胃十二指腸の炎症を評価するためのOXP005のパイロット研究
2015年6月17日 更新者:Oxford Pharmascience Ltd
Oxford Pharmascience Ltd (スポンサー) は、リウマチ性および痛みを伴う状態の治療の可能性を目的とした、新しいナプロキセン錠剤製剤 (治験薬 OXP005) を開発しています。
この研究では、内視鏡検査と呼ばれる専門的処置(より具体的には、胃十二指腸(GD)の炎症に対する両製品の相対的な影響を調べることにより、治験薬とすでに市販されている処方強度のナプロキセン製剤(参照製品のナプロシン®)を比較します) 、胃カメラ検査)。
研究薬の安全性と忍容性も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottingham、イギリス
- Quotient Clinical LTD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性または女性の被験者
- 内視鏡検査を行う胃腸科医による評価で、ベースラインで潰瘍やびらんがないことが示される健康で正常な上部消化管(すなわち、胃と十二指腸の両方でランザスコアが0)
- ピロリ菌陰性
除外基準:
- 臨床的に重大な異常な検査パラメータ
- 造血系、心血管系、腎臓系、肝臓系、内分泌系、肺系、中枢神経系、免疫系、皮膚系、胃腸系、またはその他の身体系に影響を与える臨床的に重大な疾患または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Stuart Mair, MBChB, DRCOG、Quotient Clinical LTD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月17日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OXP005-002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。