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Influence de la neurostimulation non invasive (stimulation transcutanée du nerf vague) sur 1. la libération noradrénergique dans le cerveau et 2. une tâche de mémoire neuropsychologique

24 septembre 2019 mis à jour par: Neurologie, University Hospital, Ghent

Le but de cette étude est d'étudier l'influence de la stimulation transcutanée du nerf vague 1. sur le système noradrénergique dans le cerveau et 2. sur la mémoire, chez des volontaires sains.

Des études précliniques et cliniques indiquent que la noradrénaline joue un rôle dans le mécanisme de fonctionnement de la stimulation du nerf vague. Cette étude examinera si les effets de la stimulation invasive du nerf vague peuvent être reproduits avec la stimulation transcutanée du nerf vague.

La libération de noradrénaline dans le cerveau sera mesurée de manière non invasive par la composante P300 des potentiels liés aux événements dans l'électro-encéphalogramme (EEG) via un paradigme auditif bizarre.

La recherche pour élucider le mécanisme de fonctionnement de la neurostimulation non invasive peut aider à identifier les sous-populations qui répondront bien à un traitement et peut fournir des informations qui pourraient contribuer à l'optimisation des paramètres de stimulation, avec comme conséquence possible un meilleur résultat clinique.

Certaines études indiquent que la stimulation du nerf vague peut influencer de manière optimale la mémoire, éventuellement via le système noradrénergique. Cette étude examinera si les effets de la stimulation invasive du nerf vague sur la mémoire peuvent être reproduits avec la stimulation transcutanée du nerf vague.

L'influence de la stimulation transcutanée du nerf vague sur la mémoire sera mesurée via une tâche de mémoire neuropsychologique qui étudie la capacité à focaliser l'attention. La corrélation entre la performance sur la tâche de mémoire et l'analyse du signal de la tâche auditive bizarre pourrait donner une indication sur le mécanisme de travail sous-jacent de la stimulation transcutanée du nerf vague sur la mémoire.

Ce sera la première étape pour déterminer si la stimulation transcutanée du nerf vague peut être utilisée comme intervention innovante pour le déclin cognitif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tout d'abord, une réponse cutanée sympathique (SSR) sera mesurée pour déterminer si la SSR pourrait être utilisée comme méthode pour mesurer l'activité du locus coeruleus de manière non invasive.

Il y a 3 conditions :

  1. stimulation transcutanée du nerf vague
  2. simulation de stimulation
  3. pas d'excitation

Les conditions seront randomisées.

Dans chaque condition, le participant effectuera la tâche excentrique, puis la tâche de mémoire. Entre les conditions, il y a une période de lavage de 30 minutes. Après avoir rempli les 3 conditions et après une période de lavage de 30 minutes, le participant effectuera une tâche de reconnaissance finale (une partie de la tâche de mémoire au total).

Au cours de la tâche bizarre, l'EEG sera mesuré. Un électrocardiogramme (ECG), un électro-oculogramme (EOG) et un électromyogramme du larynx (EMG) seront également enregistrés pour faciliter le filtrage des artefacts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains entre 18 et 30 ans
  • Étudiants en licence, master ou doctorat

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique ou psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation transcutanée du nerf vague (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Stimulation du ramus auricularis du nerf vague (oreille)
Comparateur factice: Stimulation factice (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Stimulation du lobe de l'oreille
Aucune intervention: Aucune stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse de l'amplitude de la composante P300 des ERP
Délai: 15 minutes
15 minutes
Performance sur la tâche de mémoire mesurée par le nombre de mots correctement mémorisés
Délai: 15 minutes
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Analyse de la latence du composant P300 des ERP
Délai: 15 minutes
15 minutes
Performance sur la tâche de mémoire mesurée par le nombre de mots correctement reconnus
Délai: 15 minutes
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

6 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC/2014/0249

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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