A non-invazív neurostimuláció (transzkután vagus idegstimuláció) hatása 1. a noradrenerg felszabadulásra az agyban és 2. egy neuropszichológiai memóriafeladatra
A tanulmány célja a transzkután vagus ideg stimuláció 1. agyi noradrenerg rendszerre és 2. memóriára gyakorolt hatásának vizsgálata egészséges önkénteseken.
A preklinikai és klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a noradrenalin szerepet játszik a vagus ideg stimulációjának működési mechanizmusában. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az invazív vagus ideg stimuláció hatásai megismételhetők-e a transzkután vagus ideg stimulációval.
A noradrenalin agyban történő felszabadulását nem invazív módon az elektroencefalogram (EEG) eseményfüggő potenciáljainak P300 komponense fogja mérni egy hallási oddball paradigmán keresztül.
A non-invazív neurostimuláció működési mechanizmusának tisztázására irányuló kutatások segíthetnek azonosítani azokat az alpopulációkat, amelyek jól reagálnak a kezelésre, és olyan betekintést nyújthatnak, amely hozzájárulhat a stimulációs paraméterek optimalizálásához, aminek lehetséges következménye a jobb klinikai kimenetel.
Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a vagus ideg stimulálása optimálisan befolyásolhatja a memóriát, esetleg a noradrenerg rendszeren keresztül. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az invazív vagus ideg stimuláció memóriára gyakorolt hatása megismételhető-e transzkután vagus ideg stimulációval.
A transzkután vagus ideg stimulációjának a memóriára gyakorolt hatását egy neuropszichológiai memóriafeladattal mérik, amely a figyelem összpontosítási képességét vizsgálja. A memóriafeladat teljesítménye és a hallási oddball feladat jelanalízise közötti összefüggés utalhat a transzcutan vagus idegi stimuláció mögött meghúzódó működési mechanizmusára a memóriában.
Ez lesz az első lépés annak megvizsgálására, hogy a transzkután vagus ideg stimuláció használható-e innovatív beavatkozásként a kognitív hanyatlás kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Először egy szimpatikus bőrreakciót (SSR) mérnek annak megvizsgálására, hogy az SSR használható-e módszerként a locus coeruleus aktivitásának non-invazív mérésére.
3 feltétele van:
- transzkután vagus ideg stimuláció
- színlelt stimuláció
- nincs stimuláció
A feltételek véletlenszerűek lesznek.
Minden helyzetben a résztvevő elvégzi a páratlan, majd a memória feladatot. A feltételek között 30 perces kimosási időszak van. Mind a 3 feltétel teljesítése és 30 perces kimosási időszak után a résztvevő elvégzi az utolsó felismerési feladatot (összesen a memóriafeladat egy részét).
A páratlan feladat során EEG-t mérnek. Egy elektrokardiogramot (EKG), elektro-okulogramot (EOG) és gége elektromiogramot (EMG) is rögzítenek a műtermékek egyszerű kiszűrése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek 18 és 30 év között
- Bachelor, Master vagy PhD hallgatók
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzkután vagus ideg stimuláció (Nemos®, Cerbomed GmbH)
A vagus ideg (fül) ramus auricularisának stimulálása
|
|
|
Sham Comparator: Ál-stimuláció (Nemos®, Cerbomed GmbH)
A fülcimpa stimulálása
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ERP-k P300 komponensének amplitúdójának elemzése
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
|
A memóriafeladat teljesítménye a helyesen emlékezett szavak számával mérve
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ERP-k P300 komponensének látenciájának elemzése
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
|
A memóriafeladat teljesítménye a helyesen felismert szavak számával mérve
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2014/0249
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .