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非侵襲的神経刺激 (経皮的迷走神経刺激) が 1. 脳のノルアドレナリン放出と 2. 神経心理学的記憶課題に与える影響

2019年9月24日 更新者:Neurologie、University Hospital, Ghent

この研究の目的は、健康なボランティアを対象に、経皮的迷走神経刺激の 1. 脳内ノルアドレナリン作動系および 2. 記憶への影響を調査することです。

前臨床および臨床研究は、ノルアドレナリンが迷走神経刺激の作用メカニズムにおいて役割を果たすことを示しています。 この研究では、侵襲性迷走神経刺激の効果が経皮的迷走神経刺激で再現できるかどうかを調査します。

脳内のノルアドレナリンの放出は、聴覚オドボール パラダイムを介して、脳波 (EEG) のイベント関連電位の P300 コンポーネントによって非侵襲的に測定されます。

非侵襲的神経刺激の作用メカニズムを解明するための研究は、治療によく反応する亜集団を特定するのに役立ち、刺激パラメーターの最適化に貢献できる洞察を提供し、結果としてより良い臨床転帰をもたらすことができます。

いくつかの研究は、迷走神経の刺激が、おそらくノルアドレナリン作動系を介して、記憶に最適な影響を与える可能性があることを示しています. この研究では、記憶に対する侵襲性迷走神経刺激の効果が経皮的迷走神経刺激で再現できるかどうかを調査します。

記憶に対する経皮的迷走神経刺激の影響は、注意を集中させる能力を調査する神経心理学的記憶タスクを介して測定されます。 記憶課題のパフォーマンスと聴覚オドボール課題の信号分析との相関関係は、記憶に対する経皮的迷走神経刺激の根底にある機能メカニズムについての指標を与える可能性があります。

これは、経皮的迷走神経刺激が認知機能低下に対する革新的な介入として使用できるかどうかを調査する最初のステップとなります。

調査の概要

詳細な説明

最初に、交感神経皮膚反応(SSR)を測定して、SSRが青斑核の活動を非侵襲的に測定する方法として使用できるかどうかを調査します。

3 つの条件があります。

  1. 経皮迷走神経刺激
  2. 偽刺激
  3. 刺激がない

条件はランダムになります。

各条件で、参加者はオッドボール タスクを実行してから、メモリ タスクを実行します。 条件の間に 30 分間の洗浄期間があります。 3 つの条件すべての完了後、30 分間のウォッシュ アウト期間の後、参加者は最終的な認識タスク (合計でメモリ タスクの一部) を行います。

オドボール タスク中に脳波が測定されます。 心電図 (ECG)、眼電図 (EOG)、喉頭筋電図 (EMG) も記録され、アーティファクトを簡単にフィルタリングできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • University Hospital Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳までの健康なボランティア
  • 学士、修士または博士課程の学生

除外基準:

  • 神経疾患または精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経皮的迷走神経刺激(Nemos®、Cerbomed GmbH)
迷走神経(耳)の耳介枝の刺激
偽コンパレータ:偽刺激 (Nemos®、Cerbomed GmbH)
耳たぶの刺激
介入なし:刺激なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ERPのP300成分の振幅の分析
時間枠:15分
15分
正しく記憶された単語の数によって測定される記憶タスクのパフォーマンス
時間枠:15分
15分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ERP の P300 コンポーネントのレイテンシの分析
時間枠:15分
15分
正しく認識された単語の数によって測定される記憶タスクのパフォーマンス
時間枠:15分
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月3日

一次修了 (実際)

2018年3月14日

研究の完了 (実際)

2018年3月14日

試験登録日

最初に提出

2015年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月24日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EC/2014/0249

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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