta incidência de bebês pequenos para datas, há uma necessidade real de um método para estimar a idade gestacional que seja rápido e preciso para o início da gestação. encaminhamento e manejo de recém-nascidos prematuros para reduzir sua mortalidade e morbidade.
A Pesquisa Nacional de Saúde da Família 2005-06 relata que a proporção de bebês com baixo peso ao nascer (BPN) na Índia é de 22%.
Desses bebês de BPN, a proporção de prematuridade não é conhecida na pesquisa, pois é difícil medir a idade gestacional do recém-nascido devido à falta de escores confiáveis, válidos e de fácil aplicação nas unidades básicas de saúde.
Diferentes pontuações para avaliar a maturidade foram desenvolvidas, nomeadamente pontuação de New Ballard, pontuação de Dubowitz e pontuação de Meharban Singh.
Não se sabe se essas pontuações têm robustez regional, geográfica, racial ou étnica.
Verificou-se também que esses escores tendem a superestimar os recém-nascidos > 37 semanas e subestimar os >32 e < 37 semanas.
Os investigadores conduziram um estudo transversal para validar três pontuações de avaliação da idade gestacional (IG) neonatal, a saber, New Ballard, Dubowitz e Meharban Singh com o padrão de referência, ou seja,
IG avaliada por DUM pela regra de Naegeles e validada por idades gestacionais também avaliadas por pelo menos uma ultrassonografia (GA-DUM), em recém-nascidos indianos nascidos em um hospital terciário.
Os investigadores derivaram uma nova "Pontuação Simplificada da Idade Gestacional" (SGAS) usando os melhores itens aplicáveis das três pontuações validadas e avaliaram sua precisão com o padrão de referência (GA-LMP).
Esta pontuação tem apenas 4 itens (postura, textura da pele, mama e avaliação genital) e os agentes comunitários de saúde podem ser treinados na implementação do SGAS devido à sua simplicidade.
Os investigadores propõem um estudo nos sites GN para validar este método simplificado de avaliação do GA usando nosso protocolo SGAS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15920
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nagpur, Índia
- Daga Memorial
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Nagpur, Índia
- GH Bhandara
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Nagpur, Índia
- GH Wardha
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O site da Rede Global Nagpur, na Índia, selecionará 5 unidades de saúde distintas com uma média de mais de 300 partos por ano.
Todas as mulheres que derem à luz nas Unidades de Saúde do estudo serão elegíveis para inscrição no estudo após preencherem os critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Parto Hospitalar
- Nascido Vivo
- LMP correto conhecido
- Pelo menos um USG de relatório do período pré-natal GA disponível
- GA por DUM e USG dentro de uma semana um do outro
- Disponível para Exame até 24 Horas de Nascimento
- Consentimento informado dado
Critério de exclusão:
- Ciclo Menstrual Irregular
- bebês gêmeos
- Nascimento Asfixia/bebê necessário Ventilação com bolsa e máscara
- Grande Anomalia Congênita
- Sinais de depressão neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação da ferramenta de pontuação
Prazo: Todas as avaliações de idade gestacional serão feitas dentro de 24 horas após o nascimento
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Validade do Simplified Gestational Age Score (SGAS) quando usado pelos ANMs e verificado por meio do AG avaliado por DUM e AG sonológico.
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Todas as avaliações de idade gestacional serão feitas dentro de 24 horas após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade do uso do observador da ferramenta de pontuação
Prazo: Todas as avaliações de idade gestacional serão feitas dentro de 24 horas após o nascimento
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A variabilidade interobservador na AG avaliada pela ANM e pela RO
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Todas as avaliações de idade gestacional serão feitas dentro de 24 horas após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Archana Patel, MD, Lata Medical Research Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- International Institute for Population Sciences (IIPS) and ORC Macro (2006). National Family Health Survey (NFHS-3), 2005-06: India. Mumbai: IIPS.
- Barbara JS, Ira AC. The high risk infant. Cha. 97.2 Premature and intrauterine growth retardation. Nelson's Textbook of Pediatrics 18th ed. 1:701-2.
- Ballard JL, Khoury JC, Wedig K, Wang L, Eilers-Walsman BL, Lipp R. New Ballard Score, expanded to include extremely premature infants. J Pediatr. 1991 Sep;119(3):417-23. doi: 10.1016/s0022-3476(05)82056-6.
- Dubowitz LM, Dubowitz V, Goldberg C. Clinical assessment of gestational age in the newborn infant. J Pediatr. 1970 Jul;77(1):1-10. doi: 10.1016/s0022-3476(70)80038-5. No abstract available.
- Singh M, Razdan K, Ghai OP. Modified scoring system for clinical assessment of gestational age in the newborn. Indian Pediatr. 1975 Apr;12(4):311-6. No abstract available.
- Williams obstetrics. Ed. 22nd Ch. 8. Naegele rule Page 208.
- Patel AB, Kulkarni H, Kurhe K, Prakash A, Bhargav S, Parepalli S, Fogleman EV, Moore JL, Wallace DD, Hibberd PL. Early identification of preterm neonates at birth with a Tablet App for the Simplified Gestational Age Score (T-SGAS) when ultrasound gestational age dating is unavailable: A validation study. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0238315. doi: 10.1371/journal.pone.0238315. eCollection 2020.
- Patel AB, Kurhe K, Prakash A, Bhargav S, Parepalli S, Fogleman EV, Moore JL, Wallace DD, Kulkarni H, Hibberd PL. Early Identification of Preterm Neonates at Birth With a Tablet App for the Simplified Gestational Age Score (T-SGAS) When Ultrasound Gestational Age Dating Is Unavailable: Protocol for a Validation Study. JMIR Res Protoc. 2019 Mar 12;8(3):e11913. doi: 10.2196/11913.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CP SGA
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