Wpływ nieinwazyjnej neurostymulacji (przezskórnej stymulacji nerwu błędnego) na 1. uwalnianie noradrenergiczne w mózgu i 2. neuropsychologiczne zadanie pamięciowe
Celem tego badania jest zbadanie wpływu przezskórnej stymulacji nerwu błędnego 1. na układ noradrenergiczny w mózgu i 2. na pamięć u zdrowych ochotników.
Badania przedkliniczne i kliniczne wskazują, że noradrenalina odgrywa rolę w mechanizmie działania stymulacji nerwu błędnego. W tym badaniu zbadamy, czy efekty inwazyjnej stymulacji nerwu błędnego można powtórzyć za pomocą przezskórnej stymulacji nerwu błędnego.
Uwalnianie noradrenaliny w mózgu będzie mierzone w sposób nieinwazyjny za pomocą składowej P300 potencjałów związanych ze zdarzeniami w elektroencefalogramie (EEG) za pomocą paradygmatu słuchowego dziwaka.
Badania mające na celu wyjaśnienie mechanizmu działania nieinwazyjnej neurostymulacji mogą pomóc zidentyfikować subpopulacje, które dobrze zareagują na leczenie, i mogą dostarczyć informacji, które mogą przyczynić się do optymalizacji parametrów stymulacji, a co za tym idzie, do lepszych wyników klinicznych.
Niektóre badania wskazują, że stymulacja nerwu błędnego może optymalnie wpływać na pamięć, prawdopodobnie poprzez układ noradrenergiczny. W tym badaniu zbadamy, czy wpływ inwazyjnej stymulacji nerwu błędnego na pamięć można powtórzyć za pomocą przezskórnej stymulacji nerwu błędnego.
Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu błędnego na pamięć zostanie zmierzony za pomocą neuropsychologicznego zadania pamięciowego, które bada zdolność skupienia uwagi. Korelacja między wykonaniem zadania pamięciowego a analizą sygnału zadania słuchowego dziwaka może dać wskazówkę co do leżącego u podstaw mechanizmu działania przezskórnej stymulacji nerwu błędnego na pamięć.
Będzie to pierwszy krok do zbadania, czy przezskórna stymulacja nerwu błędnego może być stosowana jako innowacyjna interwencja w przypadku osłabienia funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Najpierw zmierzona zostanie współczulna odpowiedź skórna (SSR) w celu zbadania, czy SSR można zastosować jako metodę nieinwazyjnego pomiaru aktywności locus coeruleus.
Istnieją 3 warunki:
- przezskórna stymulacja nerwu błędnego
- pozorowana stymulacja
- brak stymulacji
Warunki będą losowe.
W każdym stanie uczestnik wykona zadanie dziwaczne, a następnie zadanie pamięciowe. Pomiędzy warunkami występuje okres wymywania wynoszący 30 minut. Po spełnieniu wszystkich 3 warunków i po 30-minutowym okresie wymywania, uczestnik wykona końcowe zadanie rozpoznawania (łącznie część zadania pamięciowego).
Podczas zadania dziwacznego zostanie zmierzony EEG. Elektrokardiogram (EKG), elektrookulogram (EOG) i elektromiogram krtani (EMG) zostaną również zarejestrowane w celu łatwego filtrowania artefaktów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 30 lat
- Studenci studiów licencjackich, magisterskich lub doktoranckich
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna lub psychiatryczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Stymulacja ramus auricularis nerwu błędnego (ucho)
|
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Stymulacja płatka ucha
|
|
|
Brak interwencji: Brak stymulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza amplitudy składowej P300 ERP
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
|
Wydajność zadania pamięciowego mierzona liczbą poprawnie zapamiętanych słów
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza latencji komponentu P300 systemów ERP
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
|
Wydajność zadania pamięciowego mierzona liczbą poprawnie rozpoznanych słów
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2014/0249
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .