위십이지장 자극을 평가하기 위한 OXP005의 파일럿 연구
2015년 6월 17일 업데이트: Oxford Pharmascience Ltd
Oxford Pharmascience Ltd(스폰서)는 류마티스 및 통증 상태의 잠재적인 치료를 위해 새로운 나프록센 정제 제제(연구 약물, OXP005)를 개발하고 있습니다.
이 연구는 내시경이라는 전문 절차를 수행하여 위십이지장(GD) 자극에 대한 두 제품의 상대적인 영향을 살펴봄으로써 연구 약물을 처방 강도 나프록센(나프로신® 기준 제품)의 이미 시판된 제제와 비교할 것입니다. , 위내시경 검사).
연구 약물의 안전성 및 내약성 또한 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nottingham, 영국
- Quotient Clinical LTD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 여성 과목
- 내시경 검사를 수행하는 위장병 전문의가 평가한 기준선에서 궤양이나 미란이 없는 건강한 정상 상부 위장관(예: 위와 십이지장 모두에서 Lanza 점수 0)
- H. pylori 음성
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 매개변수
- 조혈계, 심혈관계, 신장계, 간계, 내분비계, 폐계, 중추 신경계, 면역학적, 피부과계, 위장관 또는 기타 신체 시스템에 영향을 미치는 임상적으로 중요한 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: OXP005
나프록센 1g
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활성 비교기: 나프록센
나프록센 1g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Lanza 점수로 측정한 위와 십이지장의 GD 자극의 중증도
기간: 8일차
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8일차
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전체 GD 침식의 총 수
기간: 8일차
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8일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart Mair, MBChB, DRCOG, Quotient Clinical LTD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OXP005-002
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나프록센에 대한 임상 시험
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