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OXP005 评估胃十二指肠刺激的初步研究

2015年6月17日 更新者:Oxford Pharmascience Ltd
Oxford Pharmascience Ltd(发起人)正在开发一种新的萘普生片剂制剂(研究药物 OXP005),用于治疗风湿病和疼痛病症。 该研究将通过执行称为内窥镜检查(或更具体地说, ,胃镜检查)。 还将评估研究药物的安全性和耐受性。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nottingham、英国
        • Quotient Clinical Ltd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的男性或女性受试者
  • 健康、正常的上消化道,由进行内窥镜检查的胃肠病学家评估,基线时没有溃疡或糜烂(即胃和十二指肠的 Lanza 评分均为 0)
  • 幽门螺杆菌阴性

排除标准:

  • 具有临床意义的异常实验室参数
  • 影响造血系统、心血管系统、肾脏系统、肝脏系统、内分泌系统、肺系统、中枢神经系统、免疫系统、皮肤病系统、胃肠道系统或任何其他身体系统的任何具有临床意义的疾病或病症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:OXP005
1克萘普生
有源比较器:萘普生
1克萘普生

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 Lanza 评分衡量胃和十二指肠 GD 刺激的严重程度
大体时间:第八天
第八天
整体 GD 侵蚀总数
大体时间:第八天
第八天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stuart Mair, MBChB, DRCOG、Quotient Clinical Ltd

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月31日

首次发布 (估计)

2015年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月17日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

萘普生的临床试验

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