Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forenklet score for svangerskabsalder (SGAS)

Validering af en ny forenklet score til vurdering af svangerskabsalder for nyfødte i Fællesskabet

Et stort antal mødre er usikre på datoen for deres sidste menstruation, og hvor der er en høj forekomst af små-til-dating-børn, er der et reelt behov for en metode til at estimere svangerskabsalderen, som er både hurtig og præcis for tidligt. henvisning og håndtering af præmature nyfødte for at reducere deres dødelighed og sygelighed. National Family Health Survey 2005-06 rapporterer, at andelen af ​​babyer med lav fødselsvægt (LBW) i Indien er 22 %. Af disse LBW-børn er andelen af ​​præmaturiteter ikke kendt i undersøgelsen, da det er vanskeligt at måle den nyfødtes gestationsalder på grund af manglende pålidelige og valide scores med brugervenlighed på de primære sundhedscentre. Forskellige scores til at vurdere modenhed er blevet udviklet, nemlig New Ballard score, Dubowitz score og Meharban Singh score. Det vides ikke, om disse scores har regional, geografisk, racemæssig eller etnisk robusthed. Det har også vist sig, at disse scores har en tendens til at overvurdere nyfødte > 37 uger og undervurdere dem > 32 og < 37 uger. Forskerne udførte en tværsnitsundersøgelse for at validere tre neonatal gestationsalder (GA) vurderingsscore, nemlig New Ballard, Dubowitz og Meharban Singh med referencestandarden, dvs. GA vurderet ved LMP ved hjælp af Naegeles-reglen og valideret af gestationsalder også vurderet ved mindst én ultralyd (GA-LMP), hos indiske nyfødte født på et tertiært hospital. Efterforskerne udledte en ny "Simplified Gestational Age Score" (SGAS) ved hjælp af de bedst anvendelige elementer fra de tre validerede scores og vurderede dens nøjagtighed med referencestandarden (GA-LMP). Denne score har kun 4 elementer (holdning, hudtekstur, bryst- og kønsorganer), og sundhedspersonale i lokalsamfundet kan trænes i at implementere SGAS på grund af dets enkelhed. Efterforskerne foreslår en undersøgelse på GN-stederne for at validere denne forenklede metode til vurdering af GA ved hjælp af vores SGAS-protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15920

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nagpur, Indien
        • Daga Memorial
      • Nagpur, Indien
        • GH Bhandara
      • Nagpur, Indien
        • GH Wardha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Webstedet Global Network Nagpur, Indien vil vælge 5 forskellige sundhedsfaciliteter med et gennemsnit på mere end 300 leveringer om året. Alle kvinder, der lever i undersøgelsens sundhedsfaciliteter, vil være berettiget til studietilmelding efter at have opfyldt inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygehusudlevering
  • Levende fødsel
  • Korrekt LMP kendt
  • Mindst én USG af førfødselsperioderapportering GA tilgængelig
  • GA af LMP og USG inden for en uge efter hinanden
  • Tilgængelig til undersøgelse op til 24 timers fødsel
  • Informeret samtykke givet

Ekskluderingskriterier:

  • Menstruationscyklus uregelmæssig
  • Tvilling babyer
  • Fødsel Asfyksi/ baby påkrævet Taske og maske ventilation
  • Større medfødt anomali
  • Tegn på neurologisk depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af scoreværktøj
Tidsramme: Alle vurderinger af svangerskabsalder vil blive taget inden for 24 timer efter fødslen
Validiteten af ​​Simplified Gestational Age Score (SGAS), når den bruges af ANM'erne og verificeret ved hjælp af GA vurderet ved hjælp af LMP og Sonologic GA.
Alle vurderinger af svangerskabsalder vil blive taget inden for 24 timer efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet af observatørbrug af scoreværktøj
Tidsramme: Alle vurderinger af svangerskabsalder vil blive taget inden for 24 timer efter fødslen
Interobservatørvariabiliteten i GA vurderet af ANM og RO
Alle vurderinger af svangerskabsalder vil blive taget inden for 24 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Archana Patel, MD, Lata Medical Research Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP SGA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsalder og vægtforhold

Abonner