Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszerűsített terhességi kor pontszám (SGAS)

Új, egyszerűsített pontszám érvényesítése a közösségben élő újszülöttek terhességi korának felmérésére

Sok anya bizonytalan az utolsó menstruáció dátumát illetően, és ahol nagy a kisbabák előfordulása, ott valóban szükség van egy olyan módszerre a terhességi kor becslésére, amely gyors és pontos a korai időszakra. koraszülöttek beutalása és kezelése mortalitásuk és morbiditásuk csökkentése érdekében. A National Family Health Survey 2005-2006 jelentése szerint az alacsony születési súlyú csecsemők (LBW) aránya Indiában 22%. Ezen LBW babák közül a koraszülöttek aránya nem ismert a felmérésben, mivel nehéz az újszülött terhességi korát mérni, mivel nincsenek megbízható és érvényes, könnyen használható pontszámok az elsődleges egészségügyi központokban. Az érettség értékelésére különböző pontszámokat dolgoztak ki, nevezetesen a New Ballard pontszámot, a Dubowitz-pontszámot és a Meharban Singh-pontszámot. Nem ismert, hogy ezek a pontszámok regionális, földrajzi, faji vagy etnikai alapúak-e. Azt is megállapították, hogy ezek a pontszámok általában túlbecsülik a 37 hetesnél idősebb újszülötteket, és alábecsülik a 32 hetesnél idősebbeket és a 37 hetesnél fiatalabbakat. A kutatók keresztmetszeti vizsgálatot végeztek három újszülött terhességi kor (GA) értékelési pontszámának validálására, nevezetesen New Ballard, Dubowitz és Meharban Singh referenciaszabványával, azaz. A GA-t az LMP-vel a Naegeles-szabály alapján értékelték, és a terhességi életkor szerint validálták, és legalább egy ultrahanggal (GA-LMP) is értékelték, felsőfokú kórházban született indiai újszülötteknél. A vizsgálók egy új "egyszerűsített terhességi kor pontszámot" (SGAS) származtattak a három validált pontszám legjobb alkalmazható elemeinek felhasználásával, és a referenciaszabvány (GA-LMP) segítségével értékelték a pontosságát. Ez a pontszám mindössze 4 elemből áll (testtartás, bőrtextúra, mell és nemi szervek értékelése), és a közösségi egészségügyi dolgozók az egyszerűsége miatt képezhetők az SGAS bevezetésére. A kutatók tanulmányt javasolnak a GN-helyeken, hogy validálják a GA egyszerűsített értékelési módszerét az SGAS protokollunk segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15920

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nagpur, India
        • Daga Memorial
      • Nagpur, India
        • GH Bhandara
      • Nagpur, India
        • GH Wardha

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Global Network Nagpur, India oldala 5 különböző egészségügyi létesítményt választ ki, amelyek átlagosan több mint 300 szállítást végeznek évente. Minden nő, aki részt vesz az Egészségügyi létesítmények vizsgálatban, jogosult lesz a vizsgálatra, miután teljesítette a felvételi kritériumokat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi szállítás
  • Élve születés
  • Helyes LMP Ismert
  • Legalább egy USG születés előtti időszak jelentési GA rendelkezésre áll
  • GA az LMP és az USG egy héten belül
  • Születéstől számított 24 óráig vizsgálható
  • Tájékozott beleegyezés adott

Kizárási kritériumok:

  • Szabálytalan menstruációs ciklus
  • Iker babák
  • Születés Aszphyxia/ baba szükséges Táska és maszk szellőztetés
  • Súlyos veleszületett rendellenesség
  • A neurológiai depresszió jelei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pontozási eszköz érvényesítése
Időkeret: Valamennyi terhességi kor meghatározását a születést követő 24 órán belül kell elvégezni
Az egyszerűsített terhességi kor pontszám (SGAS) érvényessége az ANM-ek által használt és az LMP és a Sonologic GA segítségével értékelt GA segítségével.
Valamennyi terhességi kor meghatározását a születést követő 24 órán belül kell elvégezni

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pontozó eszköz megfigyelői használatának változékonysága
Időkeret: Valamennyi terhességi kor meghatározását a születést követő 24 órán belül kell elvégezni
Az ANM és az RO által értékelt megfigyelők közötti variabilitás a GA-ban
Valamennyi terhességi kor meghatározását a születést követő 24 órán belül kell elvégezni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Archana Patel, MD, Lata Medical Research Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP SGA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel