- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02409069
비침습적 신경자극(경피적 미주신경 자극)이 1. 뇌의 노르아드레날린 분비와 2. 신경심리학적 기억 과제에 미치는 영향
이 연구의 목표는 경피적 미주 신경 자극이 건강한 지원자를 대상으로 1. 뇌의 노르아드레날린 시스템과 2. 기억에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
전임상 및 임상 연구는 노르아드레날린이 미주 신경 자극의 작동 메커니즘에서 역할을 한다는 것을 나타냅니다. 이 연구는 침습적 미주 신경 자극의 효과가 경피적 미주 신경 자극으로 복제될 수 있는지 조사할 것입니다.
뇌에서 노르아드레날린의 방출은 청각 괴짜 패러다임을 통해 뇌파도(EEG)에서 이벤트 관련 전위의 P300 구성 요소에 의해 비침습적으로 측정됩니다.
비침습적 신경자극의 작동 메커니즘을 밝히기 위한 연구는 치료에 잘 반응할 하위 집단을 식별하는 데 도움이 될 수 있으며 자극 매개변수의 최적화에 기여할 수 있는 통찰력을 제공할 수 있으며 가능한 한 결과적으로 더 나은 임상 결과를 가져올 수 있습니다.
일부 연구는 미주 신경의 자극이 아마도 노르아드레날린 시스템을 통해 기억에 최적으로 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. 이 연구는 기억에 대한 침습성 미주 신경 자극의 효과가 경피적 미주 신경 자극으로 복제될 수 있는지 조사할 것입니다.
경피적 미주 신경 자극이 기억에 미치는 영향은 주의 집중 능력을 조사하는 신경심리학적 기억 작업을 통해 측정됩니다. 기억 과제 수행과 청각 괴짜 과제의 신호 분석 간의 상관관계는 기억에 대한 경피적 미주 신경 자극의 기본 작동 메커니즘에 대한 지표를 제공할 수 있습니다.
이것은 경피적 미주 신경 자극이 인지 저하에 대한 혁신적인 개입으로 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 첫 번째 단계가 될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
먼저 교감신경피부반응(SSR)을 측정하여 SSR이 비침습적으로 청반의 활성을 측정하는 방법으로 사용될 수 있는지 여부를 조사합니다.
3가지 조건이 있습니다.
- 경피적 미주 신경 자극
- 가짜 자극
- 자극 없음
조건은 무작위로 지정됩니다.
각 조건에서 참가자는 이상한 작업을 수행한 다음 메모리 작업을 수행합니다. 조건 사이에는 30분의 세척 기간이 있습니다. 3가지 조건을 모두 완료하고 30분의 워시아웃 기간 후에 참가자는 최종 인식 작업(총 기억 작업의 일부)을 수행합니다.
괴짜 작업 중에 EEG가 측정됩니다. 인공물을 쉽게 필터링하기 위해 심전도(ECG), 안구전도(EOG) 및 후두 근전도(EMG)도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 건강한 자원봉사자
- 학사, 석사 또는 박사 과정 학생
제외 기준:
- 신경계 또는 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경피적 미주 신경 자극(Nemos®, Cerbomed GmbH)
미주신경(귀)의 귓바퀴가지(ramus auricularis) 자극
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가짜 비교기: 가짜 자극(Nemos®, Cerbomed GmbH)
귓불 자극
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간섭 없음: 자극 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ERP의 P300 구성 요소 진폭 분석
기간: 15 분
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15 분
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올바르게 기억된 단어 수로 측정한 기억 작업 성능
기간: 15 분
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ERP의 P300 구성 요소 지연 시간 분석
기간: 15 분
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15 분
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올바르게 인식된 단어 수로 측정한 메모리 작업 성능
기간: 15 분
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경피적 미주 신경 자극(Nemos®, Cerbomed GmbH)에 대한 임상 시험
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