Влияние неинвазивной нейростимуляции (чрескожной стимуляции блуждающего нерва) на 1. высвобождение норадреналина в головном мозге и 2. нейропсихологическую задачу памяти
Целью данного исследования является изучение влияния чрескожной стимуляции блуждающего нерва 1. на норадренергическую систему головного мозга и 2. на память у здоровых добровольцев.
Доклинические и клинические исследования показывают, что норадреналин играет роль в рабочем механизме стимуляции блуждающего нерва. В этом исследовании будет изучено, можно ли воспроизвести эффекты инвазивной стимуляции блуждающего нерва с помощью чрескожной стимуляции блуждающего нерва.
Высвобождение норадреналина в головном мозге будет измеряться неинвазивно по компоненту P300 потенциалов, связанных с событием, на электроэнцефалограмме (ЭЭГ) с помощью слуховой парадигмы чудаков.
Исследования по выяснению рабочего механизма неинвазивной нейростимуляции могут помочь выявить субпопуляции, которые хорошо реагируют на лечение, и могут дать информацию, которая может способствовать оптимизации параметров стимуляции, что, возможно, приведет к улучшению клинического результата.
Некоторые исследования показывают, что стимуляция блуждающего нерва может оптимально влиять на память, возможно, через норадренергическую систему. В этом исследовании будет изучено, можно ли воспроизвести влияние инвазивной стимуляции блуждающего нерва на память с помощью чрескожной стимуляции блуждающего нерва.
Влияние чрескожной стимуляции блуждающего нерва на память будет измеряться с помощью нейропсихологической задачи на память, которая исследует способность концентрировать внимание. Корреляция между выполнением задания на память и анализом сигнала слухового задания на чудаковатость может указать на лежащий в основе рабочий механизм чрескожной стимуляции блуждающего нерва в памяти.
Это будет первым шагом к изучению возможности использования чрескожной стимуляции блуждающего нерва в качестве инновационного вмешательства при снижении когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сначала будет измерен симпатический кожный ответ (SSR), чтобы выяснить, можно ли использовать SSR в качестве метода неинвазивного измерения активности голубого пятна.
Есть 3 условия:
- чрескожная стимуляция блуждающего нерва
- имитация стимуляции
- нет стимуляции
Условия будут случайными.
В каждом условии участник будет выполнять чудное задание, а затем задание на память. Между состояниями есть период вымывания 30 минут. После выполнения всех трех условий и после 30-минутного периода вымывания участник выполняет финальное задание на распознавание (всего часть задания на память).
Во время оддбол-задачи будет измеряться ЭЭГ. Электрокардиограмма (ЭКГ), электроокулограмма (ЭОГ) и электромиограмма гортани (ЭМГ) также будут записываться для облегчения фильтрации артефактов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 30 лет
- Бакалавр, магистр или аспирант
Критерий исключения:
- Неврологическое или психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожная стимуляция блуждающего нерва (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Стимуляция ушной ветви блуждающего нерва (уха)
|
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация стимуляции (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Стимуляция мочки уха
|
|
|
Без вмешательства: Нет стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ амплитуды компонента Р300 ССП
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
|
Производительность в задаче на память, измеряемая количеством правильно запомненных слов
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ задержки компонента P300 ERP
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
|
Производительность задачи памяти, измеряемая количеством правильно распознанных слов
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2014/0249
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .